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氣流粉碎機(jī)在抗生素藥物中的應(yīng)用

氣流粉碎機(jī)在抗生素藥物中的應(yīng)用
諾澤流體科技  2024-07-08  |  閱讀:713

我國(guó)存在抗生素濫用的情況,近年來(lái)實(shí)行了抗生素藥物分級(jí)管理等限抗措施,抗生素行業(yè)的增速在 2016 年出現(xiàn)明顯下滑,但抗生素整體的市場(chǎng)規(guī)模仍然呈擴(kuò)大趨勢(shì),2022 年我國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 1945 億元。隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快以及全國(guó)醫(yī)保投入的擴(kuò)大,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年抗生素行業(yè)整體仍將維持較大需求。


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國(guó)內(nèi)針對(duì)抗生素濫用情況出臺(tái)相關(guān)文件梳理


抗生素

抗生素是由微生物(包括細(xì)菌、真菌、放線(xiàn)菌屬)或高等動(dòng)植物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其它活性的一類(lèi)次級(jí)代謝產(chǎn)物,能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)。


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抗生素產(chǎn)業(yè)鏈


殺菌機(jī)制

  • 抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成

  • 與細(xì)胞膜相互作用

  • 干擾蛋白質(zhì)的合成

  • 抑制核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄


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國(guó)內(nèi)抗感染藥及抗生素用藥結(jié)構(gòu)情況


抗生素種類(lèi)

頭孢類(lèi)及青霉素類(lèi)為主要抗生素品種

抗生素品種主要分為兩大類(lèi):β-內(nèi)酰胺類(lèi)和非β-內(nèi)酰胺類(lèi)


  • β內(nèi)酰胺類(lèi)品種眾多、臨床應(yīng)用廣泛,細(xì)分包括頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)、氧頭孢烯類(lèi)等;

  • 非β-內(nèi)酰胺類(lèi)細(xì)分包括大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)、氯霉素類(lèi)等。


從抗生素品種結(jié)構(gòu)來(lái)看,頭孢菌素類(lèi)和青霉素類(lèi)抗生素為最重要品種


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抗生素品種分類(lèi)


頭孢類(lèi)

由不同的側(cè)鏈中間體與母核中間體的C3位及C7位結(jié)合形成不同的頭孢抗生素。其中母核中間體主要分為7-ACA、7ADCA、D-7ACA、GCLE等,側(cè)鏈中間體主要包括AE-活性酯、頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯、頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯、呋喃銨鹽等


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頭孢類(lèi)主要中間體


青霉素工業(yè)鹽

青霉素工業(yè)鹽包括青霉素G鉀鹽、鈉鹽、V鉀鹽等,青霉素G鉀鹽是所有青霉素類(lèi)和部分頭孢類(lèi)抗生素的原料藥,可用于合成6-APA、7-ADCA(頭孢氨芐、頭孢拉定前體)、7-ACCA(頭孢克洛前體)、GCLE等中間體或直接生產(chǎn)青霉素鉀、青霉素鈉以及克拉維酸鉀等,是抗生素產(chǎn)業(yè)中的關(guān)鍵一環(huán),在抗生素產(chǎn)業(yè)中扮演著極其重要的橋梁作用。


大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)

藥物于1950年代被發(fā)現(xiàn),1952年第一個(gè)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物紅霉素上市。目前大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物 主要分為三代


  • 第一代以紅霉素為代表,均為天然產(chǎn)物;

  • 第二代代表包括阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素,為天然產(chǎn)物的半合成衍生物,主要改善藥代動(dòng)力學(xué)和耐酸穩(wěn)定性;

  • 第三代以泰利霉素、索利霉素等為代表,引入酮基并通常帶有側(cè)鏈,側(cè)重于改善耐藥問(wèn)題


培南類(lèi)藥物

碳青霉烯類(lèi)(Carbapenem)和青霉烯類(lèi)(Penem)抗生素合稱(chēng)為培南類(lèi)藥物,為新型結(jié)構(gòu)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,具有廣譜、強(qiáng)效、細(xì)菌耐藥發(fā)生率低等特點(diǎn)。上市的培南類(lèi)藥物代表包括亞胺培南,帕尼培南,美羅培南,法羅培南,厄他培南,比阿培南等。


阿莫西林

阿莫西林作為一類(lèi)重要的青霉素類(lèi)抗生素,分子結(jié)構(gòu)主要由兩部分組成,1)“母核”,即6-氨基青霉烷酸(6-APA),這部分是青霉素抗菌活性的關(guān)鍵部分;2)與母核連接的側(cè)鏈,通過(guò)改變側(cè)鏈的結(jié)構(gòu),可以使母核穩(wěn)定,增加耐受致病菌破壞的能力。同時(shí)還可以擴(kuò)大抗菌譜、增加耐酸性,使之可以口服,并在一定程度上降低人群過(guò)敏的可能性。


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6-APA結(jié)構(gòu)及主要反應(yīng)


氣流粉碎機(jī)在抗生素藥物中的應(yīng)用

氣流粉碎機(jī)在抗生素生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用,通過(guò)壓縮空氣或惰性氣體產(chǎn)生的高速氣流,實(shí)現(xiàn)對(duì)抗生素等藥物的超微粉碎。


  • 確保粒度分布范圍窄、平均粒度細(xì)

  • 保持粉體形貌良好和產(chǎn)品純度高

  • 密閉性好,無(wú)污染,操作簡(jiǎn)便

  • 提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量


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頭孢類(lèi)-粉碎前


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頭孢類(lèi)-粉碎后


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大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)-粉碎前


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大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)-粉碎后


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利福平-粉碎前


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利福平-粉碎后


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青霉素類(lèi)-粉碎前


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青霉素類(lèi)-粉碎后


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實(shí)驗(yàn)型到大生產(chǎn)型氣流粉碎機(jī)


在沈陽(yáng)7月5日-6日舉辦的《吸入藥物遞送國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)》和濟(jì)南7月3日-4日的《全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇》上,多位學(xué)術(shù)講者強(qiáng)調(diào)了氣流粉碎機(jī)在吸入藥物制備中的重要性,并展示了該產(chǎn)品在提升藥物性能方面的應(yīng)用實(shí)例。


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