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微生物微粒檢測(cè)儀BPE

生物微粒檢測(cè)儀BPE能夠快速可靠的識(shí)別單細(xì)菌、病菌及微粒。它能確定和識(shí)別單微生物的生存能力，在藥品無(wú)菌生產(chǎn)和航天技術(shù)裝配過(guò)程中，能確保無(wú)菌無(wú)污染。BPE檢測(cè)儀采用先進(jìn)的技術(shù)能從單個(gè)細(xì)菌上鑒定微污染的微生物菌株，去除了繁瑣的步驟，每個(gè)用戶都可以快速確定整個(gè)細(xì)菌數(shù)目和病菌的潛在危險(xiǎn)。單微粒檢測(cè)儀在致病性細(xì)菌污染方面擁有出色的檢測(cè)效率和準(zhǔn)絕度。

所有原始數(shù)據(jù)，包括原始圖像、分析后圖像、顆粒形態(tài)、粒子線跡合并、以及光譜*后存儲(chǔ)在一個(gè)符 21 CFR Part 11.的“結(jié)果”文件里。

儀器應(yīng)用

• 微生物取證:食品和水污染檢測(cè)，病原體污染物和生化武器的快速確定.

• 確保航天器無(wú)菌性：為培育微生物提供100%無(wú)菌性檢測(cè).

• 無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量控制領(lǐng)域的微生物污染檢測(cè):在一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中跟蹤微生物污染源(快速微生物法RMM).

• 食品及飲料業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證：快速建立起食物中毒事件與特定食物源之間的連接.

• 感染檢測(cè)：如敗血癥、SIRS, MRSA及其他，對(duì)疾病的正確治療做出準(zhǔn)確判斷.

  圖像分析

• 單顆粒檢測(cè)儀對(duì)0.5 μm或更大體積的顆?；蚋骄畚镞M(jìn)行快速可靠鑒定.

• 顆粒數(shù)目、尺寸：費(fèi)雷特徑（*長(zhǎng)尺寸）

• 顆粒形狀：伸長(zhǎng);棱角，等效圓直徑，直徑、面積.

• 顆粒資源/微生物匹配：拉曼振動(dòng)譜與數(shù)據(jù)庫(kù)匹配.

  拉曼.ID

  鑒定微粒化學(xué)結(jié)構(gòu)

  raman.ID給出所有分子振動(dòng)的指紋圖譜，采用集成獨(dú)特光譜解釋，你無(wú)需專業(yè)知識(shí)就可快速可靠的識(shí)別有機(jī)或無(wú)機(jī)微粒材料.

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  顆粒結(jié)構(gòu)和化學(xué)分布

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  儀器特點(diǎn)

• 采用預(yù)安裝的方法和集成軟件同時(shí)分析多達(dá)4個(gè)樣品.

• 采用多種算法計(jì)數(shù)過(guò)濾片上的顆粒數(shù)和通過(guò)集成軟件包進(jìn)行顆粒形態(tài)信息收集.

• 自動(dòng)化系統(tǒng)，自動(dòng)對(duì)焦、照明反饋、二值化閾值、樣品轉(zhuǎn)換器.

• 系統(tǒng)可升級(jí)自動(dòng)光譜模塊（raman.ID or metal.ID）來(lái)全面收集顆粒信息.

• raman.ID 0.5對(duì)尺寸在500 nm至300 μm的顆粒以每小時(shí)50-300個(gè)顆粒的速度進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)組成的確認(rèn)。

• 符合ISO 8871-3, ISO 4406, ISO 16232, SAE AS4059, NAS 1638, USP<788>規(guī)范，同時(shí)用戶可兼容各類標(biāo)準(zhǔn)量身定制參數(shù).

• rap.ID提供內(nèi)部IQ/OQ/PQ文檔合規(guī)，資格認(rèn)證和驗(yàn)證程序，允許用戶優(yōu)化資源以*小成本遵循GxP規(guī)范.

• 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：所有rap.ID產(chǎn)品提供審計(jì)跟蹤信息的記錄結(jié)果，原始數(shù)據(jù)和許多其他功能符合FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求。所有技術(shù)控制符合21 CFR Part 11要求.

  技術(shù)參數(shù)

  光譜raman.ID532

•  raman.ID532（≤20兆瓦），拉曼光譜微生物鑒定0.5μm顆粒尺寸（助濾器或其他金屬表面），根據(jù)材料和尺寸單顆粒探測(cè)時(shí)間1-200秒.

• 完全集成系統(tǒng)，根據(jù)形狀和尺寸參數(shù)，獲得靶向單顆粒光譜。

• 自動(dòng)識(shí)別數(shù)據(jù)庫(kù)，集成的化合物數(shù)據(jù)庫(kù)，包括750多個(gè)典型污染樣本，易于擴(kuò)展，可容納客戶特定數(shù)據(jù).

• 激光功率，激光可調(diào)5%, 10%, 25%, 50%, 100%.

• 光譜分辨率：5 cm-1.

• 光譜范圍：2000 - 3200波數(shù)（可選50 - 3200波數(shù)）.

• 激光等級(jí)：Class 1.

• 物鏡：100x, 0,9 NA, 1.0 mm WD

  測(cè)量性能

• 測(cè)量范圍：集成自動(dòng)對(duì)焦暗場(chǎng)100X物鏡從1 μm - 50 μm，或其他組合.

• 圖像分析性能：集成自動(dòng)化系統(tǒng)，高再現(xiàn)性：粒子識(shí)別、二值化的自動(dòng)閾值分割，單視場(chǎng)0.7秒測(cè)量時(shí)限.

• 顆粒數(shù)目尺寸與形態(tài)數(shù)據(jù)：伸長(zhǎng)率，微絲性，長(zhǎng)度，數(shù)目，圓度，矩形性，以及單顆粒的寬度.圖像分析結(jié)果體提供光譜激光聚焦點(diǎn)的坐標(biāo).

• 顆粒尺寸測(cè)量精度：取決于放大倍率和顆粒尺寸，例如10X物鏡測(cè)試一個(gè)10 μm顆粒，**15%偏差，單顆粒*小分辨率為5像素.

• 顆粒計(jì)數(shù)精確度：**偏差為15％.

  專用軟件

• 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：USP<788>.

• 用戶安全性：管理員、超級(jí)權(quán)限管理用戶為任何質(zhì)量相關(guān)的測(cè)量確保一個(gè)安全有效的結(jié)果。

  文檔管理

• 成像文檔: 審查跟蹤、圖像分析數(shù)據(jù)、粒子形狀數(shù)據(jù)、處理后圖像和原始圖像.

• 光譜文檔：目標(biāo)圖像，S/ N，數(shù)據(jù)庫(kù)匹配，原始光譜，處理后光譜，黑名單.

• 報(bào)表生產(chǎn)器：帶個(gè)性化自定義布局與打印選項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)表生成器.

  硬件配置

• 成像分析用黑白200萬(wàn)像素?cái)z像頭.

• 電動(dòng)載物臺(tái)(50-70 mm)：電動(dòng)X-Y-Z軸，帶操縱桿控制和集成的Z軸自動(dòng)對(duì)焦系統(tǒng).

• 照明系統(tǒng)：帶照明反饋器的暗場(chǎng)照明，集成暗場(chǎng)軟件和硬件.

• 物鏡：10x, 20x, 50x.

  校準(zhǔn)

• Calibr.AID target 121校準(zhǔn)系統(tǒng)

• Calibr.AID Lambda校準(zhǔn)系統(tǒng)

• Calibr.AID NPL. 校準(zhǔn)系統(tǒng)

  其它參數(shù)

• 電源：110-230 V, 500 W

• 重量：80 kg

• 尺寸：60x60x80 cm

• 工作條件：溫度15-30 oC, 濕度 0-95 %