中國粉體網(wǎng)訊  在醫(yī)藥領域中，固體原料藥、添加劑、藥用賦形劑以及散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射用無菌粉體等都屬于醫(yī)藥粉體的范疇。粉體是藥物中最重要、最基本的組成。在藥物制劑研究中，將藥物顆粒超細化具有多方面的優(yōu)越性：提高活性物質的生物利用度；減少藥物的治療劑量降低藥物的不良反應；改變藥物的釋放機制；適應藥物吸收部位的生理特點，滿足其對藥物粒徑的要求。藥物超細微粒的制備已成為當今藥劑學研究領域的一個重要課題。

現(xiàn)代研究表明，固體藥物的療效不僅與藥物的種類屬性有關，在很大程度上還取決于組成制劑的粉體顆粒的尺寸大小、形狀與表面形態(tài)。例如：藥物顆粒的尺寸越小、比表面越大、表面活性越大，藥物的生物利用度將大大提高，因而其療效也大大提高。

生產(chǎn)實踐證明，醫(yī)藥粉體制備工藝對固體藥物制劑的生產(chǎn)工藝性能及產(chǎn)品質量有重要影響。眾所周知，藥物粉體顆粒的粒徑大小取決于粉體技術，采用不同的粉碎技術對天然藥物或化學合成藥物進行粉碎所獲得的藥物粉體，對后續(xù)制劑制備的工藝性能及產(chǎn)品質量影響很大。例如：采用普通機械沖擊式粉碎技術生產(chǎn)出的藥物粉體顆粒較粗、形狀不規(guī)則、球形度差、粒度分布寬，這種粉體流動性差、在后續(xù)制劑生產(chǎn)過程中較難混合均勻，但一旦混合均勻后就不易產(chǎn)生離析，因而產(chǎn)品質量較穩(wěn)定均勻；采用球形化技術生產(chǎn)出的粉體，其流動性好，填充性好，有利于后續(xù)制劑制備過程中的混合、輸送及灌裝，但混勻后存放過程中易產(chǎn)生離析現(xiàn)象。

在藥物領域，粉體技術不僅包含制劑過程中藥物及其中間體藥物的粉碎過程工藝技術，還包括相關的設備等內容。常用的藥物粉碎方法有球磨、膠體磨、振動磨、氣流磨等機械粉碎以及微晶結晶法、化學反應法、溶劑蒸發(fā)法等，這些方法中許多已得到廣泛應用。

綜上所述，研究和掌握藥物粉體技術對制備出高性能的藥物具有十分重要的意義。以“從粉體技術、論制藥工藝”為主題，中國粉體網(wǎng)將于2022年12月1-2日在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”，屆時將邀請來自華北制藥股份有限公司的質量部部長韓志偉先生作《醫(yī)藥粉體制備工藝及案例》報告，報告主講人在固體制劑工藝方面有豐富的經(jīng)驗，將為大家詳細介紹醫(yī)藥粉體的制備工藝，對不同粉碎程度藥物粉體的制備難點及相應解決辦法進行深度剖析。

報告人介紹

韓志偉，高級工程師，華北制藥股份有限公司新制劑質量部部長。從事固體制劑研發(fā)、生產(chǎn)工作多年，具有較豐富的固體制劑研發(fā)、放大和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。

資料來源：

1、李鳳生，姜煒等編著.藥物粉體技術

2、秦軍，顧曉娟.藥物超細微粒制備技術的概述

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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