編號(hào)：CPJS01902
篇名：硅化微晶纖維素粉體流動(dòng)性評(píng)價(jià)
作者：韓鵬； 陳方城； 涂家生
關(guān)鍵詞：硅化微晶纖維素； 微晶纖維素； 粉體流動(dòng)性
機(jī)構(gòu)： 國家藥典委員會(huì)化藥標(biāo)準(zhǔn)處； 中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教研室
摘要： 評(píng)價(jià)硅化微晶纖維素與其同源微晶纖維-微粉硅膠二元混合物的流動(dòng)性能差異,考察硅化后造成流動(dòng)性改變的原因,并初步研究其在直接壓片工藝中對(duì)制劑特性的影響。以粉體流動(dòng)性不同評(píng)價(jià)方法考察硅化微晶纖維素與其同源微晶纖維素-微粉硅膠二元混合物的休止角、豪森比、川北方程參數(shù)等指標(biāo),通過掃描電子顯微鏡和X線光電子能譜等方法分析引起流動(dòng)性差異的原因,并選擇模型藥物考察兩種粉體對(duì)片劑含量均勻度的影響。硅化微晶纖維素的流動(dòng)性要略優(yōu)于相應(yīng)的物理混合物。硅化微晶纖維素的流動(dòng)性能優(yōu)化機(jī)制與其相應(yīng)的物理混合物存在差異,相同條件下,硅化微晶纖維素能更好地控制低劑量藥物的含量均勻度。結(jié)果表明,硅化微晶纖維素是一種優(yōu)良的預(yù)混輔料,對(duì)促進(jìn)和提高固體制劑工業(yè)水平有重要意義。
