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水分活度真的對制藥有幫助嗎? 第一期(上):標(biāo)準(zhǔn)精選解讀-USP<1112>、<922>

水分活度真的對制藥有幫助嗎? 第一期(上):標(biāo)準(zhǔn)精選解讀-USP<1112>、<922>
麥奇克/Microtrac  2025-02-05  |  閱讀:463

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新的一年,大昌華嘉與瑞士Novasina水分活度儀祝大家:水到渠成,事事順心;分秒必爭,事業(yè)有成;活力滿滿,健康長壽;度日如春,幸福安康。


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臺式控溫型高精度水分活度儀

LabMaster-aw neo


相信現(xiàn)在有越來越多的制藥用戶對水分活度都有一定程度了解,但似乎對這個概念又很陌生,很多老師心中都有一個疑問,水分活度真的對制藥有幫助嗎?在2025年,Novasina將圍繞這個話題,為大家?guī)砀嘤杏玫男畔ⅰ?/strong>


第一期為大家?guī)砻绹幍涞木x解讀,好對美國藥典水分活度部分的內(nèi)容有一個快速且深入的了解。


美國藥典于2021年5月頒布了USP <922> Water Activity Method,以及之前頒布的USP<1112>,帶動了水分活度在制藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。瑞士Novasina高級研究科學(xué)家Brady Carter博士,是水分活度領(lǐng)域全球頂尖專家,也曾參與了美國藥典水分活度相關(guān)內(nèi)容的編寫。


結(jié)合Brady Carter博士的相關(guān)藥典解讀資料,我們進行了精華摘選,受限于內(nèi)容篇幅,我們提供了下載鏈接。感興趣的老師,只需注冊信息,即可免費獲取。如果您對內(nèi)容有進一步的疑問,也可隨時留言,我們將在第一時間答復(fù)。


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(掃碼注冊 領(lǐng)取資料)


  LabMaster-aw neo  


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1、Novasina采用電阻電解液法測試水活度,符合USP<922>

電阻電解液法具備以下特點

① 準(zhǔn)確度可達±0.003aw

② 數(shù)據(jù)穩(wěn)定無遲滯效應(yīng)

③ 可測試揮發(fā)性樣品


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2、Novasina Lab master-aw neo 水活度測試市場領(lǐng)導(dǎo)者


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① 自動控溫0-60℃,消除溫度干擾

② 標(biāo)準(zhǔn)品可重復(fù)使用,降低使用成本

③ 自動識別標(biāo)準(zhǔn)品,一鍵校準(zhǔn),操作簡單

④ 多種分析模式,滿足不同測試需求

⑤ 自動以圖譜形式顯示水活度隨溫度變化趨勢

⑥ 10.4寸超大彩色液晶顯示屏,防水鍵盤


3、Novasina Lab master-aw neo專為制藥水活度研究設(shè)計

? Novasina等溫吸附曲線建立專用SI附件


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① 研發(fā)等溫吸濕曲線,為制劑溶出度、結(jié)晶賦形劑溶解點、原料藥吸濕性等提供解決方案。

② 多種不同數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)品可選,為制藥用戶極低水活度樣品,提供更好的校準(zhǔn)選擇,確保儀器線性準(zhǔn)確度:標(biāo)準(zhǔn)值覆蓋4%-100%,且可重復(fù)使用降低使用成本。

③ 樣品水活度監(jiān)測,為監(jiān)控微生物生長及判斷微生物污染可能性提供判斷依據(jù)


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④ 為原料加工提供依據(jù),保障加工過程中盡可能少的產(chǎn)品損失。

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