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1、上海：加快發(fā)展集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大產(chǎn)業(yè)，制訂新一輪三大產(chǎn)業(yè)上海方案

上海市人民政府印發(fā)《上海市提信心擴(kuò)需求穩(wěn)增長(zhǎng)促發(fā)展行動(dòng)方案》，其中提到，加快培育壯大新興產(chǎn)業(yè)集群。加快發(fā)展集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大產(chǎn)業(yè)，制訂新一輪三大產(chǎn)業(yè)上海方案。實(shí)施數(shù)字經(jīng)濟(jì)、綠色低碳、元宇宙、智能終端等新賽道和未來(lái)健康、未來(lái)智能、未來(lái)能源、未來(lái)空間、未來(lái)材料等五大未來(lái)產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)方案，支持智能網(wǎng)聯(lián)汽車創(chuàng)新發(fā)展和示范應(yīng)用。繼續(xù)實(shí)施新基建項(xiàng)目?jī)?yōu)惠利率信貸貼息政策，推進(jìn)新一批新基建重大示范工程。

2、新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄出爐 上百種藥品新增進(jìn)入目錄

1月18日，國(guó)家醫(yī)保局公布了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。本次共有111種藥品新增進(jìn)入目錄，3種藥品被調(diào)出。新增藥品涉及抗腫瘤、抗感染用藥以及高血壓、糖尿病等疾病治療用藥。

業(yè)內(nèi)人士表示，近年來(lái)，醫(yī)保目錄持續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整。調(diào)整后的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》藥品總數(shù)為2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種。中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。新藥上市后，通過(guò)醫(yī)保談判快速進(jìn)入醫(yī)保目錄，放量時(shí)間顯著縮短，極大地激發(fā)藥企創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力。

3、國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強(qiáng)省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范監(jiān)督實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》意見

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范的監(jiān)督實(shí)施，保障中藥飲片質(zhì)量安全，滿足中醫(yī)臨床需求。1月18日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布公開征求《關(guān)于加強(qiáng)省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范監(jiān)督實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》意見，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

4、鼓勵(lì)藥企發(fā)展！上海：加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

1月11日，上海市藥監(jiān)局就加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有關(guān)要求發(fā)文。

為推動(dòng)上海市國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型，進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)政策要求，結(jié)合上海實(shí)際，現(xiàn)就加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有關(guān)要求通知如下，內(nèi)容包括：推動(dòng)企業(yè)建設(shè)中藥材規(guī)范化種植基地；持續(xù)提升中藥飲片生產(chǎn)管理水平；加快中藥飲片生產(chǎn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型；加強(qiáng)中藥飲片全程追溯管理；提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片服務(wù)水平；持續(xù)強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管；支持行業(yè)兼并重組；強(qiáng)化行業(yè)規(guī)范自律。

5、CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。

1月6日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。

重點(diǎn)內(nèi)容大體包括：基于中藥研發(fā)現(xiàn)狀及實(shí)際研發(fā)需求，中藥改良型新藥應(yīng)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，圍繞臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)進(jìn)行改良型新藥的研發(fā)；對(duì)不同改良情形下的中藥改良型新藥研發(fā)的藥學(xué)、藥理毒理及臨床研究相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行闡述，為中藥改良型新藥研發(fā)提供技術(shù)指導(dǎo)和參考；中藥增加功能主治，改良后擬新增用于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病的適應(yīng)癥。

6、加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“35條”措施

1月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知》提出了“加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理”“強(qiáng)化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管”“優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”“完善中藥審評(píng)審批機(jī)制”“重視中藥上市后管理”“提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理水平”“加大中藥安全監(jiān)管力度”“推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作”等9方面共35條政策措施。

《通知》提出，持續(xù)推動(dòng)中藥評(píng)價(jià)體系的研究和創(chuàng)新；完善中藥應(yīng)急審評(píng)審批機(jī)制；加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理、強(qiáng)化中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管、優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理、重視中藥上市后管理、加大中藥安全監(jiān)管力度、推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作等多項(xiàng)措施。

7、黑龍江省出臺(tái)“二十一條”措施，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近日黑龍江省藥監(jiān)局制定出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》》，內(nèi)容包含“支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新”“推動(dòng)中醫(yī)藥傳承發(fā)展”“支持流通領(lǐng)域發(fā)展”“促進(jìn)藥品品種流轉(zhuǎn)”“提升檢查檢測(cè)效能”“規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序”6個(gè)板塊、21條舉措。

《若干措施》突出四方面特點(diǎn)：一是措施定位專門化。二是具體內(nèi)容精細(xì)化。三是惠企政策特色化。四是創(chuàng)新舉措新穎化。

參考來(lái)源：
36氪、中國(guó)證券報(bào)、易能醫(yī)藥、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、大眾網(wǎng)、上海市人民政府官網(wǎng)、化工儀器網(wǎng)、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局等

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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