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無菌隔離系統(tǒng)
無菌隔離系統(tǒng)

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浙江

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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司

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泰林無菌隔離系統(tǒng)是根據(jù)2015版《中國藥典》、UPS28、FDA的要求,經(jīng)專門設(shè)計制造,旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設(shè)備。HTY無菌隔離系統(tǒng)應(yīng)用先進的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動滅菌技術(shù),可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進出而遭破壞,是無菌檢查實現(xiàn)一次檢出的**途徑??蓾M足無菌實驗、無菌檢測、無菌生產(chǎn)、精細化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。

『主要技術(shù)參數(shù)』

電源:220V 50Hz

功率:300W

艙內(nèi)壓差:20Pa-60Pa

潔凈度:100級

『相關(guān)驗證』

1. 經(jīng)上海市藥品檢驗所檢測。HTY無菌隔離系統(tǒng)能確保潔凈區(qū)域的潔凈度達100級,并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及USP的相應(yīng)規(guī)定,詳見檢測報告2003077。

2. 經(jīng)浙江省藥品檢驗所驗證:HTY無菌隔離系統(tǒng)各項控制參數(shù)均達到設(shè)計要求??刂茰蚀_度較高:隔離艙內(nèi)凈化參數(shù)均達到100級,符合無菌檢查對實驗環(huán)境的要求。

3. 經(jīng)浙江省藥品研究所驗證,HTY無菌隔離系統(tǒng)能滿足細胞毒性測試的環(huán)境要求。

2005年9月通過中國藥品生物制品檢定所的驗證,2005年獲浙江省科技進步二等獎。

『專用隔離系統(tǒng)』

專用隔離系統(tǒng),是根據(jù)用戶需要量身定制,特殊設(shè)計的一款實驗操作隔離系統(tǒng),可應(yīng)用于需要較高環(huán)境要求,如需要無菌、無塵、厭氧或特殊氣氛的各項實驗和操作。也可應(yīng)用于對人體或環(huán)境有毒、有危險性的各項操作,使操作者、外界環(huán)境和操作對象完全隔離,避免了操作者、操作環(huán)境和操作對象之間的互相干擾和污染,告別以往操作者被迫隔離的時代。

1. 工作臺尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計定制。

2. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負壓,壓差值可調(diào)。

3. 單層或雙層高效過濾單元,可滿足不同應(yīng)用場合的需要。

4. 借助于雙門傳遞系統(tǒng),可實現(xiàn)快速的隔離傳遞。

5. 具備遠程控制功能的控制系統(tǒng),所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上,方便操作,也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數(shù),滿足用戶保存實驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要。

『適用范圍』

1. 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗;

2. 醫(yī)療制劑檢驗;

3. 生物基因技術(shù)研究;

4. 疾病控制;

5. 獸藥監(jiān)察;

6. 精細化工;

7. 精密電子;

8. 實驗動物飼養(yǎng)、動物實驗。

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