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溶出度:DISi系列
溶出度:DISi系列

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月旭科技(上海)股份有限公司

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專業(yè)的溶出度測試系統(tǒng)

Copley的DISi系列符合中國、美國和相關(guān)藥典的**規(guī)范,這一系列溶出度測試系統(tǒng)具有可靠和經(jīng)濟實惠的優(yōu)點,設(shè)計時考慮了固體劑型測試性能的**標(biāo)準(zhǔn)。

作為在研發(fā)和質(zhì)量控制環(huán)境中使用的典范,DISi系列配備了精密的耐磨軸,可以與中國、美國和相關(guān)藥典中的任何轉(zhuǎn)籃,攪拌槳或轉(zhuǎn)筒相匹配。

DISi系列產(chǎn)品旨在減少用戶培訓(xùn)和日常設(shè)備維護的負(fù)擔(dān),簡化了溶出度測試過程的同時又不影響數(shù)據(jù)質(zhì)量。

DISi系列:主要功能

DISi溶出系統(tǒng)選擇

許多實驗室的工作空間非常有限,DIS 600i 是目前市場上*緊湊的溶出度測試儀器之一。

**限度地提高了水浴槽上方關(guān)鍵取樣區(qū)域空間,DIS 800i 代表了**的片劑溶出度檢測技術(shù)。

溶出杯

所有DISi系列溶出杯都符合中國藥典和美國藥典規(guī)范,且具有獨特的“Easy-Centre”中心定位功能,確保每次**定位。溶出杯固定在對應(yīng)轉(zhuǎn)軸的正確位置,固定設(shè)備可以確保溶出杯即使是在空的時候也不會松動或浮動。防紫外線溶出杯也適用于對紫外線敏感的產(chǎn)品。

Easy-clean Viton® 膜密封低蒸發(fā)杯蓋是每個溶出杯的標(biāo)準(zhǔn)配置。

EMC超精密溶出杯

EMC超精密溶出杯,由于尺寸允許偏差比FDA規(guī)定的機械標(biāo)準(zhǔn)高兩倍以上,EMC超精密溶出杯為溶出度測試帶來了更高的精確度。

所有相關(guān)部件均按標(biāo)準(zhǔn)有單獨的序列號

特殊應(yīng)用

透皮貼劑試驗

Copley提供了三種不同方法的用于測定透皮貼劑的藥物釋放速率的設(shè)備

固有溶出度

基于美國藥典<1087>章節(jié)中描述的轉(zhuǎn)碟法相同的原理,Copley提供了用于固有溶出度檢測方法的沖模套裝以及手動壓片機。

小杯法

對于只含有少量藥物的劑型,或需要遠(yuǎn)低于1000mL標(biāo)準(zhǔn)溶出杯提供的濃度的緩釋劑型,可提供100mL和200mL適配套裝

浸沒池

另外一種替代立式擴散池(Franz池),用于半固態(tài)藥物溶出度測試的裝置是浸沒池(美國藥典型號A),在美國藥典溶出法2中有介紹。

浸沒池可以容納直徑25毫米的膜,其由四個主要部件組成:

固定環(huán),將膜固定在池體上

墊圈,使膜與樣品相接觸

膜或皮

池體,其包含一個用于放置待測樣品的

為了防止使用圓底溶出杯做浸沒池溶出度測試時產(chǎn)生死體積,浸沒池會配一個特殊200mL平底的轉(zhuǎn)換套件。

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