中國粉體網(wǎng)訊 2023年2月14日,由中國粉體網(wǎng)主辦的“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”在江蘇泰州萬達(dá)嘉華酒店隆重開幕!會(huì)議圍繞中醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)、原料藥創(chuàng)新工藝、高端制劑生產(chǎn)技術(shù)、吸入制劑產(chǎn)品技術(shù)等,旨在為醫(yī)藥粉體產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員、科研院校等提供一個(gè)信息交流、展示先進(jìn)技術(shù)成果的平臺(tái),促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研合作,共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展!
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簽到現(xiàn)場
本屆大會(huì)邀請了沈陽藥科大學(xué)崔福德教授、中國藥科大學(xué)孫春萌教授、蘇州大學(xué)吳鐸教授、浙江中醫(yī)藥大學(xué)李范珠教授、沈陽藥科大學(xué)唐星教授等19位國內(nèi)知名醫(yī)藥專家前來演講交流。共同出席本次會(huì)議的還有來自全國各地的業(yè)內(nèi)專家、學(xué)者、技術(shù)人員、企業(yè)界代表300余人。
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會(huì)議現(xiàn)場
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中國粉體網(wǎng)會(huì)展事業(yè)部總經(jīng)理孔德宇先生主持開幕式
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中國粉體網(wǎng)總經(jīng)理付信濤先生作開幕致辭
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丹東百特儀器有限公司董事長董青云作開幕致辭
大會(huì)精彩報(bào)告
崔福德教授分別從口腔崩解片的研究發(fā)展歷程,發(fā)展過程中的制備技術(shù)及掩味技術(shù)等,對其研究現(xiàn)狀、研究重點(diǎn)、研究難點(diǎn)及相應(yīng)解決辦法進(jìn)行深度剖析,詳細(xì)介紹口腔崩解片發(fā)展中的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
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沈陽藥科大學(xué)崔福德教授作《口腔崩解片的關(guān)鍵問題和研究進(jìn)展》報(bào)告
原料藥的粒徑直接決定了原料藥顆粒的比表面積,進(jìn)而影響到原料藥的表觀溶解速度,真實(shí)了解原料的粒徑情況,對于制劑研究非常重要。李雪冰技術(shù)總監(jiān)以原輔料粒徑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)檢測為主題,解答粒度檢測相關(guān)的疑難問題,并將相應(yīng)的粒度檢測解決方案傳授給大家。
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丹東百特儀器有限公司技術(shù)總監(jiān)李雪冰作《原輔料粒徑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的建立和風(fēng)險(xiǎn)評估》報(bào)告
崩解劑有助于片劑遇水崩解,除緩控釋制劑和部分特殊用途的片劑以外,常釋片劑處方中一般均含有崩解劑。不同崩解劑性能不盡一致,孫春萌教授針對崩解劑發(fā)揮作用的特定崩解機(jī)制,匯報(bào)了他的最新研究進(jìn)展,即可在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)中有目的的設(shè)定功能性相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。
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中國藥科大學(xué)藥劑系主任孫春萌教授作《基于功能機(jī)制的崩解劑性能研究》報(bào)告
比表面積在藥品的凈化、加工、混合、制片和包裝能力中扮演著重要角色。牛宇鑫經(jīng)理結(jié)合藥品制造過程中的具體實(shí)例,如:列舉藥物及藥用輔料比表面積測試的關(guān)注指標(biāo)、深度分析比表面積測試實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),從多個(gè)角度講述不同技術(shù)要點(diǎn)。同時(shí),對北京精微高博科學(xué)技術(shù)有限公司設(shè)備、技術(shù)方案、應(yīng)用范圍進(jìn)行了介紹,帶大家一窺市場態(tài)勢。
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北京精微高博科學(xué)技術(shù)有限公司市場經(jīng)理牛宇鑫作《藥物及藥用輔料比表面積測定方法探究》報(bào)告
在制藥工藝中,對于活性粉體的防護(hù),ILC Dover專注于柔性防護(hù)的解決方案。董二會(huì)技術(shù)支持經(jīng)理為大家介紹了公司在制藥工藝中的柔性防護(hù)技術(shù),包括專為固體粉末使用的柔性膜材,一次性轉(zhuǎn)運(yùn)袋、連續(xù)襯里、柔性隔離器、自動(dòng)化卸料站等。
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ILC Dover China技術(shù)支持經(jīng)理董二會(huì)作《ILC Dover 粉體防護(hù)整體解決方案》報(bào)告
制備干粉吸入劑首先需要制備藥物的微粉。目前,常用的干粉制劑微粒的制備方法有研磨法、氣流粉碎法、噴霧干燥法、噴霧冷凍干燥法及超臨界流體技術(shù)等。
寸東梅教授從自己的研究領(lǐng)域出發(fā),詳細(xì)介紹氣流粉碎和噴霧冷凍干燥技術(shù)在干粉吸入劑中的應(yīng)用。
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沈陽藥科大學(xué)寸冬梅教授作《氣流粉碎和噴霧干燥技術(shù)在干粉吸入劑研發(fā)中的應(yīng)用》報(bào)告
吸附分析能夠?qū)υ纤幒退幱幂o料的比表面積、孔容及孔徑分布、密度等進(jìn)行精準(zhǔn)的分析,公司報(bào)告人立足于自身積累的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)對藥典方法精準(zhǔn)解讀,同時(shí)結(jié)合公司的設(shè)備優(yōu)勢給大家?guī)硪徽臼浇鉀Q方案。
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貝士德儀器科技(北京)有限公司作《對2020版藥典中新增項(xiàng)比表面積,固體密度測試方法介紹》報(bào)告
韋廣?偨(jīng)理在會(huì)上針對目前現(xiàn)有藥物微粉技術(shù)存在的不足,提供了一種閉路氮?dú)庋h(huán)物料粉碎系統(tǒng)及其工藝應(yīng)用,它具有能讓氮?dú)舛卫玫膬?yōu)勢,大大節(jié)約設(shè)備投資及運(yùn)行成本,且安全性較佳。
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臺(tái)州普渡機(jī)械有限公司總經(jīng)理韋廣海作《API微粉技術(shù)應(yīng)用》報(bào)告
藥用輔料是藥物制劑的重要組成部分,會(huì)影響藥物制劑的成型以及藥物的溶解、釋放和吸收。潘衛(wèi)三教授依據(jù)自身多年的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)對不同來源的HPMC產(chǎn)品進(jìn)行系統(tǒng)研究,可以為處方篩選及HPMC性能的改善提供依據(jù)。
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沈陽藥科大學(xué)潘衛(wèi)三教授作《羥丙甲纖維素功能性相關(guān)指標(biāo)的評價(jià)與功能應(yīng)用的相關(guān)性分析》報(bào)告
不同藥物劑型的顆粒體系狀態(tài)是多樣的。粉體的基本性質(zhì)或多或少,或直接或間接的影響著制劑工藝的多個(gè)環(huán)節(jié),也始終影響著產(chǎn)品的質(zhì)量。藥物顆粒的粒度粒形檢測是非常重要的。在現(xiàn)場報(bào)告中,劉經(jīng)理通過列舉實(shí)際應(yīng)用案例,分享了公司針對不同藥物的粒度粒形解決方案。
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德國新帕泰克有限公司銷售經(jīng)理劉潔松先生作《不同藥物劑型顆粒的粒度粒形分析技術(shù)與應(yīng)用》報(bào)告
王華強(qiáng)應(yīng)用工程師結(jié)合不同藥物粉體材料的實(shí)際表征案例,清楚地展現(xiàn)氣體吸附技術(shù)對不同藥物表面物性表征的方法以及適用性,進(jìn)而對藥品的有效期、溶解速率與藥效等做一些基礎(chǔ)性的分析,助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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國儀量子(合肥)技術(shù)有限公司的應(yīng)用工程師王華強(qiáng)先生作《氣體吸附技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域表征中的應(yīng)用》報(bào)告
干粉吸入劑中粉末的特性和處方是影響其體內(nèi)外吸入效果的重要因素。吸入給藥對原料藥粉的性能例如粉末的大小、形態(tài)、流動(dòng)性、密度、分散性等都有明確要求。蔡保理副總經(jīng)理在原料藥開發(fā)及相應(yīng)藥物粉體研發(fā)、生產(chǎn)有多年積累,在會(huì)上介紹了公司自有的GMP工廠和高活、無菌等高端粉體生產(chǎn)線,能為客戶提供定制化粉體性質(zhì)的原料藥,也可以為客戶提供基于QbD研發(fā)模式下的CRO或CDMO服務(wù)。
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博諾康源(北京)藥業(yè)科技有限公司的蔡保理副總經(jīng)理作《復(fù)雜粉體原料藥-非溶液制劑的關(guān)鍵影響因素》報(bào)告
吳鐸教授在會(huì)上介紹了一種能夠制備可控結(jié)構(gòu)顆粒產(chǎn)品的微流控噴霧制粒技術(shù)平臺(tái),包括微流控噴霧干燥和噴霧冷凍干燥兩套自主研發(fā)的技術(shù)裝備,以“經(jīng)口吸入粉霧劑”和“鼻用粉霧劑”為應(yīng)用導(dǎo)向,結(jié)合基礎(chǔ)理論研究及產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)案例分析,針對顆粒尺寸、形貌、密度、晶型、表面組成等關(guān)鍵結(jié)構(gòu)屬性,闡明前驅(qū)液配方和技術(shù)工藝參數(shù)對顆粒微納結(jié)構(gòu)的影響機(jī)理和調(diào)控機(jī)制,并解析顆粒結(jié)構(gòu)屬性與其流動(dòng)性、存儲(chǔ)穩(wěn)定性、肺部及鼻腔宏觀遞送性能等關(guān)鍵質(zhì)量屬性間的構(gòu)效關(guān)系。
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蘇州大學(xué)材化部化工與環(huán)境工程學(xué)院執(zhí)行院長吳鐸教授作《基于噴霧制粒技術(shù)的吸入粉霧劑研發(fā)》報(bào)告
展覽現(xiàn)場精彩瞬間
本屆大會(huì)期間,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的40余家企業(yè)現(xiàn)場展示了各自的先進(jìn)產(chǎn)品,參會(huì)嘉賓參觀了企業(yè)展臺(tái),并與企業(yè)界精英、專家進(jìn)行了面對面的深入交流。
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參展現(xiàn)場人頭攢動(dòng)
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參會(huì)代表在面對面地交流
第一天的會(huì)議在參會(huì)嘉賓熱烈的交流聲中順利結(jié)束,明天精彩繼續(xù)。
(中國粉體網(wǎng)泰州報(bào)道/青黎)