中國(guó)粉體網(wǎng)訊  7月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，邁瑞科技多孔生物陶瓷人工骨獲批上市。

該產(chǎn)品成分為β-磷酸三鈣（70-95%），及CaO-Na₂O-P₂O₅生物活性玻璃。產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)時(shí)非承重部位骨缺損的填充。

多孔生物陶瓷(人工骨)是目前臨床上應(yīng)用較多的產(chǎn)品，由于自體骨來(lái)源受限，異體骨存在潛在傳染源等原因，多孔生物陶瓷應(yīng)用每年呈明顯遞增趨勢(shì)。多孔生物陶瓷具有與生物相容性良好，與骨組織結(jié)合好，無(wú)排異反應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)，在術(shù)后空腔恢復(fù)、改善血管生成能力以及促進(jìn)骨修復(fù)等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域都得到了很好的應(yīng)用。此外，多孔陶瓷具有的孔結(jié)構(gòu)，方便加載藥物，其耐久性能夠起到長(zhǎng)時(shí)間的支撐作用。

β-TCP是磷酸三鈣（TCP）又稱為磷酸鈣的一種形式。TCP也被認(rèn)為是最重要的生物可吸收生物材料之一，它可以隨著時(shí)間的推移在體內(nèi)自然溶解。TCP主要有α-TCP和β-TCP兩種形式。目前的研究大多選用β-TCP，因其具有良好的生物降解性、生物相容性、骨傳導(dǎo)性及生物無(wú)毒性等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛地應(yīng)用在骨組織的修復(fù)和替代等方面。大量的體內(nèi)和體外評(píng)估報(bào)告表明，β-TCP始終可以支持相關(guān)細(xì)胞（如成骨細(xì)胞和間充質(zhì)細(xì)胞）的附著、分化與增殖。與其它骨修復(fù)生物材料相比，β-TCP的降解速度更快、溶解度更高。此外，它有很高的吸收率，在生理環(huán)境下被人體體液降解并參與生物礦化過(guò)程。為了促進(jìn)骨修復(fù)再生，人們對(duì)β-TCP的特性進(jìn)行了積極的研究，β-TCP已廣泛用于骨修復(fù)生物材料。

生物活性玻璃是一類(lèi)能對(duì)機(jī)體組織進(jìn)行修復(fù)、替代與再生，并且具有能使組織和材料之間形成鍵合作用的材料。生物活性玻璃最早是由Hench于1969年發(fā)現(xiàn)，由SiO₂、Na₂O、CaO以及P₂O₅等基本成分組成的硅酸鹽玻璃。生物活性玻璃的降解產(chǎn)物能夠增強(qiáng)成骨細(xì)胞的基因表達(dá)、促進(jìn)生長(zhǎng)因子的生成、骨組織的生長(zhǎng)以及促進(jìn)細(xì)胞的繁衍。是目前唯一一種既能促進(jìn)軟組織愈合，又能與骨組織成鍵結(jié)合的人工骨修復(fù)生物材料。

武漢邁瑞科技有限公司系深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司境內(nèi)子公司。據(jù)公開(kāi)資料顯示，邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)及服務(wù)，公司主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿足臨床需求。歷經(jīng)多年的發(fā)展，公司已經(jīng)成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)190多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。

參考來(lái)源：

中國(guó)粉體網(wǎng)：一文快速了解：多孔陶瓷的應(yīng)用

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、邁瑞醫(yī)療2023年年度報(bào)告

科技成果:可控性微結(jié)構(gòu)多孔生物陶瓷

王真，黃傳真等.生物陶瓷3D打印技術(shù)研究進(jìn)展與趨勢(shì)

車(chē)軍劍.Sr²⁺、Mn²⁺改性β-TCP仿骨多孔生物陶瓷材料的制備及性能研究

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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