編號：NMJS08151
篇名：高效液相色譜雙波長法同時測定復(fù)方枇杷噴托維林顆粒中三種成分
作者：任靜 杜暉
關(guān)鍵詞： 色譜法,高壓液相 主成分分析 鎮(zhèn)咳藥 復(fù)方枇杷噴托維林顆粒 甘草酸 甘草次酸
機(jī)構(gòu)： 中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（空軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院）藥劑科 西安市食品藥品檢驗所
摘要： 目的建立高效液相色譜(HPLC)雙波長法同時分離測定復(fù)方枇杷噴托維林顆粒中的枸櫞酸噴托維林、甘草酸和甘草次酸,為藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高提供理論依據(jù)。方法本研究于2019年6月至2020年5月在西安市食品藥品檢驗所化學(xué)實驗室進(jìn)行。采用熱電C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇–1%三乙胺水溶液(磷酸調(diào)節(jié)pH為3.0)二元梯度洗脫,流速1.0 mL/min,進(jìn)樣量10μL,檢測波長215 nm和250 nm。結(jié)果三種組分分別在10.24~511.97μg/mL、4.89~244.74μg/mL和0.50~25.12μg/mL濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,枸櫞酸噴托維林、甘草酸和甘草次酸的平均回收率分別為102.27%,99.94%和98.02%,相應(yīng)的RSD為2.31%~2.42%。結(jié)論本法簡便、準(zhǔn)確,靈敏度高,可用于復(fù)方枇杷噴托維林顆粒的質(zhì)量控制。
