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URS1-01

用于中藥物料的干燥用。

必需

URS1-02

生產(chǎn)能力：70-150kg/批

必需

URS1-03

設(shè)備按D級(jí)凈化要求設(shè)計(jì)，由主機(jī)、風(fēng)機(jī)、蒸汽換熱器、進(jìn)風(fēng)口配過(guò)濾器組成。箱體采用內(nèi)腔滿焊。

必需

URS1-04

使用高壓離心風(fēng)機(jī)

必需

URS1-05

配自動(dòng)控溫系統(tǒng)，整個(gè)系統(tǒng)可控，設(shè)備工作溫度：室溫-120℃。

必需

URS1-06

設(shè)備配備機(jī)械攪拌系統(tǒng)，攪拌翅不銹鋼，傳動(dòng)采用錐齒輪傳動(dòng)

必需

URS1-07

加熱方式：采用蒸汽加熱方式。

必需

URS1-08

總高度：《4800

必需

URS2-01

電源：50HZ-380V

必需

URS2-02

氣源：約0.8MPa，

必需

URS2-03

蒸汽：約0.6MPA

必需

URS2-04

主機(jī)外形尺寸： 

必需

URS2-05

設(shè)備重量：≤根據(jù)廠房承重能力計(jì)算在此面積下的**重量

必需

URS2-06

提供設(shè)備詳細(xì)所需動(dòng)力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計(jì)。

必需

URS3-01

設(shè)備與物料接觸部分使用304不銹鋼制作。內(nèi)壁拋鏡面，表面光潔度Ra0.4微米；外壁亞光，RA0.8微米。

必需

URS3-02

設(shè)備焊接可靠，焊縫平整，無(wú)黑斑

必需

URS3-03

設(shè)備設(shè)計(jì)合理，便于清潔、維護(hù)。

必需

URS3-04

設(shè)備料車為可移動(dòng)式，并配攪拌機(jī)構(gòu)。

必需

URS3-05

主機(jī)除塵系統(tǒng)采用脈沖除塵結(jié)構(gòu)，使用300目防靜電布制作除塵濾芯布袋

必需

URS3-06

設(shè)備的加熱和過(guò)濾系統(tǒng)整合在一個(gè)柜內(nèi)，加熱器和過(guò)濾器均可方便拆卸，并配用保溫層，放置柜外壁溫度過(guò)高，燙傷工作人員。

必需

URS3-07

過(guò)濾器配備紙質(zhì)耐溫高效過(guò)濾器，可是設(shè)備進(jìn)風(fēng)達(dá)到D級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

必需

URS3-08

設(shè)備可24小時(shí)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。

必需

URS3-09

出風(fēng)口加裝防倒流裝置。

必需

URS3-10

設(shè)備風(fēng)機(jī)采用高壓風(fēng)機(jī)，能夠到達(dá)設(shè)備的使用要求，并配備消音器，降低風(fēng)機(jī)的噪音。

必需

URS3-11

溫控閥采用知名品牌的氣動(dòng)角座閥。

必需

URS3-12

加熱器材質(zhì)不銹鋼翅片。

必需

URS3-13

設(shè)備風(fēng)管采用不銹鋼制作，保證設(shè)備風(fēng)的潔凈

必需

URS3-14

設(shè)備主機(jī)配有負(fù)壓上料口及閥門組件，可使用負(fù)壓上料的方式進(jìn)行上料，

必需

URS3-15

設(shè)備攪拌采用機(jī)械攪拌，攪拌翅采用交叉排列，提高攪拌效率；攪拌傳動(dòng)齒輪選擇材質(zhì)好的**為合金鋼淬火制作，至少可無(wú)故障使用12個(gè)月。

必需

URS3-16

密封圈：采用硅橡膠材質(zhì)，耐150℃溫度，密封性能良好

必需

URS4-01

采用PLC控制，使整機(jī)實(shí)現(xiàn)程序控制，性能穩(wěn)定、可靠。

必需

URS4-02

人機(jī)操作界面采用觸摸屏，畫面清晰，操作便捷。

必需

URS4-03

電氣元件、模塊、PLC、線圈等氣動(dòng)控制元件采用知名品牌。

必需

URS4-04

控制柜殼體材質(zhì)不銹鋼，烘箱內(nèi)溫度可自由設(shè)定自動(dòng)控制；所采用的控制原件需采用知名品牌。

必需

URS4-05

控制系統(tǒng)遇意外停電時(shí)，在重新啟動(dòng)后應(yīng)能恢復(fù)到生產(chǎn)前的原始狀態(tài)，并能正常運(yùn)行

必需

URS4-06

PLC系統(tǒng)修定產(chǎn)品數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有分級(jí)密碼保護(hù)

必需

URS4-07

設(shè)備有可靠保護(hù)接地

必需

URS4-08

所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖

必需

URS4-09

電器開關(guān)元件采用國(guó)際知名品牌的正品。

必需

URS5-01

所提供的設(shè)備、附件的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，須確保易拆裝、易清潔，符合藥用要求。

必需

URS5-02

設(shè)備內(nèi)部要經(jīng)過(guò)拋光處理，內(nèi)部結(jié)構(gòu)便于清潔。

必需

URS5-03

備材質(zhì)必須能耐受75%酒精擦拭消毒、空間臭氧消毒（臭氧濃度為30ppm）以及空間甲醛熏蒸

必需

URS6-01

設(shè)備絕緣電阻應(yīng)不小于1MΩ

必需

URS6-02

工作噪聲：≤75分貝，無(wú)異常聲響。

必需

URS6-03

設(shè)備邊緣應(yīng)該平整，沒有潛在尖角傷及操作員工

必需

URS6-04

設(shè)備使用、操作和維修等方面的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，便于維護(hù)操作，設(shè)計(jì)制造滿足相關(guān)設(shè)備安全設(shè)計(jì)規(guī)范。

必需

URS6-05

電力故障時(shí)，設(shè)備自動(dòng)停止。電力故障解除后，設(shè)備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運(yùn)轉(zhuǎn)，必須人工開啟電源啟動(dòng)運(yùn)行。

必需

URS7-01

設(shè)備制做完畢，供方檢查測(cè)試無(wú)問(wèn)題后將檢測(cè)結(jié)果通知需方。

必需

URS7-02

在供方現(xiàn)場(chǎng)試機(jī)所需模擬物料費(fèi)用由供方負(fù)擔(dān)。

必需

URS7-03

現(xiàn)場(chǎng)試機(jī)過(guò)程中如出現(xiàn)異常，供方應(yīng)進(jìn)行原因調(diào)查，制定整改方案并對(duì)新方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

必需

URS7-04

在測(cè)試中，設(shè)備應(yīng)能正常運(yùn)行，生產(chǎn)能力符合要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

必需

URS8-01

包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動(dòng)，由于包裝不良而造成的任何銹損，賣方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用。

必需

URS8-02

運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。

必需

URS8-03

機(jī)器到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物。

必需

URS9-01

設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收階段應(yīng)根據(jù)本URS分別提供符合GMP要求的DQ、IQ、OQ、FAT文件。

必需

URS9-02

提供設(shè)備建議的操作、清潔與維護(hù)的SOP.

必需

URS9-03

提供設(shè)備的使用說(shuō)明書，包括設(shè)備描述，系統(tǒng)的制造組裝，設(shè)備原理（含電器部分并附圖紙），設(shè)備的操作方法，維護(hù)與維修，設(shè)備部件、儀器儀表、電器原件清單（規(guī)格型號(hào)、功能）。

必需

URS9-04

設(shè)備的安裝圖及安裝說(shuō)明/指南（含詳細(xì)的公用設(shè)施接口圖），設(shè)備的安裝須參照我公司提供的廠房平面圖，保證可以安裝就位。

必需

URS10-01

機(jī)器試車后于保修期限內(nèi)其消耗品故障需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)供應(yīng)修繕或更換。且維修需要在24小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)。

必需

URS10-02

試車零件更換等寄送費(fèi)用,由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。

必需

URS10-03

設(shè)備結(jié)構(gòu)圖中清晰、全面標(biāo)明各零部件名稱、編號(hào)，便于甲乙雙方進(jìn)行有效溝通、采購(gòu)備品備件。

必須

URS10-04

設(shè)備廠家終身負(fù)責(zé)該設(shè)備備品備件的加工制作，同時(shí)要保證所提供備品備件的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

必須

URS11-01

機(jī)器拆箱時(shí)供應(yīng)商必須陪同現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行拆箱,如供應(yīng)商授權(quán)我方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)機(jī)器及零配件有任何損壞、缺少，供應(yīng)商應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉。

必需

URS11-02

機(jī)器訂購(gòu)后供應(yīng)商需負(fù)責(zé)到貨運(yùn)送。

必需

URS11-03

機(jī)器到貨，供方協(xié)助我方完成安裝。

必需

URS11-04

我公司做好各項(xiàng)準(zhǔn)備，通知供應(yīng)商來(lái)廠調(diào)試之日起，應(yīng)在7個(gè)自然日內(nèi)完成調(diào)試工作。

必需

URS11-05

供應(yīng)商進(jìn)廠施工需遵守我方施工規(guī)則施工。

必需

URS11-06

供應(yīng)商需配合我方做好IQ/OQ驗(yàn)證工作，并積極提供相關(guān)資料（如材質(zhì)證明等）。

必需

URS12-01

在生產(chǎn)測(cè)試中，生產(chǎn)能力符合要求。

必需

URS12-02

依合約內(nèi)容條件逐一驗(yàn)收。

必需

URS12-03

試車期限為1個(gè)月，如1個(gè)月內(nèi)由于該機(jī)器質(zhì)量原因，始終無(wú)法正常生產(chǎn)，供應(yīng)商需無(wú)條件免費(fèi)收回該機(jī)器，其運(yùn)費(fèi)、裝箱費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)，退回機(jī)器合同訂立的全部款額。

必需

URS12-04

在試運(yùn)行過(guò)程中同樣的問(wèn)題多次發(fā)生，則供應(yīng)商必須根除此問(wèn)題后才能通過(guò)驗(yàn)收

必需

URS13-01

負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識(shí)的培訓(xùn)，使我方人員至一定熟練度,由雙方人員認(rèn)可,培訓(xùn)費(fèi)用由供應(yīng)商自理。

必需

URS14-01

本機(jī)保修期限1年,有效日為設(shè)備到貨之日起。

必需

URS14-02

如因機(jī)器質(zhì)量原因故障，導(dǎo)致停止生產(chǎn)時(shí)，故障零件供應(yīng)商需無(wú)條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。且維修需要在24小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)。

必需