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近日國家現(xiàn)代中藥超微粉碎成套設(shè)備高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目在昆山密友集團建成。這個示范工程項目為一條年產(chǎn)120套中藥超微粉碎成套設(shè)備的生產(chǎn)線,同時配套建設(shè)一套符合GMP標準要求,并適合于各種中藥材常溫和低溫超微粉碎實驗示范生產(chǎn)線。
超微粉碎技術(shù)是七十年代以后為適應(yīng)現(xiàn)代高新技術(shù)的發(fā)展而派生的一種物料加工新技術(shù),超微粉碎一般是指將直徑為3mm以上的物料顆粒粉碎至10~25μm的過程。目前國內(nèi)一些粉體設(shè)備企業(yè)已經(jīng)研發(fā)生產(chǎn)出最終產(chǎn)品為10微米以下,甚至是亞微米的粉碎設(shè)備。
超微粉碎技術(shù)是以空氣動力學(xué)為理論,將多噴管技術(shù)、流化床技術(shù)、分級技術(shù)溶為一體,形成了一套超聲速氣流粉碎分級系統(tǒng)。超音速氣流粉碎分級系統(tǒng),通常由氣源、供料系統(tǒng)、超音速噴管、粉碎室、分級室、旋風(fēng)收集、布袋收集等部分組成。
多噴管流化床式超音速氣流粉碎分級系統(tǒng)其原理:將凈化干燥的壓縮空氣導(dǎo)入特殊設(shè)計的噴管,形成超音速氣流,通過幾個相向放置的噴嘴進入粉碎室,物料由料斗送至粉碎室被各噴嘴氣流加速,撞擊到射流的交叉點上實現(xiàn)粉碎,然后經(jīng)過渦流高速分級機,在離心力的作用下進行分級。粉體通過氣流粉碎與分級,粒徑可達到亞微米級。這種氣流粉碎的特點:1、無污染性;2、低溫性;3、物理性;4、精度高;5、造型好;6、環(huán)境污染小。
正因為氣流粉碎具備上述特點,正被廣泛應(yīng)用在軍事電子、機械、冶金、建材、造紙、陶瓷等多個領(lǐng)域,粉體從粗至微細,不僅僅是物理的變化,其表面積和孔隙度大大增加,光、電、磁、熱學(xué)性質(zhì),溶解性、吸附性、親和力均發(fā)生奇妙的變化。特別是醫(yī)藥微粉化給中醫(yī)藥加工業(yè)帶來了新的手段、新的思路。中醫(yī)藥進行微粉化后,可以大大提高人的吸收程度,特別容易消化吸收。
超微粉碎是中藥材加工和中藥制劑生產(chǎn)工藝中的重要環(huán)節(jié)。其主要應(yīng)用對象是礦物藥、貴重藥和具有特殊性質(zhì)的中藥。此外,還有研究表明,超微粉體技術(shù)對有毒中藥中藥制劑過程中有其它手段無法替代的作用。
中藥的組成十分復(fù)雜,它具有植物藥、動物藥,又有礦物藥。就前兩類而言,既有動植物的組織器官,又有其分泌物等種種。僅就植物類中藥,根、根莖、皮、葉、花果、種子等均可入藥,它們的微觀組織結(jié)構(gòu)存在很大的差異,加工成超細粉體的難易程度也明顯不同。因而有人提出“細胞級微粉碎”的說法,即植物細胞中所含有的成分只有透過細胞壁及細胞膜釋放出,才能被吸收,而細胞級粉碎是以植物類藥材細胞破壁為目的的粉碎作業(yè),并不以細度為目的。由于粉碎過程中細胞壁一旦被打碎,細胞內(nèi)水分和油質(zhì)遷出后可使微粒子表面形成半濕潤狀態(tài),粒子與粒子之間形成半穩(wěn)定的粒子團(或稱為微顆粒),關(guān)于中藥超細粉體的要領(lǐng)有待于隨著研究實踐的不斷深入而逐步完善。
中藥超細粉體是由眾多的單個粒子組成的集合體,粉體的各種性質(zhì)既受單個粒的影響,也與粒子間的相互作用有重要聯(lián)系。所以中藥超細粉體的質(zhì)量指標體系應(yīng)包括單個粒子參數(shù)與粉體系數(shù)參數(shù)。主要有粒徑、粒徑分布、比表面積、濕潤性、流動性等。
超微粉碎技術(shù)在中藥領(lǐng)域,將成為中藥劑型改革的途徑之一,它既豐富了傳統(tǒng)炮制的內(nèi)容,又能為中藥的生產(chǎn)和應(yīng)用帶來新的活力,成為中藥行業(yè)新的生長點,其優(yōu)點主要體現(xiàn)在如下方面:
1、超細粉體化飲片的研制與產(chǎn)業(yè)化
對工業(yè)化提取工藝不適合的某些中藥,如礦物藥、貴重藥、有效成分易受濕熱破壞的藥物、有效成分不明的藥物等??煞鬯楹笕胨?,但常規(guī)粉碎工藝制得的產(chǎn)品起效慢,生物利用度不高;而超細粉體工藝制得的產(chǎn)品起效迅速,生物利用度高,能提高療效,降低毒副作用,減少服用劑量,節(jié)約藥材。
2、改造傳統(tǒng)的提取工藝
中藥超細粉碎后,與溶媒的接觸面積大大增加,可縮短提取時間,提高有效成分轉(zhuǎn)移率,節(jié)省能源,提高原料的綜合利用度。
3、改善現(xiàn)有劑型的品質(zhì)
某些中藥復(fù)方藥物在臨床上具有很好的療效,但原制劑采用常規(guī)粉碎,細胞大部分保持完整狀態(tài),有效成分溶出慢,起效速度和生物利用度有待提高;對于以粉體為原料的散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等固體制劑,若將原料微粉化,不但可改變其外在性狀,還可改善其溶解度、溶出度、吸收率、附著力、生物利用度等多種藥學(xué)參數(shù)。
4、開發(fā)中藥新劑型
對于鹿茸、珍珠、海馬、冬蟲夏草等珍貴中藥材,均可通過超細化,直接制成中藥口服散劑、膠囊劑、微囊等。 而且還可研究將某些中藥材微粉化后直接與基質(zhì)相混而制備透皮吸收制劑。此外還可將藥食同源的中藥品種經(jīng)超細后開發(fā)成各種保健滋補品、食品添加劑。
密友QF-588氣流粉碎機
中藥產(chǎn)業(yè)是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),又是當(dāng)今快速發(fā)展的新型產(chǎn)業(yè)。據(jù)統(tǒng)計,近幾年來我國中成藥工業(yè)產(chǎn)值年均增長率達20%,利稅增長率達24%,中藥工業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)量的20%,呈現(xiàn)出強勁發(fā)展的勢頭。與此同時,作為一個中藥產(chǎn)業(yè)大國,其出口額不過6億美元,占國際植物藥市場份額不足5%。分析其“內(nèi)熱外冷”的原因,主要源于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)沒能有機的結(jié)合,導(dǎo)致我國中藥質(zhì)量不穩(wěn)定,缺乏國際市場認可的質(zhì)量標準,同時也造成了資源的極大浪費和匱乏。這就迫切需要加速推進中藥高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化進程,使一批具有代表性的中藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)工藝技術(shù)和裝備水平上全面實現(xiàn)技術(shù)升級,建立對全行業(yè)技術(shù)輻射的示范工程和產(chǎn)業(yè)化基地,提升我國中藥工業(yè)的整體技術(shù)水平,促進中藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整。而中藥的超微粉碎正是制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要瓶頸之一。
超微粉碎技術(shù)可以對不同材質(zhì)的中藥材進行超細微加工,從而形成超微粉體,提高藥物生物利用度和療效,降低生產(chǎn)成本,以實現(xiàn)中藥傳統(tǒng)技術(shù)的新突破。有關(guān)專家研究結(jié)果表明,超微粉體帶來了其藥效的成倍提高,同時為資源的最大化利用拓展了廣闊的空間。
作為超微粉碎技術(shù)和設(shè)備領(lǐng)域的佼佼者--昆山密友,理所當(dāng)然要搶占現(xiàn)代中藥發(fā)展這個市場先機,同時它還愿意自覺地分擔(dān)起促進傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整和轉(zhuǎn)變的使命。這正是密友瞄準中藥產(chǎn)業(yè)最根本的原因。
密友要在粉碎業(yè)做大做強,,依憑的正是強大的技術(shù)實力。密友系江蘇省高新技術(shù)企業(yè),超微粉碎的核心制造等技術(shù)共獲國家專利26項,其中超微氣流粉碎機為“國家級新產(chǎn)品”,獲江蘇省科技進步獎,并被列入國家火炬計劃。企業(yè)已通過挪威船級社ISO9001國際質(zhì)量體系認證。
為實現(xiàn)對中藥的超微粉碎,自1997年以來,密友便通過中試實驗,運用成套機組對尼莫地平、灰黃酶素、人工牛黃、西洋參、三七、蟲草、靈芝、決明子、天麻、丹參、玳瑁、絞股蘭、淀粉、茶葉等近百種物料進行粉碎研究。
其后設(shè)備打入唐山王清任制藥、上海交大昂立天然藥物工程技術(shù)公司、安徽豐原生物化學(xué)股份有限公司、天津天藥業(yè)等25個企業(yè)。密友氣流超微粉碎設(shè)備占到國內(nèi)市場的35%,還出口至馬來西亞、巴基斯坦、越南等國家。
市場的青睞源于品質(zhì)的超群。專家們給予了相當(dāng)高的評價:其一是,密友的設(shè)計采用的正是國際上最先進的流化床氣流粉碎機理,使得粉碎區(qū)域被流態(tài)化氣流所包圍,物料顆粒幾乎不與磨壁碰撞,磨壁的受損程度達到最低,同時保證粉碎產(chǎn)品不受金屬離子污染。其二,因為應(yīng)用了高細度、高清晰度、高效率及適應(yīng)性較強的超微分級技術(shù),不僅保證了產(chǎn)品微米級的粉碎,而且在防震、抗噪、升溫及機械密封等技術(shù)上取得
突破,已達到世界先進水平。除此,國際通用標準的采用、生產(chǎn)環(huán)保的保證、自動化監(jiān)測和控制,以及對部分易揮發(fā)藥物、纖維性強、韌性大中藥特殊技術(shù)的處理,從而形成了密友超微粉碎技術(shù)和設(shè)備無與倫比的獨特優(yōu)勢。
搶占技術(shù)制高點,不斷實現(xiàn)技術(shù)的突破,以技術(shù)贏得市場,甚至是引導(dǎo)市場,恰是密友卓爾不凡,取得獨特優(yōu)勢的秘訣。這正如密友董事長吳建明所言:科技領(lǐng)跑,無往不勝。密友在現(xiàn)代中藥粉碎業(yè)大展宏圖,隨著新一代深冷超細粉碎高分子材料氣流粉碎機研制成功,證明了密友在粉體裝備制造方面的突破創(chuàng)新能力,大大提升了我國粉體裝備制造業(yè)整體水平,從而成為名副其實的中國粉碎機械制造示范基地。
密友新一代深冷超細粉碎高分子材料氣流粉碎機
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