中國粉體網(wǎng)訊 藥物制劑的發(fā)展深深依賴于制劑技術(shù)、藥用輔料、給藥裝置、制劑設(shè)備、檢測設(shè)備和包裝材料等創(chuàng)新和發(fā)展，其中，藥物制劑相關(guān)制備技術(shù)對藥物制劑的發(fā)展起到了重要作用。王敬文等通過文獻分析，回顧近十年來制劑相關(guān)技術(shù)發(fā)展，對多種制劑技術(shù)進行綜述，總結(jié)發(fā)展歷程、應(yīng)用范圍與特點、取得成就等內(nèi)容，為我國藥劑學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域制劑相關(guān)技術(shù)的使用提供一定的參考，助力我國藥劑學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展。
微流控技術(shù)
微流控技術(shù)源自于小型化微全分析系統(tǒng)及芯片實驗室技術(shù)�；�2006年Nature雜志針對微流控技術(shù)的系列文章報道，展現(xiàn)其突出的醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用前景，隨著在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的不斷研究，微流控技術(shù)得到不斷地完善和發(fā)展。微流控技術(shù)是通過在尺寸為數(shù)十到數(shù)百微米微通道中，處理或操縱微小流體的技術(shù)，具有微型化、集成化的特點。
特點
微流控技術(shù)是制備納米藥物(尤其是載體納米藥物)的一種新方法，具有連續(xù)制造的屬性。微流控技術(shù)操控下，流體具有獨特的性質(zhì)(如層流和液滴等)，借助這些獨特的流體現(xiàn)象，可實現(xiàn)系列常規(guī)方法難以完成的微粒加工，此外，與常規(guī)方法相比，利用微流體精準(zhǔn)的流體控制，制備形貌結(jié)構(gòu)均一的粒子，其粒徑分布均勻，批次質(zhì)量重復(fù)可控，因此，采用微流控制備的粒子可具有復(fù)雜特殊的結(jié)構(gòu)，或制備的粒子更加均勻且質(zhì)量更加可控等優(yōu)點，為納米藥物(尤其是載體納米藥物)的臨床轉(zhuǎn)化提供了良好的應(yīng)用前景。
裝置及組成
與傳統(tǒng)的液體制劑制備設(shè)備不同，微流控技術(shù)所采用制備裝置是由通道組成，主要由多個入口、主通道、輔助通道和單個出口組成，通過調(diào)節(jié)流體的流速和通道的長度與形狀，精密控制產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)和粒度大小。不同組分或性質(zhì)的流體通過外力由不同入口注入主通道。主通道是流體發(fā)生混合、分離和相關(guān)反應(yīng)的主要部位。輔助通道一般為Y形、T形和古扇形結(jié)構(gòu)。最終，流體由出口流出，完成整個制備。通道可為平直結(jié)構(gòu)，為了增強流體的混合效率，也可將通道設(shè)計成二維曲線/折線型結(jié)構(gòu)，甚至復(fù)雜的三維結(jié)構(gòu)如弧形、人字形、特斯拉、Z形、蛇形和雙螺旋等。通過對三維微通道不同結(jié)構(gòu)的設(shè)計，更有利于液體在通道產(chǎn)生劇烈的渦旋攪拌作用而增強混合效率，減少混合時間。NanoAssemblr是目前已投入市場最為常用的微流控裝置。該裝置包括Y形入口通道和主通道，主通道中人字形微芯片混合器是產(chǎn)生高效混合的主要部件。
上市產(chǎn)品
目前采用微流控技術(shù)制備的已上市產(chǎn)品包括Onpattro[第一款上市的siRNA藥物，脂質(zhì)納米粒（LNP)]和Pfizer-BioNtech與Moderna的新冠疫苗[mRNA，脂質(zhì)納米粒(LNP)]。
隨著載藥脂質(zhì)體、載藥納米粒、載藥脂質(zhì)納米粒及載藥膠束產(chǎn)品的不斷批準(zhǔn)上市，相信這種已成功用于制備LNP的微流控技術(shù)會逐步應(yīng)用到其他納米藥物(尤其載體納米藥物)的制備，包括已上市的載藥脂質(zhì)體、載藥納米粒、載藥脂質(zhì)納米粒及載藥膠束產(chǎn)品的制備工藝改進和提升。
有關(guān)微流控技術(shù)的主要作用、工藝控制參數(shù)及上市產(chǎn)品等簡要總結(jié)見表。
參考來源：淺談藥物制劑制備技術(shù)助力我國藥物制劑創(chuàng)新發(fā)展
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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