近紅外快速測(cè)定注射液濃度
協(xié)助確保藥物安全性
近紅外應(yīng)用
1
介紹
氯化鈉注射液和葡萄糖注射液,在我們的日常醫(yī)療治療中扮演著重要的角色,它們的確切含量對(duì)患者的康復(fù)至關(guān)重要。氯化鈉注射液,也就是我們俗稱(chēng)的“生理鹽水”。這種看似簡(jiǎn)單的液體,含有 0.9% 的氯化鈉,與人體血液中的鹽分濃度相仿。它不僅能夠補(bǔ)充體液、維護(hù)電解質(zhì)平衡,還可以作為給藥時(shí)的溶劑,幫助藥物均勻分布在血液中。生產(chǎn)這種注射液需要精確的配比、嚴(yán)格的無(wú)菌操作以及徹底的質(zhì)量檢驗(yàn),確保每一滴都安全無(wú)誤地進(jìn)入患者體內(nèi)。而葡萄糖注射液作為能量源的供應(yīng)者,常用于提供緊急營(yíng)養(yǎng),特別是對(duì)于那些暫時(shí)無(wú)法通過(guò)口服獲取能量的患者。根據(jù)葡萄糖的濃度不同,注射液可分為多種類(lèi)型,5% 的葡萄糖注射液適合輕度補(bǔ)充,而 10% 或更高濃度的葡萄糖注射液則用于更嚴(yán)重的能量缺乏狀態(tài)。生產(chǎn)這些注射液同樣需要高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制,以保證其在臨床使用時(shí)的效果和安全。
在醫(yī)療實(shí)踐中,準(zhǔn)確測(cè)定這些注射液中氯化鈉和葡萄糖的含量至關(guān)重要,傳統(tǒng)檢測(cè)氯化鈉和葡萄糖注射液的方法分別是滴定法和旋光度測(cè)定,這兩種方法需要消耗一定的化學(xué)試劑,且對(duì)操作人員有一定的熟練度要求,對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),日常多批次的檢測(cè)需求不僅對(duì)試劑耗材更是對(duì)人力的巨大考驗(yàn),而近紅外光譜分析技術(shù)為我們提供了一個(gè)高效、便捷的解決方案。近紅外光譜分析利用分子振動(dòng)能級(jí)吸收光譜進(jìn)行定量分析,主要是分子中如 C-H、O-H、S-H、N-H 等氫鍵在近紅外光照射時(shí)會(huì)吸收相應(yīng)的能量,再結(jié)合傳統(tǒng)濕化學(xué)方法的結(jié)果,借助化學(xué)計(jì)量學(xué)工具建立所關(guān)注指標(biāo)的定標(biāo)模型。在實(shí)際應(yīng)用中,近紅外光譜分析無(wú)需復(fù)雜的前處理步驟,不會(huì)使用各種化學(xué)試劑,檢測(cè)過(guò)程快速方便,多種指標(biāo)同時(shí)測(cè)定,能夠?yàn)槠髽I(yè)的批量檢測(cè)降本增效。
下面分享兩個(gè)近紅外定量分析的案例,使用 BUCHI 的 ProxiMate 近紅外光譜儀分別對(duì)氯化鈉注射液和 10% 葡萄糖溶液進(jìn)行快速定量分析。
2
樣品信息
氯化鈉注射液濃度范圍 0.66% - 1.20%,梯度變化 0.02 %,每個(gè)梯度測(cè)量?jī)蓚(gè)樣品,共計(jì) 56 個(gè)樣品;
葡萄糖注射液濃度范圍 9.55% - 10.5%,梯度變化 0.05 %,每個(gè)梯度測(cè)量一個(gè)樣品,共計(jì)20個(gè)樣品。
3
模型效果
▲氯化鈉注射液模型
▲葡萄糖注射液模型
氯化鈉注射液模型 SECV 為 0.07,葡萄糖注射液模型的 SECV 為 0.08,且均有良好線性關(guān)系,說(shuō)明近紅外能夠?qū)@兩類(lèi)樣品進(jìn)行快速測(cè)定。
ProxiMate
上述案例中使用的是 BUCHI 的 ProxiMate 近紅外光譜儀,具有 IP69 的高防護(hù)等級(jí)及 FDA 認(rèn)證的外殼設(shè)計(jì),能夠勝任各種復(fù)雜條件下的測(cè)量工作,固定陣列光柵也無(wú)懼振動(dòng)環(huán)境的干擾,上下兩種照射方式及各式檢測(cè)附件能夠滿(mǎn)足多種樣品狀態(tài)的測(cè)量需求。如果您對(duì)BUCHI近紅外產(chǎn)品及應(yīng)用或是其它儀器感興趣,歡迎通過(guò)下面聯(lián)系方式咨詢(xún)。
▲ProxiMate