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大昌華嘉科學(xué)儀器部
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第十九屆中國(guó)生物制品年會(huì)(CBioPC 2019)暨慶祝中國(guó)生物百年華誕大會(huì)定于2019年11月28-30日在北京國(guó)際會(huì)議中心召開。大昌華嘉應(yīng)邀參加。
CBioPC 2019
1、會(huì)議時(shí)間：2019年11月28-30日(周四-周六)，11月28日?qǐng)?bào)到
2、會(huì)議地點(diǎn)：北京國(guó)際會(huì)議中心(北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào))
大會(huì)由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)生物藥品與質(zhì)量研究專業(yè)委員會(huì)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)生物制品分會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)疫苗專業(yè)委員會(huì)和中國(guó)微生物學(xué)會(huì)生物制品專業(yè)委員會(huì)共同舉辦。
本次會(huì)議將以“回顧中國(guó)生物制品百年歷史傳承、展示新中國(guó)生物制品七十年成就、推動(dòng)生物制品技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展”為主題，會(huì)議設(shè)置主會(huì)場(chǎng)以及疫苗研發(fā)與質(zhì)量、疫苗臨床應(yīng)用、重組治療性生物制品、細(xì)胞治療與基因治療、血液制品、肉毒毒素技術(shù)、生物醫(yī)藥投融資、生物制藥工程技術(shù)、生物制藥設(shè)備與材料新技術(shù)等分會(huì)場(chǎng)，邀請(qǐng)業(yè)界權(quán)威專家進(jìn)行精彩演講和交流。
會(huì)議日程：
（一）主會(huì)場(chǎng)（11月29日8:30-12:00）主持人：楊曉明 王軍志 吳永林
趙鎧 | 院士 | 中國(guó)工程院 | 中國(guó)疫苗百年發(fā)展史略 |
樊代明 | 院士 | 中國(guó)工程院 | 題目待定 |
高福 | 院士 | 中國(guó)科學(xué)院 | 題目待定 |
（二）疫苗分會(huì)場(chǎng)（11月29日13:30-17:30&11月30日8:30-16:00）
分會(huì)場(chǎng)主席：梁爭(zhēng)論 張?jiān)茲?/span> 主持人：張?jiān)茲?/span> 安康 楊凈思 宇學(xué)峰 張庶民
王華慶 | 主任醫(yī)師 | 國(guó)家CDC免疫規(guī)劃中心 | 預(yù)防接種70年疾病防控成就回顧 |
王佑春 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 疫苗有效性檢測(cè)面臨的挑戰(zhàn) |
韋鵬翀 | 研究員 | 北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司 | 從疫苗臨床試驗(yàn)看產(chǎn)業(yè)發(fā)展 |
王大燕 | 研究員 | 國(guó)家CDC病毒所 | 世界衛(wèi)生組織對(duì)流感疫苗株的推薦 |
李啟明 | 研究員 | 國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院有限公司 | 針對(duì)RSV病毒的嵌合疫苗設(shè)計(jì)和概念驗(yàn)證 |
趙默超 | 默克中國(guó) | 膜層析技術(shù)在疫苗集約化生產(chǎn)中的應(yīng)用 | |
李秀玲 | 研究員 | 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 帶狀皰疹疫苗研究進(jìn)展與應(yīng)用 |
徐松 | 博士 | 國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司 | 基于桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)的獸用病毒樣顆粒疫苗研發(fā)策略 |
徐苗 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 疫苗批簽發(fā)情況簡(jiǎn)介 |
龍珍 | 博士 | 島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司 | 液相色譜質(zhì)譜技術(shù)用于蛋白類疫苗和多糖蛋白結(jié)合疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià) |
葉強(qiáng) | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 呼吸道細(xì)菌多糖結(jié)合疫苗和重組蛋白疫苗的研發(fā)及質(zhì)量控制 |
李玉華 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 乙型腦炎減毒活疫苗的質(zhì)量控制研究進(jìn)展 |
阮宏強(qiáng) | 副總經(jīng)理 | 上海中科新生命生物科技有限公司 | 液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在重組疫苗表征分析中的應(yīng)用 |
曾明 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 胃腸道細(xì)菌疫苗研究 |
張春濤 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 傳染病診斷試劑的研究進(jìn)展 |
夏小凱 | 高級(jí)工程師 | 上海捷諾生物科技有限公司 | 多重病原體檢測(cè)技術(shù)在疾病預(yù)防與控制中的應(yīng)用 |
馬霄 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 百白破疫苗質(zhì)量控制新技術(shù) |
賀慶 | 副研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 治療性疫苗的藥效學(xué)研究要點(diǎn)分析 |
（三）疫苗臨床應(yīng)用分會(huì)場(chǎng)（11月30日8:30-12:00）
分會(huì)場(chǎng)主席：王華慶 主持人：王華慶 尹衛(wèi)東
何廣學(xué) | 研究員 | 國(guó)家CDC | 醫(yī)學(xué)倫理與臨床研究 |
王小莉 | 博士 | 國(guó)家CDC免疫規(guī)劃中心 | Test-negative病例對(duì)照設(shè)計(jì)方法及其在EV-A71疫苗上市后保護(hù)效果評(píng)價(jià)中的運(yùn)用研究 |
鄭海發(fā) | 研究員 | 北京民海生物制品股份有限公司 | 13價(jià)肺炎疫苗三期臨床研究 |
安文琪 | 博士 | 華蘭生物疫苗有限公司 | H7N9流感疫苗臨床實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與研究數(shù)據(jù)分享 |
朱鳳才 | 主任醫(yī)師 | 江蘇省CDC | 從臨床結(jié)果反觀皰疹病毒病疫苗研發(fā) |
孫明波 | 研究員 | 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | sIPV疫苗四期臨床研究 |
李克莉 | 主任醫(yī)師 | 國(guó)家CDC免疫規(guī)劃中心 | AEFI監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析與利用 |
安志杰 | 研究員 | 國(guó)家CDC免疫規(guī)劃中心 | 基于人群的疫苗應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià) |
（四）重組治療性生物制品分會(huì)場(chǎng)（11月29日13:30-17:30&11月30日8:30-16:00）
分會(huì)場(chǎng)主席：饒春明 房健民 主持人：傅道田 邵寧生 王蘭 陳惠鵬 張愛(ài)華
饒春明 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制與新版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高研究 |
梁成罡 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 重組激素類藥物質(zhì)量控制研究動(dòng)態(tài) |
陶磊 | 副研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 重組細(xì)胞因子制品相關(guān)蛋白含量分析 |
王智 | 博士 | 利穗科技（蘇州）有限公司 | 在線配液系統(tǒng)在單抗下游工藝放大中的應(yīng)用及優(yōu)勢(shì) |
孫會(huì)敏 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 生物制品用輔料風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量控制 |
Tony Hsiao | 博士 | 賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司 | 最大5000L規(guī)模更優(yōu)整體經(jīng)濟(jì)效益的全新一次性生物反應(yīng)器DynaDrive |
張連山 | 教授 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 | 恒瑞醫(yī)藥抗體藥物研發(fā)最新進(jìn)展 |
瞿愛(ài)東 | 研究員 | 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 治療性單抗藥物研發(fā)中成藥性的思考 |
房健民 | 教授 | 煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司 | BLyS/APRIL雙靶向新藥泰它西普治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡研究進(jìn)展 |
祁永和 | 研究員 | 北京生命科學(xué)研究所 | 慢性乙型肝炎治療新藥的研究進(jìn)展 |
Christian Lotz | 博士 | Pfanstiehl公司 | 海藻糖和蔗糖—生物制藥之制劑平臺(tái)的關(guān)鍵組份 |
周鵬飛 | 教授 | 武漢友芝友生物制藥有限公司 | 創(chuàng)新雙特異性抗體藥物開發(fā) |
王蘭 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 單抗藥物上市階段質(zhì)量控制的考量和案例分析 |
肖志華 | 博士 | 上海奧浦邁生物科技有限公司 | 整合細(xì)胞系構(gòu)建和工藝優(yōu)化—加速創(chuàng)新藥臨床前開發(fā) |
胡朝紅 | 博士 | 上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | ADC藥物開發(fā)的前景和挑戰(zhàn) |
鄒靈龍 | 博士 | 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 | 單抗藥物免疫原性評(píng)價(jià) |
張卓兵 | 博士 | 上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 抗體藥物在中國(guó)的產(chǎn)業(yè)化 |
張哲如 | 博士 | 天境生物技術(shù)有限公司 | 通過(guò)自主研發(fā)和全球合作打造創(chuàng)新藥管線 |
沈連忠 | 研究員 | 山東欣博藥物安全評(píng)價(jià)中心 | 量反應(yīng)平行線設(shè)計(jì)用于Elisa方法供試品含量測(cè)定 |
程魯向 | 上海捷諾生物科技有限公司 | 甲基化檢測(cè)在宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的應(yīng)用 |
（五）細(xì)胞治療與基因治療分會(huì)場(chǎng)（11月29日13:30-17:30&11月30日8:30-16:00）
分會(huì)場(chǎng)主席：孟淑芳 顏光美 主持人：孟淑芳 饒春明 顏光美 李永紅 張河戰(zhàn)
張華 | 資深研究學(xué)者 | 北京大學(xué) | 細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP要求 |
沈亮 | 工藝平臺(tái)專家 | 賽多利斯斯泰帝（上海）貿(mào)易有限公司 | 細(xì)胞和基因治療生產(chǎn)平臺(tái)方案中QbD的實(shí)踐 |
霍艷 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 現(xiàn)行法規(guī)要求對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床評(píng)價(jià)研究策略的影響 |
余學(xué)軍 | 博士 | 華道（上海）生物醫(yī)藥有限公司 | 細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新 |
顏光美 | 教授 | 中山大學(xué) | 溶瘤病毒M1靶向突變的Ras信號(hào)通路 |
馬志宇 | GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部 | 常見(jiàn)溶瘤病毒制備方案以及產(chǎn)業(yè)化前景 | |
王君 | 博士 | 頗爾中國(guó) | 將基因治療推向市場(chǎng)：制造技術(shù)的作用 |
周國(guó)瑛 | 教授 | 深圳亦諾微醫(yī)藥科技有限公司 | 溶瘤病毒的聯(lián)合治療應(yīng)用前景 |
劉濱磊 | 教授 | 武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司/湖北工業(yè)大學(xué) | 溶瘤II型單純皰疹病毒臨床研究進(jìn)展 |
李永紅 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 人用基因治療制品的質(zhì)量檢測(cè)方法和要求 |
徐雍羽 | 博士 | 珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司 | 從基因到表型組學(xué)的藥物研發(fā)一體化智能平臺(tái) |
高慶蕾 | 主任醫(yī)師 | 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院 | 抗腫瘤腺病毒基因治療與臨床轉(zhuǎn)化 |
賈為國(guó) | 研究員 | 中生復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司 | VG161--溶瘤病毒用于腫瘤的免疫治療 |
王春仁 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量控制的關(guān)鍵技術(shù)要求 |
徐俊 | 教授 | 同濟(jì)大學(xué)細(xì)胞中心 | 脂肪干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究及臨床轉(zhuǎn)化 |
張可華 | 副研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 干細(xì)胞制劑的質(zhì)量要求和質(zhì)量控制 |
吳小兵 | 研究員 | 北京瑞希罕見(jiàn)病研究所 | 溶酶體貯積癥的基因治療研究進(jìn)展 |
常艷 | 教授 | 上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司/國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心 | 細(xì)胞治療產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)策略 |
孫兵 | 研究員 | 中科院上海生化細(xì)胞所 | ILC2 細(xì)胞在哮喘中的新機(jī)制研究 |
呂凌 | 主任醫(yī)師 | 南京醫(yī)科大學(xué)/江蘇省人民醫(yī)院 | 個(gè)體化免疫耐受與調(diào)節(jié)性T細(xì)胞臨床研究 |
劉韜 | 研究員 | 深圳大學(xué)附屬羅湖人民醫(yī)院眾循精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院 | 雙靶點(diǎn)CAR-NK細(xì)胞治療實(shí)體瘤研究 |
俞君英 | 研究員 | 安徽中盛溯源生物科技有限公司 | 基于iPSC技術(shù)的細(xì)胞藥物研發(fā)進(jìn)展 |
吳雪伶 | 副研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | CAR-T細(xì)胞質(zhì)量控制方法研究進(jìn)展 |
（六）血液制品分會(huì)場(chǎng)（11月29日13:30-17:30）
分會(huì)場(chǎng)主席：沈琦 主持人：沈琦 侯繼鋒
侯繼鋒 | 研究員 | 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 血液制品病毒安全性考慮 |
王昕 | 旭化成醫(yī)療株式會(huì)社 | 病毒過(guò)濾的難點(diǎn)概述：包括其原理及應(yīng)用 | |
馬小偉 | 華蘭生物制品股份有限公司 | 血液制品工藝升級(jí)研究策略的探討 | |
梁洪 | 副研究員 | 北京天壇生物制品股份有限公司 | 重組凝血因子產(chǎn)品研發(fā)的幾點(diǎn)思考 |
張石方 | 博雅生物制藥集團(tuán) | 從市場(chǎng)需求看中國(guó)血液制品未來(lái) | |
王征 | 蘇州瑞安生物科技有限公司 | 免疫球蛋白皮下輸注的最新進(jìn)展 | |
菅長(zhǎng)永 | 山東泰邦生物制品有限公司 | 人抗凝血酶Ⅲ的開發(fā)與臨床研究 | |
程露 | 博士 | 上海萊士血液制品股份有限公司 | 人白蛋白在干細(xì)胞培養(yǎng)的相關(guān)研究 |
余鼎 | 高級(jí)工程師 | 北京天壇生物制品股份有限公司 | 新一代纖維蛋白原產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展 |
（七）肉毒毒素技術(shù)分會(huì)場(chǎng)（11月30日8:30-12:00）
分會(huì)場(chǎng)主席：馬霄 萬(wàn)新華 主持人： 靳令經(jīng) 王東升
金榕生 | 教授 | 加州大學(xué)歐文分校 | 肉毒毒素結(jié)構(gòu)及機(jī)理研究 |
王東升 | 教授 | 國(guó)際學(xué)者 | 新型C型肉毒毒素的研發(fā) |
張雪平 | 研究員 | 蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司 | 新型肉毒神經(jīng)毒素的研制 |
Dressler | 教授 | 德國(guó)漢諾威大學(xué) | 不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究 |
羅蔚鋒 | 主任醫(yī)師 | 蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院 | 應(yīng)用A型肉毒毒素治療抑郁癥的基礎(chǔ)和臨床研究 |
萬(wàn)新華 | 主任醫(yī)師 | 北京協(xié)和醫(yī)院 | 中國(guó)肉毒毒素臨床應(yīng)用專家共識(shí) |
靳令經(jīng) | 教授 | 同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院 | 新型肉毒神經(jīng)毒素在大鼠體內(nèi)的效力研究 |
王琳娜 | 蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司 | 肉毒毒素適應(yīng)癥開發(fā)及研究 | |
張若暉 | 蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司 | 肉毒毒素檢測(cè)方法研究進(jìn)展 |
（八）生物醫(yī)藥投融資分會(huì)場(chǎng)（11月29日13:30-17:30）
分會(huì)場(chǎng)主席：苑全紅 主持人：苑全紅 金明
楊葉陽(yáng) | 處長(zhǎng) | 工信部中小企業(yè)局融資和擔(dān)保服務(wù)處 | 國(guó)家關(guān)于中小企業(yè)投融資的政策和形勢(shì) |
待定 | 深圳證券交易所 | 多層次資本市場(chǎng) | |
程杰 | 醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)人 | 中信證券投行部 | 生物醫(yī)藥企業(yè)上市的進(jìn)展情況 |
楊力 | 總經(jīng)理 | 北京科技創(chuàng)新投資管理有限公司 | 北京生物醫(yī)藥企業(yè)投資概況 |
苑全紅 | 總裁 | 上海建信資本 | 全球科技創(chuàng)新下的中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) |
程杰 | 醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)人 | 中信證券投行部 | 圓桌討論 |
陳椎 | 高級(jí)副總裁 | 和譽(yù)生物 | 圓桌討論 |
白義 | 總經(jīng)理 | 東方百泰 | 圓桌討論 |
陳博 | 總經(jīng)理 | 康諾亞 | 圓桌討論 |
（九）生物制藥工程技術(shù)分會(huì)場(chǎng)（11月30日8:30-12:00）
分會(huì)場(chǎng)主席：黎莉 主持人：黎莉 梁磊
劉洵 | 博士 | 江蘇恒瑞生物醫(yī)藥發(fā)展事業(yè)部 | 生物制藥商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)與控制-現(xiàn)狀與未來(lái) |
張平 | 中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人 | 賽諾菲工業(yè)事務(wù)部 | ISPE Pharma4.0的主體框架和思路 |
丁之潔 | 首席設(shè)計(jì)師 | 天俱時(shí)國(guó)內(nèi)工程科技集團(tuán)有限公司 | 單抗產(chǎn)業(yè)化工程設(shè)計(jì)探討 |
楊勇 | 工藝副總經(jīng)理 | 中國(guó)航空規(guī)劃設(shè)計(jì)研究總院有限公司醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)院 | 疫苗生產(chǎn)車間模塊化工程設(shè)計(jì)理念探討 |
朱誠(chéng)實(shí) | 總監(jiān) | 西門子（中國(guó)） | 生物制藥行業(yè)數(shù)字化工廠建設(shè)探索與實(shí)踐 |
劉偉峰 | GMP咨詢部 總監(jiān) | 雷昶公司 | MES系統(tǒng)在疫苗生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用 |
（十）生物制藥設(shè)備與材料創(chuàng)新論壇（11月29日13:30-17:30）
分會(huì)場(chǎng)主席：龔恒儉 主持人：楊明 龔恒儉
王弢 | 高級(jí)工程師 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 制藥設(shè)備的管理 |
張功臣 | 制藥用水首席專家 | 上海勵(lì)響網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 不銹鋼設(shè)備與材料高溫抗腐蝕的科學(xué)認(rèn)知與除銹/再鈍化實(shí)施策略 |
苗述 | 過(guò)程分析產(chǎn)品經(jīng)理 | 梅特勒-托利多國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司 | 制藥用水監(jiān)控方法及新趨勢(shì) |
李秋成 | 工藝經(jīng)理 | 無(wú)錫維邦工業(yè)設(shè)備成套技術(shù)有限公司 | 生物廢水連續(xù)滅活設(shè)備創(chuàng)新性應(yīng)用 |
林驥晗 | 方案總工程師 | 上海東富龍科技股份有限公司 | 新疫苗法下的人用疫苗裝備創(chuàng)新發(fā)展 |
吳雪紅 | 首席技術(shù)專家 | 國(guó)藥奇貝德（上海）工程技術(shù)有限公司 | 符合法規(guī)監(jiān)管要求的節(jié)能空調(diào)設(shè)備系統(tǒng)解決方案 |
（十一）疫苗預(yù)認(rèn)證會(huì)議（11月28日 8:30-17:30）
閉門會(huì)議：8:30-12:30
開幕致辭 |
《疫苗管理法》宣貫 |
問(wèn)答環(huán)節(jié) |
為實(shí)施疫苗管理法第98條制定僅供出口疫苗的監(jiān)管協(xié)調(diào)路徑： - 境外臨床、資料審查審評(píng) - 注冊(cè)檢驗(yàn)、批簽發(fā) - GMP核查 |
下一步工作計(jì)劃和溝通機(jī)制 |
開放會(huì)議：13:30-17:30
國(guó)際監(jiān)管同仁介紹實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) |
問(wèn)答環(huán)節(jié) |
企業(yè)分享預(yù)認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn) |
問(wèn)答環(huán)節(jié)
|
（十二）衛(wèi)星會(huì)
1、重組治療制品分會(huì)場(chǎng)羅氏診斷衛(wèi)星會(huì)（11月29日12:30-13:00）
David. Kapitula | 博士 | 駕玉生物醫(yī)藥有限公司 | 快速支原體檢測(cè)法用于生物制品的質(zhì)控放行 |
2、細(xì)胞治療分會(huì)場(chǎng)普瑞金衛(wèi)星會(huì)（11月29日12:30-13:00）
張繼帥 | 博士 | 深圳普瑞金生物藥業(yè)有限公司 | CAR-T細(xì)胞藥物的質(zhì)粒和慢病毒的生產(chǎn)及質(zhì)量控制策略 |
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