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栓劑測試儀:SDT1000
栓劑測試儀:SDT1000

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英國

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月旭科技(上海)股份有限公司

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DT 1000是一個用來評估栓劑崩解性能的測試儀,它在加裝適當?shù)母郊笠部梢詼y定親脂性栓劑軟化時間(根據(jù)歐洲藥典2.9.22-2章)。

SDT 1000設計簡單,通過一個防水滑輪系統(tǒng)進行手動翻轉(zhuǎn)控制。通過觸屏按鍵界面可以方便設置測試參數(shù)包括水浴溫度和攪拌速度。

SDT 1000:主要功能

軟化時間裝置

根據(jù)歐洲藥典2.9.22.-2章節(jié)的要求,使用一種特殊的附件代替崩解測試裝置,其由一個4升的燒杯與三根玻璃棒(c1)組成,用來測試親脂性栓劑的軟化時間。

特殊栓劑崩解測試儀(VTT)

Copley栓劑測試儀使用與SDT 1000相同的樣品架,并配有一個低型燒杯,加熱器和攪拌器,是一種可靠的,使用簡單且符合藥典要求的陰道栓劑崩解測試儀。

厚度

背景資料:厚度測試

藥片的厚度是影響其療效的重要參數(shù),因為厚度會影響崩解速率和溶出度。此外,厚度可以作為控制藥片一致性、重量,以確保劑量均勻性的有指標。藥片的重量取決于三個因素:

厚度

測試儀器&方法

雖然現(xiàn)代壓片機能為藥片提供良好的均勻性,但也有幾個潛在的可變因素,其中*重要的是粉末流動特性,它會影響壓制前模具填充的均勻性。

沖壓或模具中的機械磨損和缺陷也可能引起變化,同樣,沖壓過程中沖壓表面或者模具壁上原料的堆積也會影響結(jié)果。這些因素中的任何一個都可能影響藥片的重量和成品藥片的物理一致性。

定期監(jiān)測藥片厚度,可以在早期發(fā)現(xiàn)與片劑重量有關的潛在問題,從而有效的判斷其含量的均勻性。

卡尺和厚度測試儀

易于操作和便攜式的藥片厚度測試儀適用于繁忙的生產(chǎn)工作環(huán)境。

Copley的卡尺和厚度測試儀系列都是簡單易用的工具,專為沖片操作員在操作臺上使用而設計。

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