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制粒技術：是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定形狀與大小的粒狀物的技術。
制粒的目的：①改善流動性，便于分裝、壓片；②防止各成分因粒度密度差異出現(xiàn)離析現(xiàn)象；③防止粉塵飛揚及器壁上的粘附；④調整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片劑生產(chǎn)中壓力傳遞的均勻性；⑥便于服用，方便攜帶，提高商品價值。
制粒技術的應用：在固體制劑，特別在顆粒劑、片劑中應用最為廣泛。
制粒方法：濕法制粒、干法制粒、一步制粒、噴霧制粒等。
噴霧制粒在藥品生產(chǎn)中的應用較多，在生產(chǎn)中，其先是將原輔料與黏合劑混合，然后進行持續(xù)攪拌，形成均勻的混懸液，混懸液中固體量為50%~60%，隨后通過泵送設備將這些混懸液通過高壓泵嘴或甩盤輸入到特殊的霧化器中霧化形成細微液滴，進而形成了近似球形的細小顆粒。
噴霧制粒包含了原料液的濃縮、干燥、制粒等環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)中，其會用霧化的方式，將藥物溶液或混懸液噴灑在干燥室內的熱氣流中，這樣較高的溫度會使得水分快速蒸發(fā)，繼而直接形成球狀干燥顆粒藥品。
在噴霧制粒過程中常見的問題有：
（1）顆粒結塊或粘連
霧化器是噴霧干燥制粒機的關鍵部件，其在噴霧制粒過程發(fā)揮著重要作用。制藥過程中，原料液在干燥室內噴霧成微小顆粒液滴就是通過霧化器完成的。一旦噴霧制粒出現(xiàn)顆粒結塊或粘連不成顆粒問題，首要考慮的因素就是霧化器存在缺陷或者設置不當。實際處理中應結合壓力式、氣流式、離心式霧化器的具體類型，進行霧化器問題的檢查和處置，并確保霧化器運作參數(shù)合理。
（2）霧滴干燥不徹底
熱氣流及霧滴的流向是影響霧滴的干燥情況的重要因素，就流向選擇而言，其不僅需要考慮物料的熱敏性、所要求的粒度，而且需要分析制藥顆粒密度�，F(xiàn)階段，并流型、逆流型和混流型是熱氣流及霧滴流向的三種基本類型。物料的熱敏性也是影響其流向的重要因素。噴霧制粒制藥過程中，一旦出現(xiàn)霧滴干燥不徹底的問題，應在排除物料因素外，重點考慮熱氣流及霧滴的流向問題。并流型是熱氣流與噴液并流進入干燥室，干燥顆粒與較低溫的氣流接觸，適用于熱敏性物料的干燥制粒，逆流型和混流型則不適用熱敏性物料的干燥制粒。
近年來在抗生素粉針的生產(chǎn)、微型膠囊的制備、固體分散體的研究以及中藥提取液的干燥中都利用了噴霧干燥制粒技術。
2024年7月3-4日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，將在山東的濟南中海凱驪酒店舉辦“第六屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”，屆時來自蘇州大學化工與環(huán)境工程學院執(zhí)行院長吳鐸將為大家?guī)怼?span style="color: rgb(255, 0, 0);">基于噴霧制粒技術的藥物粉體制劑研發(fā)》的主題報告。
報告人介紹
吳鐸，教授、博士生導師，蘇州大學材化部化工與環(huán)境工程學院執(zhí)行院長。2001-2010年間分別于中南大學、澳大利亞墨爾本大學、莫納什大學獲得冶金工程學士、生物醫(yī)學工程碩士和化學工程博士學位。2010-2013年于莫納什大學從事博士后研究工作；2013年初加入蘇州大學，先后獲評江蘇省“雙創(chuàng)博士（境外世界名校類）”引進人才，歐美同學會·中國留學人員聯(lián)誼會第七屆常務理事，入選哈佛大學“高等教育領導者培訓計劃”（亞洲20位入選者之一）、“中國-新西蘭科學家交流計劃”（中方10位入選者之一）、江蘇省“青年科技人才托舉工程計劃”，江蘇省“優(yōu)秀青年”人才項目支持等。現(xiàn)任美國化學工程師協(xié)會會員，中國顆粒學會理事、生物顆粒專委會、吸入顆粒專委會委員，江蘇高校化學工程與技術學科聯(lián)盟理事會副理事長。主要研究方向包括噴霧制粒微納介觀動態(tài)結構的調控機理研究、吸入藥物粉劑研發(fā)、新型噴霧制粒裝備設計與放大工藝優(yōu)化等。至今發(fā)表SCI論文80余篇，獲授權美國專利3件、中國發(fā)明專利9件；近五年主持國家級項目3項、省部級重點項目3項，以及多項產(chǎn)學研合作及高技術成果轉化項目。
資料來源：
1、劉士玉，賈曉偉等.制粒方法與設備常見問題的探討
2、制藥工藝與裝備：制粒必讀（詳細的制粒技術及經(jīng)驗）
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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