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無菌檢查隔離器HTY-1806
無菌檢查隔離器HTY-1806

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浙江

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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司

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無菌檢查隔離器HTY-1806主要有以下特點:

1. 透明PVC膜組成的軟艙體隔離器結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;

2. 操作艙8手套標準操作口設計,主、次操作面各4只,傳遞艙4手套標準操作口設計,優(yōu)化人體工程學操作要求,無操作盲區(qū);

3. 袖套采用Hypalon材質(zhì),密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高;

4. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;

5. 操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用;

6. 艙內(nèi)進、出風端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風機,艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;

7. 系統(tǒng)安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能,實時顯示HEPA的通風量狀態(tài);

8. 系統(tǒng)預留連接過氧化氫(VHPS)滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌,對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力;

9. 可實現(xiàn)與HTY-V100汽化過氧化氫滅菌器的實時聯(lián)機通訊,可在隔離器上控制汽化過氧化氫滅菌器;

10. 可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接,實現(xiàn)物品的無菌傳遞;

11. 更大直徑的物料大門設計,物料進出及艙內(nèi)清潔更加便捷;

12. 可選裝無菌廢棄物傳遞通道,及時轉(zhuǎn)移出各類試驗廢棄物,節(jié)省操作空間;

13. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設計,系統(tǒng)全自動化運行,并帶有失壓報警功能;

14. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗證/檢測接口等;

15. 驗證:遵循并符合USP 1208的驗證要求;

16. 系統(tǒng)采用多級用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導出等功能,軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。

無菌檢查隔離器HTY-1806技術(shù)參數(shù):

工作電源:AC220V±22V 50Hz±1Hz

額定功率: 1500VA

觸摸屏:西門子7.5英寸觸摸彩屏

艙內(nèi)壓力控制范圍:-80Pa-80Pa

濕度分辨率:0.1%

溫度分辨率:0.1℃

壓力分辨率:0.1Pa

靜壓箱微壓差表分辨率:10Pa

上位機連接距離:≤100m

內(nèi)置集菌儀**流量:≥300ml/min

艙內(nèi)凈化級別:A級

密閉性:小時泄漏率≤0.5%

物料門直徑:500mm

傳遞門直徑:280mm

排風管直徑:50mm

基本尺寸:實驗艙:1806mm×1048mm×2000mm(長×寬×高)

傳遞艙:1306mm×1048mm×2000mm(長×寬×高)

重量:實驗艙:約270Kg 實驗艙:約200Kg

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