中國粉體網(wǎng)訊 近日,SINTX Technologies, Inc.宣布與NED Medical Inc.(一家創(chuàng)新的腫瘤栓塞治療技術(shù)開發(fā)商)簽署了聯(lián)合開發(fā)協(xié)議(JDA)。此次合作旨在加速先進(jìn)陶瓷基微球的開發(fā),這是放射治療應(yīng)用中的一項(xiàng)突破性進(jìn)展。在此合作中,SINTX將利用其陶瓷制造專長,支持NED Medical的臨床前測試需求,并執(zhí)行必要的工藝驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),以將微球工藝從研發(fā)規(guī)模過渡到中試生產(chǎn)。
CombiSphere陶瓷微球(圖源:NED Medical)
SINTX能夠制造出含有釔-90放射性同位素的新型陶瓷基微球,這些微球滿足了NED Medical為經(jīng)動(dòng)脈放射栓塞(TARE)裝置治療肝細(xì)胞癌提出的初步規(guī)格要求。由于這些工程化微球具有多孔性,未來可將其應(yīng)用于靶向化療和聯(lián)合療法。在此次JDA期間,SINTX和NED Medical將緊密合作,優(yōu)化微球生產(chǎn),完善表征和安全評(píng)估,并生產(chǎn)用于獲取臨床前數(shù)據(jù)的微球,這些數(shù)據(jù)將作為器械許可申請(qǐng)的一部分。
NED Medical借助SINTX的陶瓷微球技術(shù),開發(fā)了CombiSphere技術(shù)彌補(bǔ)傳統(tǒng)醫(yī)療的缺陷——CombiSphere通過精準(zhǔn)地將放射性微球遞送至腫瘤區(qū)域,可以最大限度地減少對(duì)周圍健康組織的輻射損傷,適用于無法手術(shù)切除的肝癌患者,或者那些已經(jīng)發(fā)生了轉(zhuǎn)移的肝癌病例。
SINTX與NED Medical合作,開發(fā)下一代放射治療方案,這可能會(huì)對(duì)癌癥治療產(chǎn)生變革性影響。SINTX在先進(jìn)陶瓷加工方面的獨(dú)特技術(shù)促進(jìn)了CombiSphere的開發(fā),這是一種下一代放射性標(biāo)記微球,具有差異化特性,包括放射不透明度,可促進(jìn)新的劑量測定模式,以及獨(dú)特的物理結(jié)構(gòu),能夠在與紅細(xì)胞相似的密度下實(shí)現(xiàn)高粒子輻射活性。由于材料成分和制造工藝,每劑中的每個(gè)微球都同時(shí)具有放射不透性和輻射發(fā)射性。
陶瓷微球,常指以無機(jī)硅酸鹽為主要材料,通過各種特殊加工方式制備的陶瓷球體或類球體,直徑一般在微米或毫米級(jí)。陶瓷微球由于不僅具有陶瓷材料低密度、低熱導(dǎo)系數(shù)、較高的比強(qiáng)度、高比表面積、優(yōu)秀的耐腐蝕等優(yōu)點(diǎn),還具有微球的均一性,極高的比表面積等優(yōu)點(diǎn),陶瓷微球因而被廣泛應(yīng)用于許多領(lǐng)域,如催化、生物醫(yī)學(xué)、藥物釋放等領(lǐng)域。
參考來源:
梁堅(jiān)偉.基于超浸潤技術(shù)的多孔陶瓷微球的研究
企業(yè)官網(wǎng)
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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