中國粉體網(wǎng)訊  8月15日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的通知》，通知顯示，國家藥典委組織完成第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式頒布。

從25個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)來看，涉及布渣葉配方顆粒、五味子配方顆粒、醋五味子配方顆粒、南五味子配方顆粒、醋南五味子配方顆粒等品種，其中17個為新增品種，8個為修訂品種，這些品種標(biāo)準(zhǔn)實施日期都在2024年1月以后。

據(jù)了解，自2021年4月29日國家藥監(jiān)局發(fā)布批準(zhǔn)頒布第一批160個中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)以來，截至目前，中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)已有265個。

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。作為現(xiàn)代化的中藥產(chǎn)品，由于既保持了中藥飲片的性味與功效，又能方便患者的服用，因此備受消費者的青睞。據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示，2019年中藥配方顆粒市場規(guī)模約503億元，2020年約533億元。

國金證券發(fā)布研報稱，國標(biāo)推出將提高中藥質(zhì)量整體控制水平，同時行業(yè)整體有望快速擴(kuò)容。在此背景下的頭部企業(yè)優(yōu)勢凸顯。頭部企業(yè)深入?yún)⑴c到配方顆粒國標(biāo)的制定中，對于國標(biāo)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)具有更深的理解；而新進(jìn)入的公司需要摸索國標(biāo)并進(jìn)行生產(chǎn)、備案，則需要一定的時間。同時，中藥配方顆粒國標(biāo)對中藥材質(zhì)量、生產(chǎn)過程管理等提出了更高的要求，頭部企業(yè)在原材料端、生產(chǎn)管理端更具優(yōu)勢。在銷售端，頭部企業(yè)多年來在各銷售終端已經(jīng)形成深厚積累，新進(jìn)入者在渠道開拓經(jīng)驗、開拓速度上均難以趕上頭部企業(yè)。

該行表示，隨著配方顆粒國標(biāo)不斷推出，行業(yè)加速擴(kuò)容，建議關(guān)注對上游原材料具有強(qiáng)把控力、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)理解深入、生產(chǎn)過程管理嚴(yán)格、銷售端積累深厚的頭部企業(yè)。

據(jù)了解，配方顆粒頭部企業(yè)主要包括中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九等。

從2022年業(yè)績情況來看，2022年度，中國中藥實現(xiàn)營業(yè)收入143.04億元，同比下降24.92%；歸屬母公司凈利潤7.64億元，同比下降60.46%。紅日藥業(yè)在2022年的營業(yè)收入為66.50億元，同比下降13.30%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.24億元，同比下降9.19%。2022年，華潤三九實現(xiàn)營收 180.79億元，同比增長16.30%；凈利潤24.97億元，同比增長18.98%。

對于業(yè)績下滑的原因，中國中藥稱，主要由于中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)及省級標(biāo)準(zhǔn)公布及備案品種不足，終端組方受限，影響本期銷量；部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為應(yīng)對中藥配方顆粒新政策實施，在2021年年末儲備了較充足的企標(biāo)產(chǎn)品，導(dǎo)致本期終端需求減少；中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)實施后，生產(chǎn)成本較大幅度增加，終端價格調(diào)整未完全到位。

而對于2023年配方顆粒業(yè)務(wù)的表現(xiàn)，華潤三九近期接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時表示，今年配方顆粒業(yè)務(wù)預(yù)計實現(xiàn)恢復(fù)性增長，并期望下半年隨著國標(biāo)備案品種數(shù)量逐漸增加以及去年同期基數(shù)較低有更快速增長。

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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