中國粉體網(wǎng)訊 固體制劑開發(fā)過程中，在實驗室小規(guī)模能夠順利流動的粉體，一旦進行中試放大和實際生產(chǎn)中常發(fā)生流動不佳的問題，導致質(zhì)量不一致，嚴重時甚至無法生產(chǎn)。藥物生產(chǎn)過程中，粉體的轉(zhuǎn)移如粉體從漏斗中通過、在混合器中混合和倒出以及充填膠囊和壓片機沖模都與藥物粉體的流動有關(guān)。
粉體的流動本質(zhì)是粉體中粒子受力的不平衡。對粒子受力分析可知：重力，顆粒間的黏附力、摩擦力，靜電力等均對粒子作用，其中重力和顆粒間黏附力對粉體流動的影響最大。粒徑分布和顆粒形狀已被證實會影響粉體的流動性；此外，溫度、含水量、電性、堆密度、粘結(jié)指數(shù)、內(nèi)部摩擦系數(shù)等因素也被認為對藥物粉體的流動性產(chǎn)生影響。由于諸多因素會影響粉體的流動性，而藥物粉體的流動顯著影響粉體混合的效率、生產(chǎn)速率和制劑的均一度。因此，采用科學有效的方法測量藥物粉體流動性，考察粉體流動性的影響因素，將有助于這些問題的解決。
表征藥用粉體流動性的方法主要有：休止角法、豪斯納比率(HR)法、Carr流動性指數(shù)法、Jenike流動函數(shù)法等。
與流體不同，當粉體從容器流到平面時，流下的粉體堆積在平面上且堆積尺寸隨粉體的流下而增加，但堆積角保持不變，這個角即為粉體的休止角，又稱安息角，它是粉體在自身重力下運動所形成的角。休止角的測量方法很多，有排出角法、注入角法、滑動角法等。
當粉體在松動堆積狀態(tài)下受壓時，粉體的堆積體積將減少，即顆粒間的空隙在減少。由于在粉體的操作單元中粉體通常處于輕微可壓狀態(tài)，所以粉體的可壓縮性通常用粉體的松動堆積狀態(tài)和緊密堆積狀態(tài)來表征，粉體的可壓縮性定義為：
稱為粉體的Hausner比值HR，常用來表示粉體的可壓縮性和流動性。
Carr測定法則是綜合了影響粉體流動性的很多因素，進行了大量實驗而提出的應用自然坡度角、板勺角、壓縮率、凝聚度四項指數(shù)，用得分制的數(shù)值方法表示粉體流動性的方法。該方法簡單實用，既適用于流動性好的粉粒體，又適用于附著性強且流動性差的粉體，適用范圍廣。其測量原理參照Carr指數(shù)表，通過測定樣品的每一項流動性指數(shù)指數(shù)，并把其結(jié)果累加，即可得到卡爾指數(shù)，得出對流動性狀的綜合評價。
Jenike法是通過剪切實驗測定粉體樣品的內(nèi)摩擦角、內(nèi)聚力、壁摩擦角等性能指標，結(jié)合莫爾圓得到粉體的流動函數(shù)，定量化地評價粉體流動性能。這種測試手段最早用于料倉設(shè)計中，但是現(xiàn)在它在測試粉體物質(zhì)的一般性能中發(fā)揮著越來越重要的作用。目前已開發(fā)出不同的實驗裝置和方法用來直接測量粉體的屈服特性。
藥物粉體流動性是固體制劑開發(fā)過程中需要重點考察的因素，深入理解粉體流動性的影響因素，必需借助科學的方法和儀器測量，根據(jù)測量的結(jié)果有利于研究者采用適當?shù)墓に嚫纳品垠w的流動�？偠灾�，深入理解材料的“結(jié)構(gòu)-性質(zhì)”的關(guān)系有助于科研人員使用工程工藝手段改善材料特性，并為制藥企業(yè)實施“質(zhì)量源于設(shè)計”提供堅實的基礎(chǔ)。
2023年9月21-22日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店舉辦“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時將邀請來自沈陽藥科大學的毛世瑞教授作《粉體流動性表征方法及對藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)的指導作用》報告，報告主講人將簡要介紹國內(nèi)外粉體流動性的常用表征方法，并通過案例分析說明不同粉體流動性表征參數(shù)對制劑處方工藝優(yōu)化、樣品可貯存時間、料倉設(shè)計、粉體灌裝等的指導作用，為基于科學理解高質(zhì)量制劑研發(fā)和生產(chǎn)提供參考。
報告人介紹
毛世瑞，德國理學博士，沈陽藥科大學藥劑學教授，博士生導師，國際緩控釋學會會士(Fellow of CRS)，日本藥劑學會國際會士，省特聘教授，省教學名師，中國顆粒學會副理事長，中國顆粒學會吸入顆粒專業(yè)委員會主任委員，亞洲藥物制劑科學雜志（Asian Journal of Pharmaceutical Sciences）副主編，Journal of Drug Delivery Science and Technology(JDDST)Associate Editor，中國粉體技術(shù)雜志副主編，EJPB編委，Elsevier中國高被引學者（2014-2022），主要從事黏膜遞藥系統(tǒng)（肺部、鼻部、眼部）、智能緩控釋遞藥系統(tǒng)及粉體學相關(guān)研究。
資料來源：
王晨光，方建國.藥物粉體流動性的測量方法和應用
杜焰，趙立杰等.藥用粉體流動性的多元分析方法表征
中國粉體網(wǎng)：測不準流動性？休止角：我太難了！
吳福玉.粉體流動特性及其表征方法研究
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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