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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品在實際應(yīng)用中經(jīng)常被提及，它們在確保實驗和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和可追溯性方面發(fā)揮著重要作用。盡管在日常語境中這兩個術(shù)語有時會被交替使用，但它們在定義、用途和管理上存在一些區(qū)別。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品在實際應(yīng)用中經(jīng)常被提及，它們在確保實驗和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和可追溯性方面發(fā)揮著重要作用。盡管在日常語境中這兩個術(shù)語有時會被交替使用，但它們在定義、用途和管理上存在一些區(qū)別。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference Material, RM）

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指“具有一種或多種足夠均勻和足夠好確定了特性的材料和物質(zhì)，它用以對儀器的校準(zhǔn)、對檢測（分析）方法的評定和對材料的賦值”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常用于儀器校準(zhǔn)、方法驗證和質(zhì)量控制等目的，它們具有均勻性、穩(wěn)定性和溯源性的特點。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、定值及認定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述指南等效轉(zhuǎn)化為JJF1342《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制（生產(chǎn)）機構(gòu)通用要求》和JJF1343《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學(xué)原理》

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（certified reference material）

首先要理解“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（certified reference material）”的含義。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指“附有由權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的文件，提供使效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[1]”。因此，有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不一定就是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有以下基本特征： （1） 溯源性和不確定度聲明； （2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、定值及認定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述指南等效轉(zhuǎn)化為JJF1342《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制（生產(chǎn)）機構(gòu)通用要求》和JJF1343《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學(xué)原理》，成為國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評審、發(fā)布的技術(shù)依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)品（Standard Solution）

標(biāo)準(zhǔn)品通常指含有單一成分或混合組分，用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價、毒性或含量測定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其生物活性以國際單位（IU）、單位（U）或以重量單位（g，mg，μg）表示。標(biāo)準(zhǔn)品在藥品檢驗中，是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

區(qū)別

定義和用途：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)更廣泛地用于校準(zhǔn)、方法驗證和質(zhì)量控制，而標(biāo)準(zhǔn)品主要用于生物檢定和含量測定。

管理機構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理通常由計量系統(tǒng)負責(zé)，而標(biāo)準(zhǔn)品則由標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)管理。

制備和認證：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要經(jīng)過嚴(yán)格的制備、定值和認證過程，特別是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Certified Reference Material, CRM），它們附有由權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性值。

使用范圍：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常具有更廣泛的應(yīng)用范圍，而標(biāo)準(zhǔn)品可能更針對特定的分析目的。

北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司，創(chuàng)辦于1996年，是一家集國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，總部位于北京，2020年在合肥建立鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院。公司擁有30余項發(fā)明專利，參與制定30余項國家標(biāo)準(zhǔn)，先后通過了CNAS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001認證。

公司自主研發(fā)的產(chǎn)品萬余種，有800多種產(chǎn)品被國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其中PM2.5、三聚氰胺、可見異物等百余種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，成功填補了國內(nèi)空白，微米、納米系列粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)達到世界前沿水平。