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產品應用

無菌檢查隔離器是為無菌產品的無菌檢查過程中設計和生產的，高度集成設備和儀器，操作簡便，縮短了消毒滅菌時間等等，大大節(jié)省整體測試時間，實現(xiàn)生產和測試之間的樣品流轉時間*短化, 提供良好的環(huán)境控制以實現(xiàn)無菌試驗過程中假陽性干擾*小.

無菌檢查隔離器在有限的實驗室環(huán)境，提供了低成本，高效的潔凈檢查環(huán)境，確保產品無菌要求，確保產品快速滅菌功能的無菌檢查和無菌操作的隔離器系統(tǒng)。

在無菌隔離器系統(tǒng)內的無菌條件下,也可以進行其他的工藝操作，如無菌分發(fā)/抽樣,無菌產品轉移。

保護類型： 保護產品。

產品功能

 完整的無菌測試技術，如VHP滅菌，滅菌循環(huán)驗證，集菌儀和耗材，微生物耗材等完整的服務。

 多工位操作，如單面或雙面，每日可以進行10到40次的檢測。

 傳遞艙和操作艙均為逐級正壓系統(tǒng)，氣流組織為紊流或層流，從C級環(huán)境（預過濾）或HVAC系統(tǒng)取新風，通過HEPA(H14)形成單向紊流或層流，通過回風系統(tǒng)循環(huán)或排出。

 可進行連續(xù)的，大批量的無菌檢查工作，傳遞艙和操作艙可分別或者同時進行生物滅菌, 提高滅菌效率。

 隔離器和過氧化氫滅菌器采用同一個控制系統(tǒng)管理，這確保了可重復性和操作的可靠性，單一的操作系統(tǒng)，易于操作的面板確保了操作的簡便，減少出錯可能性，同時提高效率。

 通過智能化的滅菌預約功能，有效的節(jié)約滅菌時間，每天可提高多個批次的滅菌效率, 在滅菌過程中，從除濕，調節(jié)，滅菌和通風排殘工藝均通過HMI自動操作，避免人為差錯。能夠快速的達到10log6微生物殺滅效果，確保通過AI和BI的挑戰(zhàn)。

內置式工藝配方集菌儀

l 電氣系統(tǒng)安裝于隔離器外部，**限度避免滅菌過程中化學氣體對集菌儀線路及電子元件的腐蝕。

l 完全密封結構，確保集菌儀內部不會產生泄露的風險，避免交叉污染。

工藝配方管理，一鍵操作，智能記憶和結果輸出。

集成塵埃粒子傳感器，內置PU管和連接設備接口 ，真正做到即插即用。

集成浮游菌采樣器，使用標準的瓊脂板，外部管路均采用回路和切換設計，做到無死角滅菌。

采用模塊化的VHP滅菌器，在采用干法滅菌的基礎上，設計全新理念的電離發(fā)生器和超微噴頭，形成真正的霧化（＜10um），提高滅菌效率，降低腐蝕性能。

內置過氧化氫催化分解器， 將過氧化氫殘留降低至1ppm，形成安全排放，且能夠自動復原

注：該儀器未取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，不可用于臨床診斷或治療等相關用途