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脫細胞基質(zhì)制備膠原蛋白高速膠體磨
脫細胞基質(zhì)是天然組織材料經(jīng)過化學和物理的方法,去除異體或異種組織中的細胞,形成無免疫原性或低免疫原性的組織材料產(chǎn)品;由于其來源于天然的動物組織,不僅存在個體差異,即使同一個體不同部位也存在差異,這些差異,直接會影響到使用的性能。脫細胞基質(zhì)經(jīng)制備成不同粒徑的脫細胞基質(zhì)微粒,增加了材料的膨松度和三維空間,其特有的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),能夠吸引和聚集人體組織細胞以其為基地進行繁殖再生,誘導組織生長,達到修復人體軟組織缺損的臨床效果。人體軟組織是指人體皮膚、皮下組織、口腔軟組織、脂肪、肌肉、肌腱、韌帶、筋膜、滑膜、滑囊、神經(jīng)、血管等,而且這些組織的質(zhì)地都是相對比較柔軟。
步驟一,低溫勻漿制粒:提前將勻漿設(shè)備開起循環(huán)水降溫;然后將剪碎的脫細胞基質(zhì)、冰醋酸與純化水加入料斗,起動勻漿設(shè)備,并打開下排閥收集料液;依據(jù)需要循環(huán)4-6次;根據(jù)需要將勻漿液過濾不同目數(shù)的篩網(wǎng),得到漿料;
步驟二,調(diào)整pH:用1-10%NaOH溶液調(diào)節(jié)漿料的pH至4.0-8.0,得到漿料B,即非交聯(lián)脫細胞基質(zhì)微粒;
步驟三,交聯(lián):將氣體分散頭插入稀釋后的漿料B底部,開啟氣體閥門,調(diào)節(jié)氣體流量0.5-2.0升/分鐘,攪拌;同時加入交聯(lián)劑,邊加邊攪拌;交聯(lián)劑加入完畢后繼續(xù)通氣體3-6分鐘,繼續(xù)交聯(lián),交聯(lián)完成后用注射用水清洗得到低交聯(lián)脫細胞基質(zhì)微?;蚋呓宦?lián)脫細胞基質(zhì)微粒;
步驟四,混料:混合非交聯(lián)脫細胞基質(zhì)微粒、低交聯(lián)脫細胞基質(zhì)微粒,和/或高交聯(lián)脫細胞基質(zhì)微粒得到上述脫細胞基質(zhì)微粒;
步驟五,配料:將上述脫細胞基質(zhì)微粒、助懸劑和注射用水混合均勻,凍干、切割、分裝、包裝、滅菌得上述脫細胞基質(zhì)微粒產(chǎn)品。
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