中國(guó)粉體網(wǎng)訊  2024年05月27日，安徽藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措（2024版）》，對(duì)深化審評(píng)審批改革、構(gòu)建便捷高效政務(wù)環(huán)境、提升監(jiān)管執(zhí)法效能、創(chuàng)造公平公正法治環(huán)境等多方面管理措施進(jìn)行了說(shuō)明。

重點(diǎn)內(nèi)容：

1、對(duì)列入國(guó)家、省級(jí)科技重大專(zhuān)項(xiàng)或者國(guó)家、省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的項(xiàng)目以及臨床急需且我國(guó)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市的項(xiàng)目，實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)，提前會(huì)商溝通，研檢審聯(lián)動(dòng)，全程輔導(dǎo)，優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)核查、審評(píng)審批。

2、積極發(fā)揮藥品核查亳州分中心作用，全力支持亳州打造“世界中醫(yī)藥之都”。

3、推動(dòng)省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)突破400個(gè)，加快中藥材趁鮮切制品種加工技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。

4、推進(jìn)中藥飲片信息化追溯管理示范項(xiàng)目建設(shè)，探索中藥飲片傳統(tǒng)監(jiān)管方式數(shù)字化轉(zhuǎn)型。學(xué)習(xí)借鑒“上海藥店”模式，著力打造“陽(yáng)光藥店”數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)，探索推動(dòng)我省零售藥店數(shù)字化轉(zhuǎn)型建設(shè)。

5、堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合的原則，完善藥品領(lǐng)域輕微違法行為免罰清單制度，讓藥品監(jiān)管執(zhí)法既有力度、又有溫度。積極探索柔性執(zhí)法方式,開(kāi)展行政指導(dǎo)典型案例評(píng)選，全面落實(shí)行政指導(dǎo)機(jī)制。

6、鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，重點(diǎn)加大對(duì)首仿藥、口服固體制劑與注射劑以外其它劑型等的支持力度，推動(dòng)仿制藥質(zhì)量提升。

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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