中國粉體網(wǎng)訊  2023年對醫(yī)藥行業(yè)來說是充滿挑戰(zhàn)和機遇的一年，所有的機遇都藏匿在變化之中。當前，中國醫(yī)藥研發(fā)已跨入了新的階段，隨著越來越多的創(chuàng)新合作、項目投產(chǎn)、創(chuàng)新研發(fā)、新藥上市、新藥出海等，在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)全球化融合發(fā)展的趨勢下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游共同促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

政策/規(guī)劃/標準文件

1、《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》

1月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》的通知，加強中藥材質量管理，強化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管、優(yōu)化醫(yī)療機構中藥制劑管理，完善中藥審批審批機制，重視中藥上市后管理，提升中藥標準管理水平，加大中藥安全監(jiān)管力度，推進中藥監(jiān)管全球化合作。

2、《中藥注冊管理專門規(guī)定》

2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》。《專門規(guī)定》在總則中強調中藥新藥研制應當注重體現(xiàn)中醫(yī)藥原創(chuàng)思維及整體觀，鼓勵運用傳統(tǒng)中藥研究方法和現(xiàn)代科學技術研究、開發(fā)中藥。支持研制基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、醫(yī)療機構配制的中藥制劑等具有豐富中醫(yī)臨床實踐經(jīng)驗的中藥新藥；支持研制對人體具有系統(tǒng)性調節(jié)干預功能等的中藥新藥，鼓勵應用新興科學和技術研究闡釋中藥的作用機理。

3、《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》

2月10日， 國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，進一步加大“十四五”期間對中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度，著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展。明確到2025年，優(yōu)質高效中醫(yī)藥服務體系加快建設，中醫(yī)藥防病治病水平明顯提升，中西醫(yī)結合服務能力顯著增強，中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力顯著提高，高素質中醫(yī)藥人才隊伍逐步壯大，中藥質量不斷提升。

4、《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》

3月31日，國家藥監(jiān)局藥審中心的發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》的通知，自發(fā)布之日起實施。此次審評審批提速針對的是納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥、兒童創(chuàng)新藥和罕見病創(chuàng)新藥三類創(chuàng)新藥品，將加速這三類藥品上市，滿足相關患者的用藥需求。

5、《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚工程實施方案》

4月19日，國家中醫(yī)藥局、中央宣傳部、教育部、商務部、文化和旅游部、國家衛(wèi)生健康委、國家廣電總局和國家文物局聯(lián)合制定印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚工程實施方案》公布�？傮w目標：到2025年，中醫(yī)藥文化產(chǎn)品和服務供給更為優(yōu)質豐富；打造一批中醫(yī)藥文化品牌活動、精品力作、傳播平臺；公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平提升至25%左右；中醫(yī)藥海外傳播半徑不斷延伸。

6、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務》

7月21日，經(jīng)國務院同意，國家衛(wèi)生健康委等六部門聯(lián)合印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務》，推進醫(yī)藥領域改革和創(chuàng)新發(fā)展。支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，加強藥品供應保障和質量監(jiān)管，確�！肮┖盟�"用好藥"。

7、《以患者為中心的藥物臨床試驗相關指導原則（試行版）》

7月27日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心連發(fā)3項以患者為中心的藥物臨床試驗相關指導原則（試行版），旨在推動“以患者為中心”理念在藥物研發(fā)的實踐應用。指導原則從試驗設計、試驗實施、獲益-風險評估等角度，提供了“保姆級教程”，引導醫(yī)藥企業(yè)高效研發(fā)更符合患者需求的有臨床價值的藥物。

8、《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》

8月25日，國務院常務會議審議通過了《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》。會議強調，要著眼醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點，給予全鏈條支持，鼓勵和引導龍頭醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，提高產(chǎn)業(yè)集中度和市場競爭力。

9、《2022年度藥品審評報告》

9月6日，藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度藥品審評報告》。報告顯示，2022年通過建議批準創(chuàng)新藥21個；批準兒童用藥66個，創(chuàng)歷史新高；發(fā)布61個指導原則，藥品審評標準體系和長效機制更加完善，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和藥品審評提供了科學有力的技術支撐。

10、《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則（試行）》

10月18日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則（試行）》的通告，主要內容：作為注冊審評證據(jù)的人用經(jīng)驗所用藥物（來源包括固定的臨床經(jīng)驗方和醫(yī)療機構中藥制劑）的藥學研究內容，包括但不限于藥材/飲片、制備工藝、質量研究及質量標準（如有）、穩(wěn)定性研究（如有）等�；�于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥申請注冊時，應當按照《中藥注冊分類及申報資料要求》研究完善藥學相關內容。

項目/園區(qū)/企業(yè)動態(tài)

1、長春高新新公告：百克生物與醫(yī)科院病原所簽訂科研合作框架協(xié)議

2月，長春高新公告，子公司百克生物與中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所簽訂科研合作框架協(xié)議。通過該框架協(xié)議的約定，合作雙方未來將在搭建新型疫苗和生物藥物研發(fā)平臺、開展新型疫苗和生物藥物研發(fā)科研合作、開展學術交流、培養(yǎng)領域研發(fā)型人才等方面開展多角度的合作。

2、金陵藥業(yè)擬募資不超7.5億元，用于核心原料藥及高端醫(yī)藥中間體共性生產(chǎn)平臺建設項目等

2月27日，金陵藥業(yè)公告，擬向不超過35名特定對象發(fā)行不超過1.53億股公司股份，募資不超過7.5億元，用于合肥金陵天頤智慧養(yǎng)老項目、核心原料藥及高端醫(yī)藥中間體共性生產(chǎn)平臺建設項目、補充流動資金。

3、百奧泰：擬定增募資不超16.4億元 用于新藥研發(fā)項目等

3月1日，百奧泰發(fā)布公告，為進一步增強綜合競爭力，根據(jù)公司發(fā)展需要，公司擬向特定對象發(fā)行A股股票，募集資金總額不超過163,978萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費用后，實際募集資金將用于新藥研發(fā)項目、百奧泰永和2期擴建項目以及補充流動資金。

4、維康藥業(yè)：獲批通過6.8億，用于“醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)園二期項目（空心膠囊、中藥配方顆粒及經(jīng)典名方制劑）”等

3月3日，深交所上市審核委員會召開2023年第6次上市審核委員會審議會議，審議通過了維康藥業(yè)向不特定對象發(fā)行可轉債事項。根據(jù)此次可轉債募集說明書披露，此次可轉債募集資金總額不超過6.8億元，主要用于“醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)園二期項目（空心膠囊、中藥配方顆粒及經(jīng)典名方制劑）”“中藥配方顆粒及新藥等研發(fā)項目”及“補充流動資金及償還銀行貸款”。

5、漢王藥業(yè)：擬沖刺IPO上市，募資4.83億用于現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地遷建項目等

3月3日，陜西漢王藥業(yè)股份有限公司遞交首次公開發(fā)行股票并在主板上市招股說明書（申報稿）。公司預計使用募資4.83億元，募集資金將用于現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地遷建項目、營銷渠道網(wǎng)絡升級建設項目及補充流動資金。

6、藥石科技：擬投資12億建創(chuàng)新藥物工藝開發(fā)及中試平臺項目

3月14日，藥石科技發(fā)布公告，公司擬與南京江北新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理辦公室（“生命健康辦”）簽署《投資協(xié)議》，投資人民幣12億元在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷建設創(chuàng)新藥物工藝開發(fā)及中試平臺項目。

7、中關村：擬2.6億投建山東威海中關村醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園擴建項目

3月14日，中關村發(fā)布公告，公司與威海市環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)人民政府簽訂山東中關村醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園擴建項目投資合作協(xié)議，計劃在山東省威海市環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)新建固體制劑車間、原料藥車間、倉庫等建筑及配套設施，主要從事高血壓和糖尿病類藥品的生產(chǎn)，預計投資約2.6億元。

8、優(yōu)勢互補，阿爾塔科技與安捷倫共建創(chuàng)新合作實驗室

3月14日，中國天津——天津阿爾塔科技有限公司宣布與安捷倫科技公司共建“創(chuàng)新合作實驗室”。

9、圣達生物：擬募資不超5億， 用于軟膠囊及固體制劑生產(chǎn)等

3月24日，圣達生物發(fā)布公告，本次發(fā)行股票擬募集資金總額不超過50000.00萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費用后，募集資金擬投資于以下項目：“30億顆軟膠囊及30億片固體制劑生產(chǎn)及配套項目“和“年產(chǎn)20000噸D-異抗壞血酸及其鈉鹽項目”

10、美諾華：擬定增募資不超8.92億 用于年產(chǎn)3,760噸原料藥及中間體項目等

4月4日，公司發(fā)布公告，擬向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過89200.00萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費用后的募集資金凈額擬用于以下項目：年產(chǎn)3760噸原料藥及中間體項目及補充流動資金項目。

11、新里程：新征程，擬3.5億元投資建設中成藥提取等項目

4月12日，新里程發(fā)布公告，旗下全資子公司康縣獨一味生物制藥有限公司與康縣人民政府于簽署了《獨一味生物制藥有限公司中成藥提取、制劑戰(zhàn)略擴產(chǎn)及日化生產(chǎn)項目投資協(xié)議書》。公司將以獨一味為依托，建立有競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品矩陣。

12、誠志股份：兩翼騰飛，擬3.5億投建原料藥車間項目等，細分領域半導體顯示材料銷量大漲

4月15日，誠志股份發(fā)布公告，進一步拓展在生物制造領域的發(fā)展空間，擬通過全資子公司江西誠志生物工程有限公司在江西鷹潭國家級高新區(qū)投資建設多功能車間及原料藥車間項目，預計項目總投資金額為3.5億。

13、一品紅：擬募資不超10.8億，用于瑞石原料藥生產(chǎn)基地項目等，創(chuàng)新轉型值得期待

4月19日，一品紅公告，擬發(fā)行可轉債募資不超過10.8億元，用于瑞石原料藥生產(chǎn)基地項目、注射液及中藥固體制劑生產(chǎn)線建設項目、創(chuàng)新藥和高端仿制藥研發(fā)項目、補充流動資金項目。

14、永太科技：擬11.5億投建杭州高端醫(yī)藥制劑基地項目

5月4日，浙江永太科技股份有限公司擬與杭州臨空經(jīng)濟示范區(qū)管理委員會簽署《高端醫(yī)藥制劑基地項目招引落地協(xié)議書》，投資永太科技高端醫(yī)藥制劑基地項目。項目總投資11.5億元，其中一期投資不低于5.5億元。由浙江永太科技股份有限公司總經(jīng)理何匡博士團隊領銜，打造醫(yī)藥板塊總部基地，包括高端制劑研發(fā)、上市、生產(chǎn)、銷售；重點打造糖尿病、消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等領域的前沿創(chuàng)新制劑產(chǎn)品。

15、華海藥業(yè)：擬募資不超15.6億 用于抗病毒等特色原料藥多功能生產(chǎn)平臺等

5月15日，華海藥業(yè)發(fā)布公司向特定對象發(fā)行A股股票預案（二次修訂稿）公告，公司本次向特定對象發(fā)行股票擬募集資金總額不超過156000.00萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費用后，募集資金擬投資于以下項目：制劑數(shù)字化智能制造建設項目、抗病毒等特色原料藥多功能生產(chǎn)平臺、補充流動資金。

16、悅康藥業(yè)YKYY017霧化吸入劑獲FDA臨床試驗批準，創(chuàng)新研發(fā)打造全新布局

5月，悅康藥業(yè)集團股份有限公司獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局關于同意YKYY017霧化吸入劑用于預防和治療新型冠狀病毒感染進行臨床試驗的函（Study May Proceed Letter，受理號：164988）。

17、貴州百靈：穩(wěn)步推進新藥研發(fā)創(chuàng)新，擴大產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模

5月16日，貴州百靈披露投資者關系活動記錄表顯示，公司新藥研發(fā)項目“治療呼吸道病毒感染中藥1類新藥（暫定名BD-77）”目前還處于臨床前研究階段，該項目按照研發(fā)進度計劃，已完成中試樣品放大生產(chǎn)和適應癥選擇。

18、康恩貝一吸入制劑獲藥物臨床試驗批準

5月19日，康恩貝發(fā)布公告稱，浙江康恩貝制藥股份有限公司全資子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司（金華康恩貝）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的吸入用吡非尼酮溶液（規(guī)格為2ml:15mg和2ml:30mg）《藥物臨床試驗批準通知書》。

19、盤龍藥業(yè)：古代經(jīng)典名方創(chuàng)新開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重點研究室被認定為省中醫(yī)藥管理局重點研究室

5月23日，盤龍藥業(yè)公布，陜西省中醫(yī)藥管理局公布了《關于確定2023年中醫(yī)藥重點研究室建設工作的通知》，陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司的“古代經(jīng)典名方創(chuàng)新開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重點研究室”被認定為2023年省中醫(yī)藥管理局重點研究室。

20、璞正醫(yī)藥與吸入劑專家佟振博教授及其團隊達成合作，將全面提升產(chǎn)品管線的進程和合作商業(yè)化效率    

5月25日，璞正醫(yī)藥宣布與吸入劑專家佟振博教授及其團隊達成全面合作，由佟振博教授主導公司呼吸道創(chuàng)新藥吸入劑開發(fā)。此次合作將全面提升公司的呼吸道創(chuàng)新藥吸入劑進程和臨床推進能力，加速公司管線的臨床探索到商業(yè)化的轉化。

21、君實生物：擬境外募資不超過34億，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、上海君實生物科技產(chǎn)業(yè)化基地建設項目等

6月5日，君實生物公告，擬境外發(fā)行GDR新增境內基礎股份，本次發(fā)行GDR的募集資金為美元，募資總額折算后不超過人民幣34億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、上海君實生物科技產(chǎn)業(yè)化基地建設項目、補充流動資金。

22、長風藥業(yè)沖刺科創(chuàng)板IPO，專注呼吸系統(tǒng)疾病領域藥物研發(fā)

6月9日，長風藥業(yè)股份有限公司遞交科創(chuàng)板上市招股說明書。該公司本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過8000萬股，預計投入募資15億元，分別用于新建生產(chǎn)吸入制劑等項目，藥物研發(fā)項目，吸入制劑研發(fā)實驗室建設項目。

23、柳藥集團：擬募資10億，用于中藥配方顆粒生產(chǎn)等項目

6月14日，廣西柳藥集團股份有限公司發(fā)布向特定對象發(fā)行A股股票證券募集說明書。公司本次向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過人民幣100000.00萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費用后的募集資金凈額擬用于以下項目：醫(yī)院器械耗材SPD項目、健康產(chǎn)業(yè)園項目之中藥配方顆粒生產(chǎn)及配套增值服務項目（一期）、柳州物流運營中心項目、信息化建設項目、補充營運資金。

24、廣濟藥業(yè)擬與江南大學共建聯(lián)合創(chuàng)新實驗室深入合作完善布局

6月14日，廣濟藥業(yè)發(fā)布公告，公司近期與江南大學簽署了《湖北廣濟藥業(yè)股份有限公司-江南大學關于組建聯(lián)合創(chuàng)新實驗室的戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方擬共同建立“湖北廣濟藥業(yè)股份有限公司—江南大學聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”，專門開展功能性多糖、功能性蛋白的綠色制造和生物合成關鍵技術研究(如母乳低聚糖等)。

25、吉貝爾擬募資不超2.98億，用于高端制劑研發(fā)中心建設項目等

7月，吉貝爾發(fā)布公告，公司擬以簡易程序向特定對象發(fā)行A股股票，募集資金總額不超過2.98億元（含本數(shù)），凈額擬投資于：JJH201501研發(fā)項目（III期臨床研究）、高端制劑研發(fā)中心建設項目。

26、益盛藥業(yè)扎根千年人參文化，振源膠囊全國中成藥集采中選

7月5日，益盛藥業(yè)發(fā)布公告，公司參加了全國中成藥采購聯(lián)盟集中帶量采購信息公開大會。全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了全國中成藥聯(lián)盟采購公告（第4號），公司產(chǎn)品振源膠囊中選本次集中帶量采購。振源膠囊是國家醫(yī)保乙類品種，原國家二級中藥保護品種。

27、南京醫(yī)藥擬發(fā)行可轉債募資不超10.81億元 用于醫(yī)藥數(shù)字化轉型項目等

7月8日，南京醫(yī)藥披露向不特定對象發(fā)行可轉換公司債券預案，本次發(fā)行募集資金總額預計不超過10.81億元(含)，扣除發(fā)行費用后，募集資金凈額擬投資于以下項目：2.24億元用于南京醫(yī)藥數(shù)字化轉型項目，1.42億元用于南京醫(yī)藥南京物流中心(二期)項目，3.91億元用于福建同春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(一期)項目，3.24億元用于補充流動資金。

28、浙江震元子公司擬投資5億元建設原料藥集聚提升項目

7月7日，浙江震元公告，公司擬在杭州灣上虞經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)投資建設原料藥集聚提升項目，項目總投資5億元，用地總面積約76.15畝左右。

29、金凱生科擬募資8億，用于醫(yī)藥中間體項目等

7月13日，金凱生科披露招股意向書，擬于深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展需要，本次發(fā)行上市募集資金扣除發(fā)行費用后，公司將按輕重緩急用于投資以下項目：擬將4.39億元用于醫(yī)藥中間體項目；擬將2.87億元用于年產(chǎn)190噸高端醫(yī)藥產(chǎn)品項目；擬將7457.24萬元用于補充流動資金。

30、聚焦中成藥主業(yè)，香雪制藥擬定增募資不超過9.6億，用于多個項目及補充流資

8月2日，香雪制藥發(fā)布公告，公司擬向特定對象發(fā)行不超過1.98億股，募資不超過9.6億元，用于梅州五華產(chǎn)業(yè)園建設項目、公司主要產(chǎn)品研發(fā)項目、數(shù)字化平臺升級建設項目和補充流動資金。

31、太龍藥業(yè)子公司新領先與京豐制藥達成研發(fā)戰(zhàn)略合作

8月，太龍藥業(yè)子公司新領先醫(yī)藥與京豐制藥在北京簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，充分發(fā)揮京豐制藥在糖尿病、抗生素、心腦血管等領域強大的產(chǎn)品管線布局和銷售網(wǎng)絡優(yōu)勢，以及新領先醫(yī)藥在原料藥合成、制劑工藝開發(fā)和檢測方面豐富的經(jīng)驗和優(yōu)質的服務，雙方將技術和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢有機結合，尤其針對高端口服固體制劑、外用制劑等技術平臺開展更廣泛合作。

32、天津市中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展專家委員會成立

8月8日，由天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)起組建的“天津市中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展專家委員會”成立。專家委員會匯集天津中藥領域78名專家學者、科學家、企業(yè)家，設立藥學分析、藥理毒理、藥品檢驗、臨床醫(yī)學、智能制造、政策研究六個專業(yè)組，按照《天津市中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展專家委員會章程》開展工作。

33、中國中醫(yī)科學院與阿里云達成合作，共同啟動數(shù)智中醫(yī)創(chuàng)新聯(lián)合實驗室

8月15日，據(jù)阿里云官方公眾號消息，阿里云近日與中國中醫(yī)科學院在北京簽署合作協(xié)議。雙方將共同啟動數(shù)智中醫(yī)創(chuàng)新聯(lián)合實驗室，并聯(lián)合打造中醫(yī)藥行業(yè)大模型，推動中醫(yī)藥行業(yè)數(shù)智化。

34、金陵藥業(yè)擬與艾德凱騰共同合作研發(fā)“間苯三酚原料藥和口崩片”項目

8月31日，金陵藥業(yè)發(fā)布公告，公司擬與南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責任公司簽署《合作協(xié)議》，共同合作研發(fā)“間苯三酚原料藥和口崩片”項目。

35、安彩高科：擬7753萬元投建中硼硅藥用玻瓶項目 提升高端醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)競爭力

9月，安彩高科發(fā)布公告，公司擬在安陽市龍安區(qū)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)投資建設安彩高科中硼硅藥用玻瓶項目。中硼硅藥用玻瓶項目預計總投資7753萬元，項目建成達產(chǎn)后預計形成年產(chǎn)3億支中硼硅藥用玻璃瓶的生產(chǎn)能力。

36、專注于維生素與礦物質補充劑，民生健康將于9月5日在深交所上市

9月3日，民生健康公告，公司股票將于9月5日在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。公司專注于維生素與礦物質補充劑領域，是集維生素與礦物質類非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)。

37、廣藥集團與蘭州市政府簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議

9月9日，甘肅省重點產(chǎn)業(yè)招商推介會在廣州召開，會上，廣藥集團與蘭州市政府簽訂了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。雙方將圍繞“中藥農(nóng)業(yè)+中藥制造業(yè)+中藥商業(yè)”，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科研合作、項目建設等方面開展深入合作，構建地企協(xié)同發(fā)展的新格局。

38、新賽道！科倫博泰與西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作協(xié)議

9月14日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（科倫博泰）與西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院就骨靶向放射性偶聯(lián)藥物TBM-001達成獨占許可協(xié)議。科倫博泰將獲得TBM-001項目的全球獨家權益，包括在全球范圍內開展項目的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣以及全球的分許可權利。科倫博泰將向西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院支付合同首付款及開發(fā)里程碑共計3850萬元，以及國外再許可提成、產(chǎn)品上市后的凈銷售額提成。

39、海森藥業(yè)：擬投資30億在東陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內投建新廠區(qū)

9月19日，海森藥業(yè)發(fā)布公告，公司與浙江東陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會于2023年9月18日簽署《投資意向書》，公司擬在東陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內投資建設“海森藥業(yè)新廠區(qū)建設項目”。

40、普利制藥：氟康唑干混懸劑獲得美國FDA上市許可

9月，海南普利制藥股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的氟康唑干混懸劑的上市許可。這將對公司拓展美國市場帶來積極影響，也為公司后續(xù)在干混懸劑這一劑型領域的研發(fā)與國際化上市申請工作積累了非常寶貴的經(jīng)驗。

41、普洛藥業(yè)在德國設全資子公司，拓展國際市場CDMO業(yè)務

10月，普洛藥業(yè)股份有限公司以自有資金200萬美元在德國法蘭克福投資設立全資子公司普洛歐洲有限公司，以深度實施國際化戰(zhàn)略，進一步拓展國際市場業(yè)務，提升公司全球市場競爭力。

42、開啟新征程，DPI創(chuàng)新企業(yè)易合醫(yī)藥獲A輪融資

10月，蘇州易合醫(yī)藥有限公司成功完成了A輪融資，募得超過5000萬元人民幣的資金。此次投資后，易合醫(yī)藥計劃成立北京子公司，將主打產(chǎn)品推向臨床階段，爭取在國內市場占據(jù)領先地位。此外，易合醫(yī)藥還將通過與戰(zhàn)略合作伙伴的合作，快速推進創(chuàng)新制劑、創(chuàng)新裝置的開發(fā)。

43、博進生物完成億元C輪融資，聚焦突破藥物分離純化領域

10月25日，蘇州博進生物技術有限公司宣布完成總額一億元的C輪融資簽約，本輪融資由昌達集團和葛店建投共同投資，募集資金將用于博進生物鄂州產(chǎn)業(yè)化基地建設。

44、強強聯(lián)合，貴州百靈與四川生物醫(yī)藥集團達成戰(zhàn)略合作

10月30日，貴州百靈發(fā)布公告，公司與四川發(fā)展旗下四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團有限責任公司簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方擬全面推進股權合作及產(chǎn)業(yè)合作。

45、領博生物獲融資，用于生物型人工血管的注冊性臨床試驗

11月，領博生物科技（杭州）有限公司完成近億元的A輪融資。此次A輪融資資金，將主要用于公司的生物型人工血管的注冊性臨床試驗，同時持續(xù)推進公司其他管線的研發(fā)和進一步完善公司技術成果轉化平臺的建設。

46、東誠藥業(yè)：全資子公司與Eckert Ziegler Projekte簽署《合資協(xié)議》，布局核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈

11月14日，煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司煙臺東誠核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團有限公司與Eckert&Ziegler Radiopharma ProjekteUG簽署了《合資協(xié)議》，雙方就東誠核醫(yī)療增資入股齊康原醫(yī)療科技（常州）有限公司及共同合作開發(fā)醫(yī)用同位素達成一致意向。

47、瑞興醫(yī)藥擬設立分公司進一步優(yōu)化公司戰(zhàn)略布局

11月20日，廣東瑞興醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱，因經(jīng)營發(fā)展需要，公司擬在廣東省佛山市順德區(qū)設立分公司。

48、政企合作，迪哲醫(yī)藥與無錫高新區(qū)合作創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)新公司項目

11月21日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告，與無錫市高發(fā)投資發(fā)展集團有限公司及/或其關聯(lián)方擬共同出資設立合資公司。出資比例方面，迪哲醫(yī)藥出資人民幣7億元，持股比例為87.5%。高發(fā)集團出資人民幣1億元，持股比例為12.5%。

49、星昊醫(yī)藥：擬10億元投建南京高端藥物制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地項目

11月23日，星昊醫(yī)藥發(fā)布公告，擬在南京江寧區(qū)內投資建設星昊醫(yī)藥高端藥物制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地項目，作為藥物制劑生產(chǎn)線與新藥創(chuàng)新孵化于一體的CMC和CMO基地，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供高附加值生產(chǎn)技術服務。

50、科興生化完成近億元B輪融資，用于江西德興工廠新產(chǎn)品研發(fā)及杭州合成生物平臺建設等

11月，杭州科興生物化工有限公司完成近億元B輪融資。據(jù)悉，本輪資金將主要用于江西德興工廠新產(chǎn)品研發(fā)及流動資金、杭州合成生物平臺建設。

51、合作共贏！國標醫(yī)藥與龍宇醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

12月3日，廣東國標醫(yī)藥科技有限公司與江西龍宇醫(yī)藥股份有限公司在國標醫(yī)藥總部簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次簽約后，雙方將建立密切、長久及融洽的戰(zhàn)略合作伙伴關系，充分發(fā)揮各自所長，在藥品領域就研發(fā)、注冊及申報、生產(chǎn)及市場營銷等方面開展深度合作。

參考來源：

中國政府網(wǎng)、國家藥監(jiān)局、國家藥監(jiān)局藥品審評中心、各省市政府官網(wǎng)、央視新聞客戶端、新華社、巨潮資訊網(wǎng)、中國證券報、制藥網(wǎng)、中國粉體網(wǎng)、藥圈時匯、SynBioM 、36氪、獵云網(wǎng)、界面新聞、證券日報、東方財富網(wǎng)、同花順財經(jīng)美通社等。

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

注：圖片非商業(yè)用途，存在侵權告知刪除