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熱熔擠出技術（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可稱為熔融擠出技術（Melt Extrusion technique），是近年來歐洲、北美和日本大力開發(fā)的一種新的制劑技術，主要用于提高難溶性藥物的溶出度，制備緩控釋制劑等。
基本參數(shù)：
產量：16-25g per batch
螺桿直徑(mm)：15.6
螺桿槽深(mm)：3.3
**驅動功率（Kw)：0.75
**螺桿轉速（rpm)：600
扭矩（N/m)：5
口模（mm）：2
*小進樣品量（g）：10
殘留量（ml）：6
熱熔擠出的優(yōu)勢
l 可連續(xù)操作
l 重現(xiàn)性好
l 減少粉塵
l 在線管理
熔擠出的用途
l 可用口感不好藥物掩味工藝，將藥物與掩味的高分子材料一起熱融制粒后粉碎，可很好掩味，為進一步制備口服液、干混懸劑或口崩片奠定良好基礎。
l 可直接制備緩釋顆粒，將藥物與高分子緩釋材料一起熱融制粒，可一步制得十分均勻 的緩釋顆粒，可制成其它緩釋制劑。
l 制備口服液、干混懸劑或口崩片奠定良好基礎。
擠出原理
l HME技術是將2種或2種以上的物料加入到逐段控溫的機筒中，機筒內設置螺桿元件，螺桿元件從加料部位到機頭順次執(zhí)行不同的單元操作，物料在螺桿的推進下前移，在一定的區(qū)段熔融或軟化，熔體在剪切元件，混合元件的作用下均勻混合，*后以一定的壓力，速度和形狀從機頭口模擠出。
l HME技術的基本思想是在一個軸向空間內連續(xù)設置多種單元操作，使多組分物料在經由這一空間的過程中粒徑不斷減小，同時彼此間進行空間位置的對稱交換和滲透，*終達到分子水平的混合。
熱熔關鍵工藝選擇：
1.選擇正確的螺桿組合
分析:
不同的螺桿組合，效果有很大的差別
螺桿組合1的混合分散效果明顯較好
2.螺桿轉速對于溶出速度的影響：
分析：
較低的轉速下，可以獲得更佳的混合，分散效果
應用舉例：
難溶藥物的促溶工藝
易溶藥物的緩釋和靶向工藝
無溶劑工藝優(yōu)化
歐盟質量認證產品
暫無數(shù)據(jù)！
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