上海依肯機械設(shè)備有限公司
已認證
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在乳劑藥品如軟膏、乳霜等的整個生產(chǎn)過程中——必須按照嚴(yán)格的產(chǎn)品衛(wèi)生或無菌級標(biāo)準(zhǔn)進行管控。各種原料必須在受控、安全和可重復(fù)的條件下以定量的方式進行均質(zhì)、加熱、冷卻、滅菌與填充。生產(chǎn)系統(tǒng)必須包含在線清洗(CIP)、在線滅菌(SIP)和在線干燥等裝置;此外,為了記錄和追蹤,整個生產(chǎn)過程必須自動化,符合良好自動化制造規(guī)范(GAMP)5的要求。
傳統(tǒng)批次制備乳劑的方法是使用攪拌罐和分散器。在攪拌分散的過程中,需要在層流下投加活性成分,這涉及到大量手動工藝步驟,而且由于攪拌罐的攪拌效率有限,該工藝十分耗時。上海依肯機械設(shè)備有限公司(以下簡稱“依肯機械”)推出的高速乳化機、真空乳化機等系列設(shè)備可以更有效地實現(xiàn)混合和均質(zhì),為藥物制備過程提供穩(wěn)定可靠的支持。
依肯機械在混合、分散、均質(zhì)、懸浮、乳化、濕磨、粉液混合等工藝領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗,能夠提供高品質(zhì)的解決方案,滿足藥物制備過程中的各種復(fù)雜需求。通過依肯機械的設(shè)備,客戶可以實現(xiàn)更加高效、精準(zhǔn)的生產(chǎn),從而提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。
依肯機械部分藥物制備產(chǎn)品介紹
1.可膨脹微球德國制造高速乳化機(型號:ERS2000)
超高速高剪切均質(zhì)乳化機的高轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是最重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切均質(zhì)機。其剪切速率可以超過100.00rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設(shè)備。
超高速高剪切均質(zhì)乳化機特別應(yīng)用于:疫苗、細胞破碎脂肪乳、注射液混懸注射液、膠體溶液、金屬氧化物懸浮液、墨水印刷涂料色素混合等混懸液。
2.軟丸劑膠體磨,醫(yī)藥膠體磨(型號:CM2000)
IKN膠體磨是對流體物料進行精細加工的機械。它綜合了均質(zhì)機、球磨機、三輥機、剪切機、攪拌機等機械的多種性能,具有優(yōu)越的超微粉碎、分散乳化、均質(zhì)、混合等功效。物料通過加工后,粒度達2~50微米,均質(zhì)度達90%以上,是超微粒加工的理想設(shè)備。該機適用于制藥、食品、化工及其他行業(yè)的濕物料超微粉碎,能起到各種半濕體及乳狀液物質(zhì)的粉碎、乳化、均質(zhì)和混合。
3.頭孢氨芐膠囊研磨分散機(型號:CMD2000)
CMD2000系列特別適合于需要研磨分散、乳化、均質(zhì)一步到位的物料。公司將三級高剪切均質(zhì)乳化機進行改裝,將三級變更為一級,然后在乳化頭上面加配了膠體磨磨頭,使物料可以先經(jīng)過膠體磨細化物料,然后再經(jīng)過乳化機將物料分散乳化均質(zhì)。膠體磨可根據(jù)物料要求進行更換(公司提供2P,2G,4M,6F,8SF等五種乳化頭供客戶選擇)
CMD2000研磨機為立式分體結(jié)構(gòu),精密的零部件配合運轉(zhuǎn)平穩(wěn),運行噪音在73DB以下。同時采用德國博格曼雙端面機械密封,并通冷媒對密封部分進行冷卻,把泄露概率降到低,保證機器連續(xù)24小時不停機運行。
4.諾氟沙星混懸液高速分散機(型號:ERX2000)
ERX2000采取直立式設(shè)計,使物料可以全部進入分散腔,符合工藝要求和流體力學(xué)要求,增加其工作效率,低處出口的出料設(shè)計符合生產(chǎn)要求,垂直的壓力使得該機器工作更加穩(wěn)定,同時便于清潔。
充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn),ERX2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,極大增強其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機械密封設(shè)計,可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,對分散腔和出料口進行表面處理,極高的表面處理質(zhì)量和無死角設(shè)計便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。
依肯機械擁有多型號工業(yè)設(shè)備用乳化機、均質(zhì)機、分散機、膠體磨、乳化泵、成套設(shè)備和實驗室用設(shè)備,可滿足新材料、日化、化工、食品、醫(yī)藥等多個行業(yè)的混合分散需求,歡迎廣大新老客戶詳詢!
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關(guān)于依肯機械
依肯機械成立于2009年,公司提供混合、分散、均質(zhì)、懸浮、乳化、濕磨、粉液混合等工藝領(lǐng)域高品質(zhì)的解決方案,加工材料細度可達微納米級別。
公司已在2018年被上海市授予高新技術(shù)企業(yè)、上海市專精特新企業(yè)、并成功為國家工程配套,同時擁有多項發(fā)明專利。我們堅持“追求卓越品質(zhì)成功源自創(chuàng)新”的核心理念,將以求實、創(chuàng)新的企業(yè)精神走向市場。
參考來源:
[1] MartinKoch.真空均質(zhì)乳化機技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
[2] 上海依肯機械設(shè)備有限公司官網(wǎng)、粉體網(wǎng)企業(yè)展臺
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