中國粉體網(wǎng)訊 3月14日,藥石科技發(fā)布公告,為進一步提升公司創(chuàng)新藥研發(fā)一體化服務能力,充分利用南京生物醫(yī)藥谷的區(qū)位優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢,公司擬與南京江北新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理辦公室(“生命健康辦”)簽署《投資協(xié)議》(“投資協(xié)議”),投資人民幣12億元在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷建設創(chuàng)新藥物工藝開發(fā)及中試平臺項目(“項目”)。
項目概況
公司承諾在生命健康協(xié)所在地投資建設“創(chuàng)新藥物工藝開發(fā)及中試平臺項目”,該項目總投資約12億元,計劃用地約75畝,主要建設研發(fā)中心、中試車間、綜合樓、倉庫、動力中心及其他公輔設施。以自身或全資/控股公司作為項目投資及運營主體,項目將整體設計、分批投入使用。
公司是藥物研發(fā)領域全球領先的創(chuàng)新型化學產(chǎn)品和服務供應商。主營業(yè)務包括藥物分子砌塊的研發(fā)、工藝開發(fā)、生產(chǎn) 和銷售;基于藥物分子砌塊的藥物發(fā)現(xiàn)解決方案;基于藥物分子砌塊的藥物開發(fā)和生產(chǎn)服務(CDMO)。
公司核心競爭力分析
(一)新穎、多樣化分子砌塊夯實創(chuàng)新底層技術
憑借自身在藥物化學、分子模擬和有機合成方面的強大技術優(yōu)勢,設計開發(fā)了一個包含16萬種獨特新穎的用于小分子藥物研發(fā)的藥物分子砌塊庫,其中有很大數(shù)量的結構未見文獻報道。在分子砌塊業(yè)務中,公司采取以系列為主的研發(fā)模式,系統(tǒng)性構建研發(fā)團隊對特定結構的合成知識和能力,63個化合物系列覆蓋小分子藥物研發(fā)需求,擁有關鍵物料的工藝和生產(chǎn)儲備,可以快速響應客戶需求,形成系列產(chǎn)品技術優(yōu)勢。公司掌握不對稱合成技術、酶催化反應技術、光化合物反應技術、超低溫反應技術、氟化技術等系列先進的化學合成技術,開發(fā)了特殊飽和環(huán)分子骨架構建技術、新型芳香雜環(huán)的分子骨架構建技術等特色技術,大大加速了研發(fā)的效率。
(二)一體化藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化服務能力滿足客戶全面需求
公司以分子砌塊為核心資源,拉通了從藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)到商業(yè)化,以及從分子砌塊、中間體、原料藥到制劑,直至申報注冊的兩個一體化協(xié)同解決方案。公司尤其著眼于客戶新藥研發(fā)項目推進過程中遇到的痛點和挑戰(zhàn)性難題,一方面通過設計、合成創(chuàng)新分子砌塊助力客戶新藥設計、加速新藥發(fā)現(xiàn)速度,另一方面從CMC各個模塊提升新藥開發(fā)效率、持續(xù)降低成本、滿足合規(guī)要求,幫助客戶完成從IND到NDA的CMC開發(fā)。
(三)基于分子砌塊建立的獨特的化學、供應鏈、成本控制及客戶積累優(yōu)勢
在臨床前到臨床早期開發(fā)階段,團隊憑借在分子砌塊領域建立的對化合物和化學反應及和技術的知識和經(jīng)驗積累,可以為API、中間體及RSM快速設計更加優(yōu)越的工藝路線,滿足后期開發(fā)生產(chǎn)過程中對質量、安全、環(huán)保、及成本控制的要求,降低客戶項目到后期需要更改路線帶來的風險;在后期開發(fā)生產(chǎn)階段,客戶對穩(wěn)定的供應鏈管理和持續(xù)的成本控制有更高要求,公司的分子砌塊供應可成為堅實的后盾,為項目提供更為靈活、可靠的原料供應鏈選擇,并且在控制GMP生產(chǎn)成本的同時,從前端分子砌塊的工藝優(yōu)化中尋求更大的成本降低空間。
(四)持續(xù)創(chuàng)新的化學及工程技術平臺為客戶提供長遠價值
公司搭建的以連續(xù)流化學、微填充床技術、生物催化、金屬催化、藥物晶體工程、智能制造為代表的前沿技術能力,已經(jīng)幫助眾多項目解決規(guī);a(chǎn)難題、縮短開發(fā)生產(chǎn)周期、降低成本,為客戶帶來更加長遠的價值,也為更深層、更高粘度的業(yè)務合作形成保障。
連續(xù)流技術方面,公司開發(fā)了不同持液體積、不同材質及不同混合機理的連續(xù)流反應裝置,掌握了40余種反應類型的連續(xù)流技術應用,實現(xiàn)連續(xù)性反應技術噸級生產(chǎn)應用。除常規(guī)連續(xù)流項目外,在連續(xù)光催化技術和電催化技術方面也積累了大量經(jīng)驗。
在微填充床加氫技術方面,公司自主開發(fā)的高效氣-液-固三相混合固定床催化技術將傳統(tǒng)間歇高壓加氫提升為連續(xù)流加氫智能生產(chǎn)工藝,具有操作條件溫和、反應液停留時間短、持液量小、副產(chǎn)物少、收率高、催化劑用量少等優(yōu)勢,該技術目前已成功應用于十多種不同的加氫反應類型,并實現(xiàn)十噸級以上工業(yè)化項目交付。
在催化技術方面,公司探索開發(fā)高效、清潔的酶催化劑和非均相金屬催化劑技術,提升化學反應選擇性、加快催化反應速率,同時更易分離可回收,已成功應用于數(shù)百個研發(fā)和生產(chǎn)項目。
在藥物晶體工程技術方面,技術平臺與公司CDMO業(yè)務形成了良好的協(xié)同效應,從API的晶體學、固態(tài)化學和處方前研究、GMP生產(chǎn)和測試、結晶工藝開發(fā)及工程化到生產(chǎn)階段的粒子科學,為原料藥-制劑一體化服務等各階段均提供了優(yōu)質高效的服務,形成了一站式的服務能力,并持續(xù)拓展在連續(xù)結晶、連續(xù)分離、各類型手性拆分、納米晶體、限域晶體學等前沿領域的技術積累,實現(xiàn)項目實際運用。
參考來源:
巨潮資訊網(wǎng)、企業(yè)2022年半年度報告等
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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