中國粉體網訊  12月11日，迪哲醫(yī)藥披露的公告顯示，迪哲醫(yī)藥定向增發(fā)方案已經獲上交所審核通過，預計募集資金18.5億元，將加速核心產品研發(fā)進度，同時布局自主研發(fā)生產基地，完成覆蓋全球創(chuàng)新藥前期發(fā)現、后期開發(fā)、商業(yè)化生產與銷售的全產業(yè)鏈。

據了解，此次定增方案是證監(jiān)會《關于深化科創(chuàng)板改革、服務科技創(chuàng)新和新質生產力發(fā)展的八條措施》（“科八條”）發(fā)布以來，上交所首家未盈利企業(yè)再融資獲得審核通過。2024年6月，證監(jiān)會發(fā)布“科八條”，其中最引人關注的是強化科創(chuàng)板“硬科技”定位，支持具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創(chuàng)屬性突出的優(yōu)質未盈利科技型企業(yè)上市，推動再融資政策更加市場化。

迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業(yè)領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了六款具備全球競爭力的產品管線，其中兩大處于全球注冊臨床試驗階段的領先產品，均已在中國獲批上市。

在此之前，迪哲醫(yī)藥旗下國產創(chuàng)新藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲^[^®]）和戈利昔替尼膠囊（通用名：高瑞哲^[^®]）在今年11月，通過醫(yī)保談判被納入新版國家醫(yī)保目錄。迪哲醫(yī)藥表示，本次再融資的審核通過和順利發(fā)行，將為公司下一步發(fā)展提供有利保障，并加速盈利目標的實現。

迪哲醫(yī)藥錨定的目標不僅僅是在國內，還有定價更有優(yōu)勢的歐美主流市場。

今年11月，舒沃替尼邁出“出�！钡牡谝徊�，成為首款向美國FDA遞交新藥上市申請（NDA）的中國源頭創(chuàng)新肺癌靶向藥。

隨著海外關鍵注冊臨床的推進，舒沃替尼有望加速從后線到一線的躍遷，進一步鞏固在全球市場的競爭優(yōu)勢。

目前，憑借出色的源頭創(chuàng)新能力，迪哲醫(yī)藥在實體瘤、血液瘤及免疫領域，建立了諸多具備全球差異化競爭力的管線。產品管線組合中已有6款產品處于全球臨床階段，覆蓋多個適應證，另有多個處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥物，多項產品取得里程碑進展。

當前全球人口步入老齡化階段，惡性腫瘤及慢性病成為主要死亡因素，其中腫瘤具有死亡率高、預后差、治療費用昂貴等特點，成為當前亟需解決的全球性健康問題之一。據弗若斯特沙利文統(tǒng)計，癌癥作為全球最主要的死亡因素，隨著人口老齡化的加劇，全球新發(fā)病例數預期將在2030年達到2450萬人。其中，中國癌癥新發(fā)病例數預計在2030年達到560萬人。

隨著居民可支付能力的提升以及更多創(chuàng)新療法的獲批上市，近年來全球抗腫瘤藥物市場快速發(fā)展。據弗若斯特沙利文統(tǒng)計，2030年全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模預計將增長至4,198億美元。其中，中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模預將達到5484億人民幣。

參考來源：

證券日報、迪哲醫(yī)藥2024年半年度報告、新浪網等

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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