中國(guó)粉體網(wǎng)訊 博瑞醫(yī)藥6月30日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2023年6月30日接受20家機(jī)構(gòu)調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、證券公司、陽(yáng)光私募機(jī)構(gòu)。投資者關(guān)系活動(dòng)問(wèn)答環(huán)節(jié)
問(wèn)：公司吸入制劑的進(jìn)展情況？
答：截至2022年12月末，吸入用布地奈德混懸液、噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑處于中試階段，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、噻托溴銨吸入粉霧劑已經(jīng)完成小試。
問(wèn)：公司如何保持產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力？
答：公司由高難度的核心技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復(fù)雜制劑和原創(chuàng)性新藥，持續(xù)打造高技術(shù)壁壘，貫通了從“起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈，同時(shí)公司擁有國(guó)際規(guī)范市 場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量體系。公司多項(xiàng)藥物合成技術(shù)實(shí)力處于全球先進(jìn)水平， 多個(gè)已上市產(chǎn)品在區(qū)域規(guī)范市場(chǎng)同仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品較少。
（1）高難度的核心技術(shù)平臺(tái)疊加高附加值產(chǎn)品：公司憑借多年積累建立了發(fā)酵半合成技術(shù)平臺(tái)、多手性藥物技術(shù)平臺(tái)、非生物大分子技術(shù)平臺(tái)、藥械組合平臺(tái)及偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺(tái)等多項(xiàng)具有全球先進(jìn)水平的核心藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。以發(fā)酵半合成技術(shù)平臺(tái)為例，目前，國(guó)內(nèi)絕大部分仿制藥企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu)所擅長(zhǎng)的是技術(shù)、硬件和人才要求均相對(duì)較低的化學(xué)合成技術(shù)，而對(duì)于發(fā)酵半合成技術(shù)而言，首先，發(fā)酵半合成的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)發(fā)酵，分離純化，合成等多個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)，技術(shù)路線和過(guò)程參數(shù)控制非常復(fù)雜；其次，發(fā)酵半合成全部生產(chǎn)工藝涉及的技術(shù)環(huán)節(jié)更多，需要的硬件設(shè)備也更多，前期的硬件投資強(qiáng)度很大；第三，從產(chǎn)業(yè)人才角度看，既懂發(fā)酵又懂合成的復(fù)合型人才也更為稀缺�；谏鲜黾夹g(shù)壁壘、投資強(qiáng)度和人才要求 等多方面的原因，目前國(guó)內(nèi)擁有較為成熟的發(fā)酵半合成技術(shù)的企業(yè)較為稀缺。
（2）掌握產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)環(huán)節(jié)，打通全產(chǎn)業(yè)鏈布局：公司依靠研發(fā)驅(qū)動(dòng)，掌握多項(xiàng)高難度的藥物制備技術(shù)，部分實(shí)現(xiàn)了制備工藝的獨(dú)特專利，從而掌握了仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心技術(shù)環(huán)節(jié)。公司持續(xù)尋求將自身在產(chǎn)業(yè)鏈中的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行價(jià)值轉(zhuǎn)化。首先，依托藥物開發(fā)技術(shù)平臺(tái)快速、高效的開發(fā)能力，公司突破傳統(tǒng)的中間體或特色原料藥的個(gè)別定制模式，主動(dòng)為全球 客戶提供原研藥專利到期后的首仿藥的整體解決方案。產(chǎn)業(yè)鏈話語(yǔ)權(quán)的提升和業(yè)務(wù)模式的拓展相應(yīng)地帶來(lái)了盈利模式的多元化呈現(xiàn)，公司從傳統(tǒng)模式下僅能獲得仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中間體或特色原料藥單一環(huán)節(jié)利潤(rùn)，通過(guò)從下游制劑企業(yè)銷售分成或技術(shù)服務(wù)費(fèi)等形式，拓展至分享產(chǎn)業(yè)鏈更大空間利潤(rùn)，大幅提升盈利能力。其次，公司逐步打通“起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建原料藥和制劑一體化的業(yè)務(wù)模式，通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈的擴(kuò)展，享受產(chǎn)業(yè)鏈下游部分更廣闊的利潤(rùn)空間。
（3）國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量體系，提升產(chǎn)品全球競(jìng)爭(zhēng)力：公司生產(chǎn)和質(zhì)量體系與國(guó)際接軌，cGMP 生產(chǎn)質(zhì)量體系通過(guò)美國(guó) FDA、歐盟EUGMP、日本PMDA、韓國(guó)KFDA等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)的官方認(rèn)證及國(guó)內(nèi)新版GMP認(rèn)證，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理體系保證藥品質(zhì)量。高壁壘技術(shù)平臺(tái)疊加高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)提升了公司產(chǎn)品的全球競(jìng)爭(zhēng)力。
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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