中國粉體網(wǎng)訊   1月16日，美國商務(wù)部工業(yè)安全局（Bureau of Industry and Security, BIS）發(fā)布了一項(xiàng)臨時(shí)最終規(guī)則（Interim Final Rule, IFR），旨在通過修訂出口管理?xiàng)l例（Export Administration Regulations, EAR），對涉及生物技術(shù)的特定設(shè)備實(shí)施更為嚴(yán)格的出口控制。此舉旨在應(yīng)對先進(jìn)生物技術(shù)工具的發(fā)展和部署對美國國家安全和外交政策利益構(gòu)成的潛在威脅。

在發(fā)布的臨時(shí)最終規(guī)則中，BIS明確列出了需要額外美國出口控制的兩類設(shè)備：一是高參數(shù)流式細(xì)胞儀，該設(shè)備能夠同時(shí)測量單個(gè)細(xì)胞或顆粒的多種特征，是生物醫(yī)學(xué)研究中的重要工具，在免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、藥物學(xué)等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用；二是專門設(shè)計(jì)用于頂向下蛋白質(zhì)組學(xué)的液相色譜質(zhì)譜儀，該設(shè)備能夠闡明和量化未知生物分子結(jié)構(gòu)、表征分子并輔助研究分子相互作用，是生物技術(shù)和醫(yī)藥研發(fā)不可或缺的工具，對于揭示生命活動的奧秘具有重要意義。

這項(xiàng)新規(guī)的出臺無疑將對全球醫(yī)藥及生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

對于醫(yī)藥領(lǐng)域而言，這意味著相關(guān)企業(yè)將無法再輕易獲取這些關(guān)鍵設(shè)備，從而可能影響到新藥研發(fā)、疾病診斷與治療等多個(gè)方面的進(jìn)展。他們將需要重新評估其供應(yīng)鏈和采購策略，以應(yīng)對可能出現(xiàn)的設(shè)備短缺和成本上升問題。同時(shí)，這也將促使相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)自主研發(fā)能力，尋找替代技術(shù)或解決方案，以應(yīng)對美國出口管制帶來的挑戰(zhàn)。

此外，這一新規(guī)還可能對國際科技合作與交流產(chǎn)生負(fù)面影響。由于這些設(shè)備在生物技術(shù)領(lǐng)域的重要性，許多國際科技合作項(xiàng)目都依賴于這些設(shè)備的支持。美國出口管制的升級將使得這些合作項(xiàng)目面臨更加復(fù)雜的法律和技術(shù)障礙，從而可能影響到國際科技合作的順利進(jìn)行。

參考來源：

醫(yī)藥財(cái)經(jīng)等網(wǎng)絡(luò)公開新聞

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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