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抗疫行動(dòng):口罩中環(huán)氧乙烷檢測,北分三譜為您保駕護(hù)航
2020年,新型冠狀病毒肺炎在中國爆發(fā),一時(shí)間全國上下,齊心協(xié)力共同抗擊疫情。在對(duì)抗冠狀病毒疫情的這場戰(zhàn)役中,口罩在某種程度上無異于扮演了鎧甲的作用。為保證口罩供應(yīng),相關(guān)行業(yè)都在積極奔走,或是緊急復(fù)工,或是新建產(chǎn)線,都在全力滿足醫(yī)護(hù)人員和廣大民眾對(duì)防護(hù)物資需求。但是生產(chǎn)企業(yè)不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求,還要提供質(zhì)量上的保障,所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測定尤為重要。
為什么要測環(huán)氧乙烷
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。同時(shí)EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。但環(huán)氧乙烷本身又是一種強(qiáng)刺激性物質(zhì),對(duì)皮膚黏膜具有強(qiáng)刺激性,同時(shí)具有致癌、致畸的毒性,將對(duì)人們的身體造成嚴(yán)重的傷害。因此合適的滅菌工藝、嚴(yán)格的殘留量限制管控、以及保證滅菌后產(chǎn)品足夠的熟化過程是確保一次性防護(hù)用品真正安全的關(guān)鍵因素。
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測方案
依照國標(biāo)GB/T 16886.7-2015中對(duì)一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷殘留量測定方法的指導(dǎo),使用頂空-氣相色譜法對(duì)環(huán)氧乙烷進(jìn)行定量分析。
序號(hào) | 名稱 | 型號(hào) | 數(shù)量 | 單位 |
1 | 氣相色譜儀 | GC-9860 | 1 | 臺(tái) |
2 | 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | AHS-20A plus | 1 | 臺(tái) |
3 | 氫氣發(fā)生器 | BF-300E | 1 | 臺(tái) |
4 | 空氣發(fā)生器 | BF-2L | 1 | 臺(tái) |
5 | 氮?dú)獍l(fā)生器 | BF-300N | 1 | 臺(tái) |
6 | SE-54色譜柱 | 30m×0.32mm×0.5um | 1 | 根 |
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件:
色譜柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm;北分三譜
載氣:恒壓模式,N2,0.05MPa;
進(jìn)樣口溫度:250℃;
柱溫:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);
檢測器:250℃ FID;
進(jìn)樣量:1μl;
分流比:30:1。
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟環(huán)氧乙烷殘留測定標(biāo)準(zhǔn)要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品易揮發(fā)特性,在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的揮發(fā),從而減少對(duì)所配置的標(biāo)準(zhǔn)液的濃度產(chǎn)生影響;(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗(yàn)人員在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)必須在通風(fēng)櫥中操作,并穿戴防護(hù)|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實(shí)行交鑰匙服務(wù)
1、儀器實(shí)行“交鑰匙”工程服務(wù),從安裝調(diào)試到人員培訓(xùn),一直到客戶能夠獨(dú)立操作。
2、儀器發(fā)生故障后及時(shí)給予答復(fù)或指導(dǎo)維修,48小時(shí)內(nèi)可以派出專業(yè)技術(shù)服務(wù)工程師前往現(xiàn)場排除故障。
3、如有同系列儀器軟件升級(jí),我公司免費(fèi)提供升級(jí)服務(wù)。
4、公司每年有定期培訓(xùn)課程,內(nèi)容有儀器原理、分析應(yīng)用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護(hù)等。
5、、業(yè)務(wù)咨詢、故障報(bào)修,北分三譜。
暫無數(shù)據(jù)!