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粉體技術(shù)在中藥中的應(yīng)用 李春萌1 蓋國(guó)勝1 何希輝2 邢東明3 （1.清華大學(xué) 材料科學(xué)與工程系.北京 100084；2.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué) 2.藥用植物研究所.北京 100094；3.清華大學(xué) 生物科學(xué)與技術(shù)系.北京 100084） 摘要：簡(jiǎn)要介紹了粉體技術(shù)在中藥加工中的應(yīng)用，列舉了粉體技術(shù)在中藥制劑工藝和制劑療效中所產(chǎn)生的影響，同時(shí)闡述了超微粉碎加工技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的作用，介紹了微米中藥、納米中藥，并且引用中藥超微粉碎一些實(shí)驗(yàn)研究，證明中藥經(jīng)超微粉碎后細(xì)粉比粗粉溶出的速度快，并且有效成分溶出比較均勻。 關(guān)鍵詞：中藥；粉體技術(shù)；超微細(xì)粉體    中圖分類號(hào)：R283    文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1008－5548（2004）03－0048－03 粉體技術(shù)是一門以顆粒物質(zhì)為對(duì)象，研究其性質(zhì)、制備、加工和應(yīng)用的綜合性技術(shù)。粉體技術(shù)涉及到化工、醫(yī)藥、食品、環(huán)境、能源等諸多領(lǐng)域，與人類和生活以及生產(chǎn)環(huán)境緊密相關(guān)。固體物料的加工處理涉及到工業(yè)的方方面面，與粉體相關(guān)的工藝過(guò)程各單元有粉碎、分級(jí)、混合、分散、改性、造粒、干燥、燒結(jié)、散料運(yùn)輸、貯存、粉體檢測(cè)，粉塵爆炸控制等。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，粉體技術(shù)和產(chǎn)品的應(yīng)用得到了普及，并已走向產(chǎn)業(yè)化。 粉體技術(shù)由于它的廣泛性、前沿性和實(shí)用性，已經(jīng)引起了人們的廣泛關(guān)注。所謂廣泛性，是指粉體技術(shù)涉及的行業(yè)面很廣。統(tǒng)計(jì)材料說(shuō)明，各行業(yè)中涉及粉體技術(shù)的部分處產(chǎn)值約為整個(gè)工農(nóng)業(yè)產(chǎn)值的一半。所謂前沿性，是指納米材料是當(dāng)今納米科技的重要組成部分，而納米粉體乃是納米材料的主題。所謂實(shí)用性，是指這一工業(yè)技術(shù)可在能源利用、環(huán)境保護(hù)和西部開發(fā)中大有可為，能馬上見到效果。 粉碎是用機(jī)械力將大塊固體物料制成適當(dāng)程度的碎塊或細(xì)粉的操作過(guò)程。中藥絕大多是以植物、動(dòng)物和礦物的藥用部位為原藥材。自20世紀(jì)80年代開始進(jìn)行的全國(guó)中藥資源調(diào)查表明，我國(guó)現(xiàn)有的中藥資源種尖已達(dá)12807種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。中藥材用藥前一般先經(jīng)過(guò)加工成飲片，在進(jìn)行提取前先根據(jù)藥材、溶劑的特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝的要求粉碎成不同細(xì)度的粉末，以供提取之用。因此，粉碎是中藥提取生產(chǎn)的基本操作之一。 1粉體加工技術(shù)在中藥制劑中作用 在20世紀(jì)60年代以前，中藥制劑主要以古老的作坊手工業(yè)生產(chǎn)，從70年代的機(jī)械化，到80年代的工業(yè)化，現(xiàn)在中藥制劑方法已向現(xiàn)代化過(guò)渡。傳統(tǒng)中藥的粗、大、黑等落后狀況、物質(zhì)基礎(chǔ)極差造成后工序制劑工藝負(fù)擔(dān)沉重、制劑水平難以提高、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以規(guī)范等現(xiàn)象，嚴(yán)重制約了中藥制劑的發(fā)展。 隨著時(shí)代進(jìn)步和人們生活節(jié)奏的加快，傳統(tǒng)中藥的“一碗苦水”的劑型已經(jīng)大大落后，中藥劑型改革已經(jīng)迫在眉睫。肖培根院士認(rèn)為，現(xiàn)代中藥是中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的產(chǎn)物，它應(yīng)具有“三效”（高效、速效、長(zhǎng)效）、“三小”（劑量小、毒性小、副作用?。ⅰ叭恪保ū阌趦?chǔ)存、便于攜存、便于服用）等，當(dāng)符合并達(dá)到國(guó)際主流市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和要求時(shí)，才能在社會(huì)上廣泛流通。 在藥劑工作中經(jīng)常用到藥物或者是輔料的粉末，例如固體制劑中的散劑、膠囊劑等；在其它劑型生產(chǎn)工藝中也是常常涉及到粉碎。粉末的一些特性也常常影響制劑的工藝和制劑的療效。 1.1對(duì)制劑工藝的影響 1.1.1對(duì)混合的影響 混合是固體制劑生產(chǎn)中的重要過(guò)程，混合均勻度是某些固體制劑的重要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之一。影響混合均勻度的重要因素之一就是藥物粒子的粗細(xì)，如果粒子太大，其粒子數(shù)不足，不能達(dá)到均勻混合的要求。此外，粉末的粒度、粉體粒子的形態(tài)等都與混合均勻度有關(guān)。各個(gè)成分的粒子大小、密度或其形態(tài)不適宜，都可能使混合發(fā)生困難或使已混合的粉粒因加工、運(yùn)輸中的振動(dòng)而分層。粉粒的含量對(duì)混合也有影響。 1.1.2對(duì)分劑量的影響 在散劑、膠囊劑的分裝以及片劑生產(chǎn)中一般都要按照容積分劑量，因此，粉粒的堆密度對(duì)分劑量的準(zhǔn)確性有影響。粉粒的堆密度除了決定于藥物本身的密度外，還與粉粒的粒子大小以及形態(tài)有關(guān)。由于在分劑量過(guò)程中一般要使粉粒自動(dòng)流滿定量容器而分劑量，所以粉粒的流動(dòng)性與分劑量的準(zhǔn)確性有關(guān)。而粉粒的流動(dòng)性則與粒子的大小以及分布、粒子形態(tài)有關(guān)。在一定范圍內(nèi)，粒子大則流動(dòng)性好，流動(dòng)性好的顆粒中加入較多的細(xì)粉末，有時(shí)使其流動(dòng)性變差，當(dāng)粒子的分布很寬時(shí)，小的粒子可以通過(guò)大的粒子的空隙落到底部而使分層，由于粒子大小的不同使其堆密度不同。粒子的形態(tài)規(guī)則、表面光滑，其流動(dòng)性往往較好。 1.1.3對(duì)可壓性影響 中藥多為纖維狀、微細(xì)化處理的中藥粉由于細(xì)胞壁的破壞，造成有些細(xì)胞質(zhì)和淀粉質(zhì)物質(zhì)釋放，比表面積增加，有助于造粒過(guò)程的進(jìn)行。 1.1.4對(duì)片劑崩解的影響 片劑崩解是發(fā)揮治療作用的首要條件，而片劑崩解的重要條件是水能快速透入。因此，片劑的孔隙徑、孔隙率及其潤(rùn)濕性對(duì)片劑的崩解以至藥物溶出都有影響。 1.2 對(duì)制劑療效的影響 一般藥物在吸收并發(fā)揮治療作用之前，首先需要溶于相應(yīng)介質(zhì)中，所以藥物的溶解及溶解速度對(duì)藥物的吸收有影響。對(duì)于難溶性藥物來(lái)說(shuō)，這一影響更為明顯。難溶性藥物的溶解與比表面積有關(guān)，粒子小則比表面積大，溶解性能好，故可改善其療效。中藥材粉碎的目的，是為了使中藥中的有效成分更加容易浸出，困為多數(shù)中藥材是植物或動(dòng)物性的生藥，這些生藥的細(xì)胞組織很緊密，細(xì)胞壁也很厚，使溶劑不易滲透和擴(kuò)散，有效面分或在該溶媒中的可溶物很難被浸出來(lái)。另外中藥材粉碎后，因粉碎后其表面積的急劇增加可以提高有效成分的溶解速度。因此，為了提高中藥材中的有效成分的浸出速度和收率，就必須用適當(dāng)?shù)姆椒▽⒅兴幉姆鬯榈揭欢ǔ潭取? 2 超微粉碎技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的作用 如今，中藥的粉碎已經(jīng)不僅僅是傳統(tǒng)意義上的粉碎。利用超微細(xì)粉碎技術(shù)，已經(jīng)發(fā)展了多種多樣的新劑型，例如水針劑、片劑、貼劑、干粉噴霧劑等多種劑型。粉體微細(xì)化技術(shù)與生物藥學(xué)的結(jié)合，是近代工業(yè)技術(shù)與醫(yī)藥科學(xué)迅速發(fā)展的必然結(jié)果。固體藥物的溶解釋放、機(jī)體吸收和生物利用度等都與制劑加工過(guò)程中粉體的微細(xì)化有密切的關(guān)系。顆粒大小的量變帶來(lái)粉體特性的質(zhì)變產(chǎn)生出許多新的性能。 超微粉體技術(shù)作為一門跨學(xué)科、跨行業(yè)的高新技術(shù)，在中藥制藥工業(yè)中的應(yīng)用尚處于起步階段，但利用該技術(shù)研制的中藥超微制劑如微米中藥、納米中藥等已經(jīng)引起科技和中醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注。 2.1 微米中藥 微米中藥是指能保持中藥固有藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)的、粒度為微米級(jí)的新型中藥。微米中藥一般顆粒粒徑在1～75μm范圍內(nèi)，平均粒徑為15μm左右。 微米量級(jí)中藥的細(xì)化程度不涉及原子或分子結(jié)構(gòu)層面的變化，因此不會(huì)破壞藥物的有效成分，更不會(huì)對(duì)安全用藥構(gòu)成威脅。微米中藥最大的優(yōu)勢(shì)是大大提高了藥物的吸收和生物利用度，縮短藥物起效時(shí)間。微米中藥除了用于口服給藥以外，還可用于透皮給藥、干粉吸入劑、噴霧劑、含片等劑型，以滿足不同病人的需求。 2.2 納米中藥 納米技術(shù)在醫(yī)藥方面的應(yīng)用包括：納米藥物的控釋、靶向給藥系統(tǒng)；用于檢測(cè)和診斷的納米探針、納米傳感器和納米機(jī)器人；人工關(guān)節(jié)、口腔修復(fù)等人造器官用的生物相容性納米材料；基因治療中的納米技術(shù)。納米中藥是指運(yùn)用納米技術(shù)制造的、粒徑小于100nm的中藥有效成分、有效部位、原藥及其復(fù)方制劑。在藥物研究中，納米球、納米囊等載物微粒的問(wèn)世，提高了藥物制劑水平。 從嚴(yán)格意義上講，納米中藥是極端超細(xì)化的中藥。納米中藥一個(gè)顯著的標(biāo)志是其生物活性和藥理性質(zhì)發(fā)生重要的變化，出現(xiàn)常態(tài)中藥無(wú)法比擬的功效。納米技術(shù)的研究和應(yīng)用已使我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域的科技進(jìn)展發(fā)生奇跡性改變。 然而，對(duì)納米中藥的界定，包括納米中藥的范疇、基本含義，至今仍然沒(méi)有明確的說(shuō)法。當(dāng)前對(duì)于納米中藥的種種看法，還缺乏足夠的、有說(shuō)服力的證據(jù)。事實(shí)上，目前所謂的納米中藥技術(shù)，只是一種固體分散技術(shù)，應(yīng)屬于微細(xì)化工藝或超微粉碎技術(shù)范疇。 2.3 中藥超微粉碎初步實(shí)驗(yàn)研究 將購(gòu)自云南省文山縣的三七，分別制成微粉和粗粉（50目，按《中國(guó)藥典2000年版（一部）》，過(guò)3號(hào)篩，孔徑為（355±13）μm，批號(hào)：020331）。由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥用植物研究所進(jìn)行溶出度測(cè)定和藥理試驗(yàn)，其中溶出度的實(shí)驗(yàn)得到的結(jié)果為：在相同的樣本量下，微細(xì)化比粗粉溶出的速度快，并且有效成分的溶出比較均勻。藥效結(jié)果表明：三七微粉可以明顯使小鼠凝血時(shí)間延長(zhǎng)，小劑量作用明顯，強(qiáng)于三七皂苷，與阿斯匹林相當(dāng)，最大給藥劑量為20g?kg－1，說(shuō)明經(jīng)微粉化后并未增加三七的毒性。 3 前景與展望 粉體加工技術(shù)，特別是超微粉碎技術(shù)在中藥中的廣泛應(yīng)用，必然會(huì)為中藥事業(yè)帶來(lái)許多新的契機(jī)。現(xiàn)代中藥的研究就是要在繼承中藥傳統(tǒng)工藝的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科技手段，使中藥具有先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和現(xiàn)代劑型，做到“有效、安全、可控”，使中產(chǎn)業(yè)成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，將超細(xì)粉碎技術(shù)應(yīng)用于中藥研究可能是現(xiàn)代中藥發(fā)展的一個(gè)重要手段和方向之一。 參考文獻(xiàn) 1 蓋國(guó)勝. 超細(xì)粉碎分級(jí)技術(shù)［M］.北京：中國(guó)輕工業(yè)出版社. 2000. 2 胡榮澤. 關(guān)于中國(guó)粉體技術(shù)協(xié)會(huì)[J].中國(guó)粉體技術(shù).2002 .8（專輯）：1－2. 3 甘師俊、李振吉、鄒健強(qiáng).中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略［M］.北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，1998.2－3. 略