中國粉體網(wǎng)訊  藥物制劑的發(fā)展深深依賴于制劑技術(shù)、藥用輔料、給藥裝置、制劑設(shè)備、檢測設(shè)備和包裝材料等創(chuàng)新和發(fā)展，其中，藥物制劑相關(guān)制備技術(shù)對藥物制劑的發(fā)展起到了重要作用。王敬文等通過文獻分析，回顧近十年來制劑相關(guān)技術(shù)發(fā)展，對多種制劑技術(shù)進行綜述，總結(jié)發(fā)展歷程、應(yīng)用范圍與特點、取得成就等內(nèi)容，為我國藥劑學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域制劑相關(guān)技術(shù)的使用提供一定的參考，助力我國藥劑學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展。

3D打印技術(shù)

就固體制劑的制備而言，3D打印機相當(dāng)于固體制劑的制備設(shè)備，如制備片劑的壓片機。因此，從某種程度而言，3D打印技術(shù)是一種制劑的制備技術(shù)。

3D打印技術(shù)的特點

3D打印技術(shù)是以計算機輔助設(shè)計模型文件為基礎(chǔ)，由計算機控制，通過逐層連續(xù)沉積方式層層疊加，直接打印制備具有特殊外形或復(fù)雜內(nèi)部結(jié)構(gòu)物體的快速成型技術(shù)。3D打印技術(shù)可將設(shè)計、制造和調(diào)配全過程一體化，精確控制劑量和制劑產(chǎn)品形狀與結(jié)構(gòu)，有效提高患者依從性，降低用藥錯誤帶來的風(fēng)險。

左乙拉西坦3D打印片

2015年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準左乙拉西坦3D打印片上市，該3D打印片劑是全球首款使用3D打印技術(shù)制備的片劑。其處方由主藥和常規(guī)輔料組成，在3D打印機上通過液體黏合劑將藥物顆粒黏結(jié)在一起，形成多孔水溶性新型口腔崩解片劑。該3D打印片是由Aprecia Phramaceuticals公司研發(fā)，商品名SPRITAM，用于治療癲癇發(fā)作，具有載藥量高，快速崩解，迅速起效，特別適合于兒童、老人和有精神障礙患者的特點。

制劑應(yīng)用

3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域不斷普及，為藥物個性化治療提供新的制劑方向，更加符合精準醫(yī)療的概念模式。該技術(shù)在藥物制劑產(chǎn)品的制造方面具有明顯優(yōu)勢，尤其適用于速釋制劑、控釋制劑、遲釋制劑、漂浮制劑和復(fù)方制劑的制備，具有快速成型，實現(xiàn)多種材料精確成形和局部微細控制，原料藥無浪費，生產(chǎn)更加精準，可制造較難制造的異形片劑以調(diào)控藥物釋放，等等。

打印技術(shù)類型

按原理分類，3D打印技術(shù)主要分為: 噴墨成型打印(IP)、熔融沉積成型打印(FDM)、光固化成型打印(SLA)等。其中，噴墨成型打印的粉末黏合快速成型技術(shù)和基于擠出打印的熔融沉積成型技術(shù)，打印材料種類多，成型速度快，靈活性高，應(yīng)用更為廣泛。噴墨成型打印技術(shù)包括液滴-粉末黏合和液滴-液滴沉積打印技術(shù)。用于熔融沉積成型打印的藥用聚合物包括丙烯酸樹脂、乙基纖維素(EC)、羥丙基纖維素(HPC)、HPMC、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚乙烯醇(PVA)、PEG及乙酸羥丙甲基纖維素琥珀酸酯(HPM-CAS)等。

3D打印技術(shù)既可應(yīng)用于原研藥，也可用于改良型新藥的研發(fā)，具有廣泛的應(yīng)用前景。隨著3D打印機設(shè)備、打印技術(shù)專利或平臺技術(shù)、輔料使用的成熟度以及臨床可接受程度等方面的不斷進步，以精準醫(yī)療與個性化給藥為突出優(yōu)勢的3D技術(shù)藥物制劑產(chǎn)品將越來越多地出現(xiàn)在市場上，滿足臨床需求，服務(wù)于患者。

有關(guān)3D技術(shù)的主要作用、應(yīng)用范圍及打印方式等簡要總結(jié)見表。

參考來源：中國藥學(xué)雜志

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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