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卡介菌多糖、核酸(BCG Polysaccharide and Nucleic)具有調(diào)節(jié)人 體的免疫功能、治療及預(yù)防感冒、哮喘、慢性濕癥和慢性特發(fā)性蕁麻疹 等疾病。

一.卡介菌多糖、核酸原粉制備過程中破菌傳統(tǒng)方法：

現(xiàn)有的卡介菌多糖、核酸原粉制備過程中破菌方法為：將上步培養(yǎng)所 得菌體和注射用水置于高速組織搗碎機(jī)內(nèi)，開動機(jī)器進(jìn)行破菌，得勻漿， 將制得的勻漿進(jìn)入下一步工序，*后制得卡介菌多糖、核酸原粉。然而現(xiàn)有的制備工藝，由于刀具轉(zhuǎn)動過程中破菌液形成渦流，刀具和 菌體的接觸不夠充分，同時刀具和菌體之間為單純的切割，因此破菌不 夠徹底，原粉收得率只有2％左右，核酸含量為10％±1％，明顯低于《2000 年版生物制品規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)范圍的10-20％。

二. 卡介菌多糖、核酸原粉制備過程中破菌新方法為

取卡介菌菌體，加一 定比例的注射用水，然后將剪切機(jī)（采用高剪切分散乳化法進(jìn) 行破菌，由于轉(zhuǎn)速高(大于10000轉(zhuǎn)/分)，且運行過程中產(chǎn)生紊流，轉(zhuǎn)子和菌體的接觸充分，同時轉(zhuǎn)子和菌體的作用過程為剪切過程，因此破 菌較徹底。）伸入破菌液中，開動電源，連續(xù)運轉(zhuǎn) 3小時進(jìn)行破菌，破菌完畢，制備的勻漿進(jìn)入下一道工序進(jìn)行提取，*后 制得卡介菌多糖、核酸原粉。

現(xiàn)有的卡介菌多糖、核酸原粉制備全過程是培養(yǎng)基制備、接種培養(yǎng)、 收菌、破菌、提取、精制和制備干粉。其中破菌過程為整個制備過程的 關(guān)鍵步驟，破菌的優(yōu)劣嚴(yán)重影響產(chǎn)品的收率和質(zhì)量。

采用高剪切分散機(jī)破菌的方法可提高卡介菌多糖、核酸原粉地收得率與核酸的含量，并 且在整個破菌期間無須專人看守，從而節(jié)約了生產(chǎn)力，降低了生產(chǎn)成本。

影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點：

1 分散乳化的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 分散乳化的剪切速率 （越大，效果越好）

3 分散乳化的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，越細(xì)齒效果越好）

4 物料在分散腔體的停留時間，均質(zhì)時間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

IKN模塊化設(shè)計的主要特點如下：

-直立式腔體結(jié)構(gòu)，物料可以全部進(jìn)入分散腔；

-無死角；

-良好的表面處理；

-符合CIP/SIP的清洗要求；

-低噪音；

-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316；

-小試、中試到量產(chǎn)，平穩(wěn)過渡；

-僅需簡單的更換功能模塊，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求；

-衛(wèi)生設(shè)計，適合食品及制藥行業(yè)；

-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。