中國(guó)粉體網(wǎng)訊  在醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是在藥物制劑領(lǐng)域，粉體的性質(zhì)及其制備技術(shù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量具有十分重要的影響。在藥物制劑中固體制劑占70%~80%，其基礎(chǔ)單元幾乎都是粉體；液體制劑中，如混懸劑，其基礎(chǔ)也是粉體。這些制劑所涉及到的加工與處理過程都與藥物粉體性質(zhì)及技術(shù)密切相關(guān)。例如在口服緩控釋片或膠囊研制開發(fā)的過程中，粉體的密度、粒度、親水性、可壓性、流動(dòng)性、潤(rùn)濕性、顆粒分布、堆密度、制備技術(shù)等均會(huì)影響制劑工序（如濕法、干法制粒、壓片等）的成功率，最終影響產(chǎn)品的質(zhì)量、崩解、溶出等。

以固體分散體為例，固體分散體（SD）是指將藥物高度分散于固體載體中形成的一種以固體形式存在的分散系統(tǒng)。固體分散體既可以按照獨(dú)立劑型進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)，也可以作為中間體根據(jù)需要制成膠囊劑﹑片劑﹑微丸劑﹑滴丸劑﹑軟膏劑﹑栓劑以及注射劑等多種劑型。

通常，SD大多數(shù)以粉體形式存在。粉體的性質(zhì)包括粉體學(xué)第一性質(zhì)和粉體學(xué)第二性質(zhì)，其中粉體學(xué)第一性質(zhì)主要指組成粉體的單個(gè)粒子的性質(zhì)，如粉體粒子的形態(tài)、大小、粒徑分布、比表面積等；第二性質(zhì)主要指粉體整體作為一個(gè)集合體的性質(zhì)，如粉體的密度、壓縮成形性、流動(dòng)性、吸濕性、潤(rùn)濕性等。

SD本身的粉體性質(zhì)對(duì)SD性質(zhì)及后續(xù)加工均會(huì)產(chǎn)生影響，如粒徑的減小可以提高藥物的溶解度及溶出速率，強(qiáng)吸濕性可以加速SD重結(jié)晶。但粒徑的減小導(dǎo)致比表面積與體積比的增加，可能會(huì)出現(xiàn)一些固有的缺點(diǎn)，如產(chǎn)品的粘性、吸濕性強(qiáng)等，導(dǎo)致后續(xù)加工困難。

藥物制劑的發(fā)展深深依賴于制劑技術(shù)、藥用輔料、給藥裝置、制劑設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備和包裝材料等創(chuàng)新和發(fā)展，其中，藥物制劑相關(guān)制備技術(shù)對(duì)藥物制劑的發(fā)展起到了重要作用。

就固體制劑的制備而言，3D打印機(jī)相當(dāng)于固體制劑的制備設(shè)備，如制備片劑的壓片機(jī)。因此，從某種程度而言，3D打印技術(shù)是一種制劑的制備技術(shù)。3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域不斷普及，為藥物個(gè)性化治療提供新的制劑方向，更加符合精準(zhǔn)醫(yī)療的概念模式。該技術(shù)在藥物制劑產(chǎn)品的制造方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，尤其適用于速釋制劑、控釋制劑、遲釋制劑、漂浮制劑和復(fù)方制劑的制備，具有快速成型，實(shí)現(xiàn)多種材料精確成形和局部微細(xì)控制，原料藥無(wú)浪費(fèi)，生產(chǎn)更加精準(zhǔn)，可制造較難制造的異形片劑以調(diào)控藥物釋放等。而在3D打印的IJP、SLA、SLS法制備各劑型片劑的過程中，原輔料粉體的流動(dòng)性會(huì)對(duì)打印的順利性、連續(xù)性、效率以及產(chǎn)品外觀、含量等產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。

再比如在靜電紡絲法制備膜劑的過程中，粉體的粒度、顆粒分布、流動(dòng)性等對(duì)膜劑的延展性、成型性、外觀平滑性等影響很大。

因此，深入了解粉體學(xué)性質(zhì)、先進(jìn)制備方法及評(píng)價(jià)技術(shù)對(duì)于制劑水平的提高有著比較重要的意義。

2024年7月3-4日，中國(guó)粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在山東的濟(jì)南中海凱驪酒店舉辦“第六屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時(shí)來(lái)自沈陽(yáng)藥科大學(xué)潘衛(wèi)三教授將作《先進(jìn)制備新技術(shù)在醫(yī)藥制劑領(lǐng)域的應(yīng)用》報(bào)告，報(bào)告主講人將介紹藥物粉體的粉體學(xué)性質(zhì)、藥物制劑相關(guān)先進(jìn)制備方法及評(píng)價(jià)技術(shù)對(duì)藥物制劑發(fā)展的作用。

報(bào)告人介紹

潘衛(wèi)三，現(xiàn)任沈陽(yáng)藥科大學(xué)二級(jí)教授、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)委員、創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設(shè)備國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室首席科學(xué)家、《中國(guó)藥劑學(xué)雜志》(網(wǎng)絡(luò)版)主編、《中國(guó)新藥雜志》副主編、長(zhǎng)效與靶向制劑國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任、國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審專家、國(guó)際控釋協(xié)會(huì)(CRS)中國(guó)分會(huì)第三屆主席、《藥學(xué)學(xué)報(bào)》、《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》、《國(guó)際藥學(xué)雜志》編委、遼寧省藥學(xué)會(huì)劑專業(yè)委員主任委員、遼寧省教學(xué)名師等。主要研究方向包括：藥物新劑型的研究；靜電紡絲新技術(shù)、3D打印新技術(shù)等在藥劑學(xué)中的應(yīng)用；抗腫瘤給藥系統(tǒng)與眼用給藥系統(tǒng)的研究等。作為課題負(fù)責(zé)人主持完成或正在進(jìn)行的國(guó)家和省級(jí)科研項(xiàng)目近50項(xiàng)。發(fā)表學(xué)術(shù)論文近400篇，其中SCI收載150余篇。主編《藥劑學(xué)》、《工業(yè)藥劑學(xué)》、《新藥制劑技術(shù)》等與藥學(xué)相關(guān)著作十余部。

資料來(lái)源：

1、中國(guó)粉體網(wǎng).極為重要！固體分散體的粉體學(xué)性質(zhì)研究

2、王敬文等,淺談藥物制劑制備技術(shù)助力我國(guó)藥物制劑創(chuàng)新發(fā)展

3、李鳳生等.藥物粉體技術(shù)

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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