中國粉體網(wǎng)訊 醫(yī)藥粉體技術(shù)創(chuàng)新，賦能新型給藥系統(tǒng)開發(fā)！中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，于2025年3月13-14日，在江蘇南京舉辦“第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”。會議期間，我們邀請到與會專家、學(xué)者做客“對話”欄目，進行視頻訪談。本期我們邀請到的是江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院呂志陽院長。
江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院 呂志陽院長
1、中國粉體網(wǎng)：呂院長，您目前的研究方向主要包括哪些方面？
呂院長：目前主要針對中藥單方、中藥復(fù)方制劑等開展浸膏粉體的表面改性技術(shù)，以及通過粒子設(shè)計技術(shù)來改善中藥粉體相關(guān)的不良問題，包括吸濕性差、結(jié)塊等情況。
2、中國粉體網(wǎng)：呂院長，常用的中藥粉體表面改性技術(shù)有哪些？
呂院長：粉體表面改性技術(shù)原本是從化學(xué)或化工當中引入的概念。目前的表面改性方式主要有兩種，一種是機械力化學(xué)法是通過機械力產(chǎn)生的強烈沖擊、剪切、擠壓等，使兩種互不粘結(jié)也不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的微粒子界面發(fā)生粘結(jié)、附著、范德華吸附或晶界重組等物理化學(xué)變化。例如將藥物與藥用輔料在超微粉碎條件下，實現(xiàn)粉體粒子粒徑減小，繼而形成大小粒子不同比例形成類似殼核結(jié)構(gòu)的方式，實現(xiàn)包覆作用。另外一種是通過噴霧干燥等相關(guān)的包覆改性方式，將中藥流浸膏與改性劑復(fù)合在一起，通過共噴霧方式形成類似“衣膜”的結(jié)構(gòu)，從而掩蓋其吸濕性、流動性等不良性質(zhì)，實現(xiàn)表面改性。
3、中國粉體網(wǎng)：呂院長，如何通過表面改性技術(shù)解決中藥粉體的吸濕性和結(jié)塊問題？
呂院長：針對中藥粉體吸濕性、結(jié)塊問題，目前我們也在做相關(guān)的研究工作。中藥面臨的主要問題是復(fù)方成分復(fù)雜，里面很多成分比如多糖、生物堿類等更易吸濕、黏附，我們主要通過工藝拆分的方式將制藥工藝，例如藥典標準工藝，不同的工藝流程進行拆分，從中嘗試尋找影響藥物相關(guān)性能最關(guān)鍵的組分，進而針對這種組分采用剛才說的方法，比如表面包覆技術(shù)改性、機械分散改性的方式來加以改善，進行局部的調(diào)整，最后通過這種方式跟中藥全方對比，從而優(yōu)化出相對明確的改性工藝，提升藥物制劑性能。
4、中國粉體網(wǎng)：呂院長，在中藥浸膏粉表面改性研究中，如何評估其改性前后的性能差異？
呂院長：中藥浸膏粉體改性的評價，其實首先要關(guān)注的是中藥粉體本身的性質(zhì)，通常測定提取物浸膏粉的吸濕率、含水量、振實密度、休止角、松密度、粒徑分布范圍、比表面積等，這些浸膏粉物理指標是通過粉體可以測定或計算的。因此，我們可以把常見的十多項粉體學(xué)指標，通過測定之后再將其轉(zhuǎn)換成制劑學(xué)相關(guān)的指標，比如均一性、可壓性、穩(wěn)定性、流動性、堆積性等。這樣的評價實現(xiàn)了從微觀粉體到整體的評價，能科學(xué)預(yù)測表面改性效果，明確不同改性劑及改性工藝的合理性，利于后續(xù)以中藥浸膏粉為中間體的中藥固體制劑的研發(fā)。
第二個評估方式即粉體的材料表征，通過X射線衍射、掃描電子顯微鏡、能譜儀等方式分析改性之后粉體表面的情況，比如加入羥丙基甲基纖維素、甘露醇等輔料，這些輔料在中藥浸膏粉表面的多少等決定了改性的效果，通過材料學(xué)的性質(zhì)來改善粉體學(xué)的性質(zhì)，最終得到一個相對優(yōu)良的工藝。另外，我們也在考慮，通過實驗來擴充數(shù)據(jù)庫，建立一個相對應(yīng)的數(shù)學(xué)模型，來預(yù)測中藥浸膏粉表面改性效果和制劑工藝優(yōu)化。
5、中國粉體網(wǎng)：呂院長，您認為目前中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)需要突破哪些技術(shù)性難題？
呂院長：眾所周知，中藥是一個復(fù)雜的多成分體系，在這樣的認知思維下，面臨一個突出的矛盾：傳統(tǒng)中藥的復(fù)雜體系和現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制的精密化體系。如何實現(xiàn)中藥類似西藥有效復(fù)方成分的質(zhì)量控制，雖然前期有中藥粉體指紋物理圖譜，但是現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)靠這些手段還不足以滿足我們相關(guān)的要求。如何通過中藥粉體的研究，比如通過中藥浸膏粉的粉體學(xué)參數(shù)等做一個中間控制指標來更好地實現(xiàn)最終產(chǎn)品的控制。這是跟中藥粉體密切相關(guān)的一個技術(shù)難題。第二個難題，中藥在開發(fā)過程中也存在藥效物質(zhì)基礎(chǔ)難以明確、復(fù)雜體系下關(guān)鍵成分能否起到支撐藥效的作用，這一點也值得深入研究。還有，在創(chuàng)新藥背景下，中藥適應(yīng)現(xiàn)代化病癥的能力可能相對薄弱一些。所以，從新藥獲批的角度分析，中藥新藥研發(fā)跟化藥相比，中藥還是相對略少、相對欠缺的。
中國粉體網(wǎng)：非常感謝呂院長！
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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