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根據(jù)年齡、健康狀況和體重不同，人體大約含有2至4克鐵。人體的大部分鐵與血紅蛋白結(jié)合，形成一種能夠與紅細(xì)胞中的氧氣相結(jié)合的蛋白質(zhì)復(fù)合物。鐵還能與其他蛋白質(zhì)如含鐵血黃素、肌紅蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和鐵蛋白結(jié)合，將鐵儲存并在需要時(shí)釋放到特定機(jī)體位置。

造成缺鐵的原因有以下：

• 由飲食不均衡、營養(yǎng)不良或腸道吸收不良而導(dǎo)致的缺鐵

• 因懷孕、哺乳或兒童和青少年的成長需要造成的缺鐵

• 急性或慢性失血引起的缺鐵

鐵制劑：

• 羧酸鐵麥芽糖是一種三價(jià)氫氧化鐵復(fù)合物，其外面包裹著一層糖類

• 蔗糖鐵是最常用的鐵配方之一。該復(fù)合物由氫氧化鐵內(nèi)核和碳水化合物外殼組成。

粒徑和Zeta電位測量、SAXS測量

使用Litesizer 500測量兩種鐵制劑的粒度和zeta電位。將未經(jīng)處理的樣品原樣加入到SAXSpoint 5.0的tubecell中，并在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中保持真空。樣品可以放置在任意樣品-檢測器(SDD)位置來優(yōu)化實(shí)驗(yàn)。

每個(gè)樣品用經(jīng)過濾的超純水稀釋至最終濃度為0.4 mg Fe/mL。

• 粒度測量的輸入?yún)?shù)如表1所示

• ELS測量中參數(shù)輸入如表2所示

• SAXS測量的實(shí)驗(yàn)設(shè)置如表3所示

• 粒徑測量

粒度測量結(jié)果證實(shí)，兩種鐵制劑的粒度分布均較窄，如圖1和圖2所示，結(jié)果見表4。

• SAXS測量

圖3顯示了兩種含鐵的納米顆粒樣品的2D q-maps，背景測量采用MilliQ純水。2D圖像中的白色條是抹除的光束阻擋器。右側(cè)為1D曲線的360°積分。所有曲線均進(jìn)行歸一化擬合。

圖4為三羧酸鐵麥芽糖的結(jié)果，從圖4a可以看出，所擬合的曲線與實(shí)驗(yàn)曲線吻合較好。這也反映在p(r)-函數(shù)(即PDDF對距離分布函數(shù))的疊加圖上(圖4b)，圖上只有細(xì)微的差異。數(shù)據(jù)顯示，三羧酸麥芽糖為球形，dmax為14 - 15nm(圖4b和c)， dmax為此樣品的粒徑。通過查閱文獻(xiàn)，得到的三羧酸鐵麥芽糖的三維結(jié)構(gòu)模型(6)，與測量結(jié)果吻合較好。

圖5為蔗糖鐵的測量結(jié)果，測試使用的數(shù)據(jù)分析軟件包與三羧酸麥芽糖樣品相同。測試的近似曲線與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)非常吻合(圖5a)。圖5b和c顯示蔗糖鐵為棒狀顆粒，長度約為14 nm，寬度約為3 nm。以蔗糖鐵樣品為例，dmax為細(xì)長顆粒的長度，而p(r)-函數(shù)最大值后的拐點(diǎn)為寬度。圖5d顯示了非均一圓柱(實(shí)線)和均一圓柱(虛線)的p(r)函數(shù)。通過對比圖5b和d可以看出，測量的波動由圓柱軸的不均勻性造成。

• pH值和Zeta電位

結(jié)果顯示，麥芽糖鐵的pH值為5.2，測得的zeta電位為6.8 mV(表5為連續(xù)三次測量的平均值)。圖6為羧酸鐵麥芽糖的zeta勢分布。

蔗糖鐵的zeta電位(29.5 mV)很高，表明該制劑具有良好的膠體穩(wěn)定性。相比之下，鐵羧麥芽糖的zeta電位(6.8 mV)較低，表明該制劑更容易沉積或聚集，因此其貨架期比較短。

DLS和SAXS的測量結(jié)果相輔相成。DLS測得的樣品粒徑包括水合層尺寸，而SAXS可以測得顆粒的真實(shí)粒徑(Rg)，以及顆粒的形狀。這使得用戶能夠區(qū)分顆粒的真實(shí)尺寸與水合層尺寸。此外，ELS還提供了有關(guān)納米氧化鐵制劑膠體穩(wěn)定性的信息。

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)突出了Litesizer 500和SAXSpoint 5.0的互補(bǔ)性，Litesizer 500可以對液體懸浮液進(jìn)行DLS和ELS測試，而SAXSpoint 5.0可以進(jìn)一步對顆粒形貌進(jìn)行分析。