編號(hào)：CSJS00129
篇名：納米激光粒度儀在生物藥品團(tuán)聚物測(cè)試中的應(yīng)用
作者：莫曉山； 馮旭； 楊樂(lè)；
關(guān)鍵詞：納米激光粒度儀； 團(tuán)聚物； 生物制藥；
機(jī)構(gòu)： 湖南省計(jì)量檢測(cè)研究院； 島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司北京分公司；
摘要： 探討了納米激光粒度儀測(cè)定生物藥品團(tuán)聚物質(zhì)量濃度的方法。以SALD–7500nano顆粒測(cè)試儀為例,介紹其在測(cè)量納米級(jí)顆粒物粒度范圍方面的應(yīng)用。通過(guò)進(jìn)一步分析顆粒濃度與光強(qiáng)度成正比的關(guān)系獲得以質(zhì)量濃度形式給出的粒度分布數(shù)據(jù)。通過(guò)牛血清蛋白(BSA)團(tuán)聚物測(cè)量的實(shí)例,驗(yàn)證了顆粒物質(zhì)量濃度的測(cè)試方法。該方法可用于生物制藥領(lǐng)域?qū)F(tuán)聚物的監(jiān)控測(cè)量以及評(píng)價(jià)藥品藥效、安全性能等。
