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1、最高法發(fā)文加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)

新華社北京12月23日電，最高人民法院近日發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見，全面加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
據(jù)悉，意見分三個(gè)部分共16條，聚焦中醫(yī)藥主要領(lǐng)域和重點(diǎn)問題，有針對(duì)性地提出指導(dǎo)意見和具體措施，增強(qiáng)實(shí)踐可操作性，為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)審判工作提供明確指引，積極回應(yīng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)需求和社會(huì)公眾期待。

2、上海市印發(fā)加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施

11月21日，為支持上海生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，上海市人民政府辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》的通知（滬府辦規(guī)〔2022〕13號(hào)），從提升研發(fā)創(chuàng)新能力、支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式、引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部、支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)、提高生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易活躍度及支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用等六個(gè)方面提出舉措。
 
據(jù)悉，措施涉及加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用，積極推薦創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，推動(dòng)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在市級(jí)醫(yī)院落地使用，市級(jí)醫(yī)院應(yīng)在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布后的3個(gè)月內(nèi)，根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色，將相應(yīng)創(chuàng)新藥以“應(yīng)配盡配”原則盡快納入醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄。措施提到，上述納入的創(chuàng)新藥實(shí)行預(yù)算單列，不納入當(dāng)年醫(yī)院醫(yī)�？傤~預(yù)算。

3、《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022—2035年）》涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化等五項(xiàng)內(nèi)容

近日，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》。其中，與醫(yī)藥相關(guān)內(nèi)容五項(xiàng)，中醫(yī)藥事業(yè)、疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、藥品監(jiān)管、醫(yī)藥進(jìn)口。

重點(diǎn)內(nèi)容：
（1）中醫(yī)藥事業(yè)方面：《綱要》指出，積極發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，著力增加高質(zhì)量的中醫(yī)醫(yī)療、養(yǎng)生保健、康復(fù)、健康旅游等服務(wù)。
（2）疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃方面：適時(shí)優(yōu)化國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類，逐步將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。
（3）加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面：加快生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、基因技術(shù)應(yīng)用服務(wù)等產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
（4）嚴(yán)格藥品監(jiān)管方面：嚴(yán)格食品藥品監(jiān)管，確保安全。
（5）擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)品等進(jìn)口方面：擴(kuò)大與人民生活密切相關(guān)的優(yōu)質(zhì)商品、醫(yī)藥產(chǎn)品和康復(fù)服務(wù)等進(jìn)口。

4、《中國(guó)藥典》（2025年版）編制大綱，正式發(fā)布
12月19日，國(guó)家藥典委正式發(fā)布《中國(guó)藥典》（2025年版）編制大綱。大綱提出6項(xiàng)主要任務(wù)：（1）適度增加藥典品種收載范圍，繼續(xù)擴(kuò)大目錄品種覆蓋率，及時(shí)納入創(chuàng)新藥品。（2）提升藥品標(biāo)準(zhǔn)整體水平，加強(qiáng)專屬性強(qiáng)的檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)限度的制定，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)品種安全性控制指標(biāo)。（3）健全藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的質(zhì)量控制。（4）完善藥品標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制。（5）加強(qiáng)國(guó)際交流與合作，主動(dòng)參與國(guó)際間標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)與互認(rèn)。（6）加快藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，推進(jìn)《中國(guó)藥典》數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化。

5、藥典委：《粉體流動(dòng)性測(cè)定指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》公開征求意見

12月19日，國(guó)家藥典委發(fā)布關(guān)于粉體流動(dòng)性測(cè)定指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示，旨在為藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中提供可參考的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)定方法。粉體流動(dòng)性與制劑生產(chǎn)過程及制劑產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)， 常用于測(cè)定粉體流動(dòng)性的基本方法有四種：（1）休止角，（2）壓縮度和豪斯納（Hausner）比，（3）流出速度，（4）剪切池法，每種方法都有多個(gè)變量，考慮到不同測(cè)定方法的相關(guān)變量，盡量使測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)化是非常必要的。本指導(dǎo)原則重點(diǎn)討論了最常用的測(cè)定方法，闡明了重要的試驗(yàn)注意事項(xiàng)，并提出了方法的標(biāo)準(zhǔn)化建議。

6、工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜發(fā)布
12月18日下午，在2022（第39屆）全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上，“2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”發(fā)布。據(jù)榜單所示，浙江省上榜企業(yè)最多，有14家；北京、山東、江蘇緊隨其后，有12家；上海有11家。5省醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)占總數(shù)61%。

參考來源
新華社、上海市人民政府官網(wǎng)、中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥聞康策等

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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