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單層帶式干燥機(jī)用戶需求說明書
單層帶式干燥機(jī)用戶需求說明書

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型號

dw

品牌

優(yōu)博干燥

產(chǎn)地

常州

樣本

暫無
常州市優(yōu)博干燥工程有限公司

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第11年

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一、目的


對本文件規(guī)定范圍內(nèi)的系統(tǒng)/設(shè)備的設(shè)計、制造提出要求,以確保能夠達(dá)到預(yù)期目的,并符合GMP及相關(guān)規(guī)范要求,滿足生產(chǎn)工藝需求。


二、產(chǎn)品需符合以下相關(guān)技術(shù)規(guī)范:


1、中國2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄


2、中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):JB/T 20125-2009


3、《機(jī)械安全》GB-52261-2002機(jī)械電氣設(shè)備**部分:通用技術(shù)條件


4、國家現(xiàn)行機(jī)械制造規(guī)范及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn);


5、其他與制藥設(shè)備制造、安裝相關(guān)法律法規(guī)。


三、需求項目


1、名稱:單層帶式干燥機(jī)。


2、數(shù)量:1臺/套。


3、用途:丸劑干燥。


四、生產(chǎn)工藝要求


1、工藝流程:用于濃縮丸(有含量、崩解檢測項目要求的、不適于微波干燥的品種)的濕基丸的干燥。藥丸經(jīng)爬坡帶輸送進(jìn)入帶式干燥機(jī)組的進(jìn)料斗,干燥后跌落到中轉(zhuǎn)料斗中,轉(zhuǎn)入下工序。


2、物料特性:


3、物料:中成藥藥丸


4、外觀:直徑6~7mm的圓球


5、性質(zhì):柔軟,有粘性;濕藥丸表面粘有粉末,干燥后容易脫落、揚塵;干燥中有類油性物質(zhì)揮發(fā)。


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