編號：NMJS07073
篇名：黃豆苷元納米混懸劑膠囊的制備、表征及其體內外吸收特性考察
作者：楊曉茗 黃尊 張君 左甜甜 沈琦
關鍵詞： 黃豆苷元 納米混懸劑 膠囊 高壓均質技術 體外腸吸收 藥代動力學 生物利用度
機構： 上海交通大學藥學院
摘要： 目的:制備黃豆苷元納米混懸劑膠囊,以市售黃豆苷元膠囊為參考,考察兩者對小腸吸收與口服生物利用度的影響。方法:采用沉淀法聯(lián)用高壓均質技術制備黃豆苷元納米混懸劑,通過正交試驗優(yōu)化其處方,利用X射線粉末衍射分析(XRPD),傅里葉紅外光譜(FT-IR),透射電子顯微鏡(TEM)以及粒徑,多分散指數(shù)和Zeta電位等指標對黃豆苷元納米混懸劑進行表征。采用外翻腸囊法研究自制制劑與市售黃豆苷元膠囊的體外腸吸收情況,考察了黃豆苷元納米混懸劑在體內胃腸道的分布,并通過HPLC測定大鼠體內黃豆苷元的血藥濃度,以考察口服給藥后的生物利用度。結果:以市售黃豆苷元膠囊內容物為參比制劑,自制黃豆苷元納米混懸劑膠囊的小腸吸收促進率2. 49(P <0. 01),胃腸道生物分布評價證實了納米混懸液的生物黏附性,相對生物利用度294%。結論:沉淀法聯(lián)用高壓均質技術制備的黃豆苷元納米混懸劑凍干后可用于膠囊劑等劑型的生產(chǎn),有益于增加藥物的小腸吸收并改善口服以后的體內生物利用度。
