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納米混懸液是純的納米藥物粒子的膠態(tài)分散體系，與傳統(tǒng)意義上基質(zhì)骨架型納米體系不同，納米混懸液無需載體材料，它是通過表面活性劑的穩(wěn)定作用，將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩(wěn)定的分散體系。

由于納米混懸液的特性，其在各種給藥途徑中都體現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢：如處方簡單、制備快速、有利于降低活性化合物的篩選成本，提高藥物和生物利用度，摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及較低的給藥體積等。

納米混懸液的制備：

納米混懸液的制備主要有兩個方面，即處方篩選和工藝優(yōu)化。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類及用量，以提高產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性。工藝優(yōu)化是通過調(diào)整生產(chǎn)工藝和高壓均質(zhì)機(jī)的壓力和循環(huán)次數(shù)等參數(shù)。獲得理想的粒徑分布。

納米混懸液的主要制備方法有：碾磨法、超聲法和高壓均質(zhì)法。前兩種制備方法都有碾磨介質(zhì)或者金屬殘留，而高壓均質(zhì)法的金屬殘留量低，并且易于工業(yè)化生產(chǎn)。

直接均質(zhì)法：

直接均質(zhì)法是利用高壓均質(zhì)機(jī)造成的空穴和氣穴效應(yīng)，將微粉化的藥物顆粒進(jìn)一步粉碎為納米尺度的粒子，同時降低藥物粒徑的多分散性。采用直接均質(zhì)法可避免有機(jī)溶劑的加入。適用于既難溶于水也難溶于油的藥物，而且工藝的重現(xiàn)性比較好。產(chǎn)品的粒徑是由藥物本身的硬度、高壓均質(zhì)的壓力以及循環(huán)次數(shù)決定。通過調(diào)整高壓高壓均質(zhì)機(jī)的壓力和循環(huán)次數(shù)可以得到合適的粒徑分布。

納米混懸專用高壓均質(zhì)機(jī)：

應(yīng)用案列：

Api混懸液、紫杉醇納米混懸液、酮洛芬納米混懸劑、伊曲康唑納米混懸凝膠、

塞來昔布納米混懸劑、布地奈德吸入用混懸液。

設(shè)備特點(diǎn)：

互補(bǔ)進(jìn)料，壓力重疊平穩(wěn)，雙柱塞高壓實(shí)現(xiàn)，料液精細(xì)度高、PID峰值分布較窄；高壓雙重破碎、懸浮液穩(wěn)定、可實(shí)現(xiàn)長時間不分層。