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正海生物:鈣硅生物陶瓷骨修復材料計劃年內(nèi)提報注冊


來源:中國粉體網(wǎng)   青黎

[導讀]  正海生物:鈣硅生物陶瓷骨修復材料計劃年內(nèi)提報注冊。

中國粉體網(wǎng)迅  正海生物近日在接受機構(gòu)調(diào)研時表示,公司積極推進新產(chǎn)品的研發(fā)上市,鈣硅生物陶瓷骨修復材料計劃年內(nèi)提報注冊,生物修復膜已處于注冊發(fā)補階段。公司的活性生物骨產(chǎn)品于2024年初正式上市銷售,入院數(shù)量正穩(wěn)步提升,但產(chǎn)品銷售額相較于公司整體收入的比重較小。目前,骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)類產(chǎn)品在骨修復材料領(lǐng)域的市場份額相對較小,仍具備較大增長潛力。




公開資料顯示,煙臺正海生物科技股份有限公司主營業(yè)務(wù)為生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。上市以來,公司相繼取得了新產(chǎn)品“外科用填塞海綿”、“自酸蝕粘接劑”、“活性生物骨”、“硬腦(脊)膜補片”、“磷酸酸蝕劑”、“牙科窩溝封閉劑”注冊證書,上市產(chǎn)品梯隊持續(xù)壯大。


根據(jù)2023年企業(yè)年報,公司鈣硅生物陶瓷骨修復材料臨床試驗順利完成全國入組工作,并已完成臨床隨訪、數(shù)據(jù)管理工作,目前進入統(tǒng)計分析階段。為解決牙槽骨骨量不足對治療效果的影響,找到適宜的材料應(yīng)用于種植修復,一直是口腔種植學的熱點,鈣硅生物陶瓷骨修復材料是國內(nèi)首款鈣硅基骨修復材料,使用增材制造技術(shù),性能優(yōu)異,作為人工合成骨修復材料,區(qū)別于公司已上市的生物材料來源產(chǎn)品“骨修復材料”,實現(xiàn)產(chǎn)品的更新?lián)Q代,更好滿足臨床需求。處于臨床階段的在研產(chǎn)品還有乳房補片和宮腔修復膜。


正海生物立足于再生醫(yī)學領(lǐng)域,在脫細胞技術(shù)基礎(chǔ)上縱向拓展了三個技術(shù)平臺,分別為:1)具有天然或仿生支架結(jié)構(gòu)的生物材料;2)具有誘導再生功能的因子技術(shù);3)干細胞技術(shù),實現(xiàn)了再生醫(yī)學三要素(支架材料、活性因子、種子細胞)的全面研究覆蓋,圍繞再生醫(yī)學目標不斷擴大技術(shù)布局,打造涵蓋增材制造、基因工程、合成生物學在內(nèi)的多學科全方位組織再生研發(fā)平臺。截至2023年12月31日,公司擁有70件專利授權(quán),注冊商標95件。


正海生物還建立了產(chǎn)學研合作機制,與中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所、中國科學院上海硅酸鹽研究所、四川大學、北京協(xié)和醫(yī)院、山東大學口腔醫(yī)院等國內(nèi)知名科研院所建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,并與東華大學共建了“正海-東華雜化材料產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地”,以加速技術(shù)更新和提高轉(zhuǎn)化效率。


參考來源:

上海證券報、煙臺正海生物科技股份有限公司2023年年度報告


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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作者:青黎

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