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混合都沒做好，何來的好藥？

固體藥物制劑產(chǎn)品往往由多種成分混合而成，如復(fù)方制劑或加入的藥用輔料等。為了保證制劑中藥物含量的均勻性，需對各個成分進行粉碎、過篩使成一定粒度的粉末之后進行混合。聽起來很簡單，就是將各個成分混合在一起嘛，可是混合是否均勻？安全性、有效性、一致性是否發(fā)生變化都將影響藥物最終的藥效，所以混合是固體藥物制劑中非常重要的環(huán)節(jié)。

一般混合方法有：

攪拌混合法：不同組分的藥物粉末采用人工或攪拌混合機反復(fù)攪拌混合均勻。適用于劑量、色澤與質(zhì)地相近的不同組分藥物粉末的混合。

研磨混合法：不同組分的藥物粉末置于混合器中一同研磨至混合均勻。較適宜于結(jié)晶性藥物粉末的混合，而對于吸濕性、氧化還原性藥物則不適用。

過篩混合法：不同組分的藥物粉末一同反復(fù)過篩至混合均勻。對于質(zhì)地相差較大的不同組分藥物粉末采用該法難以混合均勻，通常須配合其他混合方法。

影響混合均勻度的因素有哪些？

①粉體粒子的大小

粉體的混合雖然達不到像溶液的分子混合程度，但只要各組分的粒徑足夠小，且粒子間作用力足夠小時就可達到較理想的均勻度；

②各組分間粒徑差與密度差

在混合過程中，粒徑較大的顆粒上浮，粒徑較小的顆粒下漏；密度較大的顆粒下沉，密度較小的顆粒上浮。這不僅給混合過程帶來困難，而且已混合好的物料也能在輸送過程中再次分離。因此混合過程中應(yīng)盡量使混合物料的密度和粒度相接近；

③粒子形態(tài)和表面狀態(tài)

形態(tài)不規(guī)則、表面不光滑的粒子混合時雖不易混合均勻，但一旦混合后不易分離，易于保持均勻的混合狀態(tài)；但在混合物中混有表面光滑的球狀顆粒時其流動性過強而易于分離出來；

④靜電性和表面能

混合過程往往在粉末狀態(tài)下進行，如果空氣狀態(tài)比較干燥(如相對濕度小于40%)就容易產(chǎn)生靜電而聚集；粉末狀態(tài)的表面能較大也易于聚集，使混合帶來較大的困難。這種情況發(fā)生時宜采用過篩混合法，使聚集的粉末團在過篩過程中破碎，并加入潤滑劑或表面活性劑以防止粉末聚集。

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