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PET放射性同位素全自動(dòng)合成系統(tǒng)
PET放射性同位素全自動(dòng)合成系統(tǒng)

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Smitha MePuLUS研究是一種靈活的、完全封閉的PET放射性同位素全自動(dòng)合成系統(tǒng), 用于基于[11C]甲基碘或任選[11C]甲基三氟甲磺酸酯合成或格氏反應(yīng)生成的許多[11C]標(biāo)記化合物。

該系統(tǒng)配備有9個(gè)試劑瓶,與閥門無(wú)死區(qū)連接,2個(gè)封閉反應(yīng)容器(-196°C -250°C)和一個(gè)柱狀爐, 能夠?qū)崿F(xiàn)多步無(wú)線電合成過(guò)程。 制備的放射性HPLC系統(tǒng)配備有可變波長(zhǎng)紫外檢測(cè)器、四元梯度泵、兩個(gè)HPLC柱和柱切換閥, 允許通過(guò)選擇柱來(lái)對(duì)不同示蹤劑進(jìn)行在制品純化步驟。 固相萃取(SPE)是為了可靠地生產(chǎn)和配制[11C]化合物的可注射溶液。 所有潤(rùn)濕的成分都是化學(xué)惰性的,簡(jiǎn)化了維護(hù)和保護(hù)*終產(chǎn)品。

PET放射性藥物全自動(dòng)合成系統(tǒng)還包含根據(jù)GMP的濾波器完整性測(cè)試單元。 在*終配制的放射性藥物產(chǎn)品過(guò)濾后,可以進(jìn)行自動(dòng)保壓試驗(yàn)。 測(cè)量過(guò)程被監(jiān)控并記錄在案。

通過(guò)液氮冷卻阱進(jìn)行抽空,以捕獲揮發(fā)性放射性物質(zhì),并保護(hù)集成真空泵。

PET放射性藥物全自動(dòng)合成系統(tǒng)特點(diǎn):

9個(gè)加熱區(qū),其中4個(gè)具有冷卻能力(-196°C~800°C)

2個(gè)封閉式反應(yīng)容器,整體冷卻(196°C~250°C

3個(gè)電子流量控制器

用于泄漏檢測(cè)的氣相壓力傳感器

內(nèi)置的準(zhǔn)備無(wú)線電/ UV-HPLC系統(tǒng)(40毫升/分鐘---流量)

可變波長(zhǎng)探測(cè)器

兩種高效液相色譜柱

自動(dòng)、氣動(dòng)閥選擇HPLC柱

用于過(guò)程反饋的6個(gè)屏蔽輻射探測(cè)器

7小時(shí)內(nèi)(1 - 3毫升)和2個(gè)大(10~15毫升)試劑瓶

化學(xué)惰性閥,死區(qū)體積小(<35μL),額定功率5bar 真空度小于5 hPa(5毫巴)的化學(xué)惰性真空泵

液氮冷卻捕集放射性揮發(fā)性化合物

具有1.5毫升樣品回路的自動(dòng)氣動(dòng)注射閥

18通道嵌入式電子控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

cGMP遵從完整的cGMP文檔日志

簡(jiǎn)單創(chuàng)建用戶定義的合成方法

易于安裝和操作

自動(dòng)清洗程序

遵守GMP/GLP指南

通過(guò)TCP/IP控制

對(duì)軟件進(jìn)行密碼保護(hù)訪問(wèn)

軟件(Windows 10,CythRaveVIEW),包括:計(jì)算機(jī)和鼠標(biāo)

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