編號：NMJS08796
篇名：淫羊藿總黃酮納米混懸劑的制備及體外評價
作者：丁志遠 楊娟 謝燕
關(guān)鍵詞： 淫羊藿總黃酮 納米混懸劑 微型化介質(zhì)研磨法 沉淀-高壓均質(zhì)法 飽和溶解度 溶出度
機構(gòu)： 上海中醫(yī)藥大學(xué)公共健康學(xué)院 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 中藥制藥過程新技術(shù)國家重點實驗室
摘要： 為提高淫羊藿總黃酮(1)的溶解度和溶出度,該研究分別采用微型化介質(zhì)研磨法和沉淀-高壓均質(zhì)法,以十二烷基硫酸鈉(SDS)和聚乙烯己內(nèi)酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)為穩(wěn)定劑,制備了3種淫羊藿總黃酮納米混懸劑(1-NSps)。表征結(jié)果顯示,3種1-NSps粒徑均在200 nm以下,在4℃下具有良好的物理穩(wěn)定性。并且,1制成納米混懸劑后,其中各成分的分子結(jié)構(gòu)未發(fā)生改變,少量晶型化合物在穩(wěn)定劑為Soluplus的納米混懸劑中晶型衍射峰減弱、結(jié)晶度降低,但在穩(wěn)定劑為SDS的納米混懸劑中以無定形狀態(tài)存在。3種1-NSps中淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的飽和溶解度與穩(wěn)定劑種類相關(guān)。相較于原料藥,3種1-NSps中總黃酮的溶出速率和溶出程度均明顯增加,在水中180 min時的溶出率分別為75.77%、76.26%和84.36%;與微型化介質(zhì)研磨法制品相比,沉淀-高壓均質(zhì)法制品的溶出更完全。
