粉體是指無數(shù)個(gè)固體粒子的集合體,大多數(shù)固體制劑在制備過程中需要進(jìn)行粒子加工以改善粉體性質(zhì),從而滿足正常操作和產(chǎn)品質(zhì)量的需求。粉體技術(shù)的應(yīng)用將為固體制劑的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程以及質(zhì)量控制等諸方面提供重要的理論依據(jù)和試驗(yàn)方法。
日前,在沈陽召開的“藥物制劑和粉體技術(shù)研討會(huì)”上,長期從事粉體技術(shù)研究的沈陽藥科大學(xué)崔福德教授介紹說,近年來,藥物制劑現(xiàn)代化的發(fā)展浪潮使得粉體技術(shù)在制藥工業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用,一系列新的粉體技術(shù),如納米粒的制備技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、微粒包衣技術(shù)等,為制劑技術(shù)與新劑型的發(fā)展起到了推動(dòng)作用。
據(jù)崔福德介紹,納米技術(shù)是20世紀(jì)80年代末期誕生并正在崛起的新科技,它的基本涵義是在納米尺寸(10-9~10-7米)范圍內(nèi)認(rèn)識(shí)和改造自然,創(chuàng)造新物質(zhì)和發(fā)現(xiàn)新功能。國際上公認(rèn)0.1~100納米為納米尺度空間,在藥劑學(xué)領(lǐng)域一般將納米粒的尺寸界定在1~1000納米。藥劑學(xué)中,納米級(jí)藥物粒子可以分為兩類:納米載體系統(tǒng)和納米晶體藥物。納米載體系統(tǒng)是指通過某些物理化學(xué)方法制得的藥物-聚合物載體系統(tǒng),如納米脂質(zhì)體、聚合物納米囊、納米球等。納米晶體藥物則是指通過納米粉體技術(shù)將原料藥物加工成納米級(jí)別的粒子群,或稱納米粉,這實(shí)際上是微粉化技術(shù)的再發(fā)展。
在上世紀(jì)70年代,國外首先將納米囊與納米球作為藥物載體。經(jīng)過30多年來的發(fā)展,納米技術(shù)在藥劑學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛的推廣。納米粒是由高分子物質(zhì)組成的骨架實(shí)體,藥物可以溶解、包裹或吸附于實(shí)體上。納米?煞譃楣羌軐(shí)體型的納米球和膜殼藥庫型的納米囊。
超微粉碎技術(shù)是近年國際上發(fā)展起來的一項(xiàng)物料加工高新技術(shù)。該技術(shù)是一種純物理過程,它能將動(dòng)、植物藥材從傳統(tǒng)粉碎工藝得到的中位粒徑150~200目的粉末(75微米以下),提高到中位粒徑為5~10微米以下,已逐漸在中藥制劑中得到廣泛的應(yīng)用。
據(jù)報(bào)道,將藥材通過超微粉體技術(shù)加工后其粒徑小于10微米時(shí)藥材的細(xì)胞破壁率大于95%。如藥粉的粉碎、靈芝孢子粉的粉碎可利用這一技術(shù),不僅能提高已經(jīng)成分的提取率,還能提取未知成分,增加新的治療范圍。
自1953年發(fā)明顆粒包衣機(jī)以來,顆粒的薄膜包衣技術(shù)也有了長足的發(fā)展。但顆粒包衣過程中仍存在一些主要問題,如顆粒粒徑小,表面積大,加上包衣液的黏合作用容易使單個(gè)顆粒聚結(jié)成大顆粒,包衣時(shí)間長,效率低等,這影響了顆粒包衣產(chǎn)品的發(fā)展。近年來,隨著時(shí)代的進(jìn)步和人們對(duì)生活質(zhì)量要求的提高,對(duì)各種新技術(shù)的發(fā)展也有了促進(jìn)作用,包衣技術(shù)也發(fā)生了明顯的進(jìn)步,如包衣液的革命、包衣顆粒的微粉化、防靜電劑和防粘著劑的應(yīng)用及包衣設(shè)備的改良等。
崔教授認(rèn)為,粉體技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用雖然起步較晚,隨著現(xiàn)代科學(xué)的進(jìn)步,已經(jīng)受到越來越多的重視,為現(xiàn)代給藥系統(tǒng)的研究提供了新的方法和途徑。但是,制藥工業(yè)的不斷發(fā)展也對(duì)粉體技術(shù)提出了更高的要求,因此我們必須不斷完善發(fā)展和提高這一新的技術(shù),從而促進(jìn)制藥工業(yè)的發(fā)展。 (作者:白毅)